凡申请仿制药品的企业必须是取得（ ）。A．《药品生产企业许可证》的企业B．《药品生产企业许可证》、《药品GMP证书》的车间或企业C．《药品GMP证书》的车间D．《药品经营企业许可证》的企业E．《药品经营企业许可证》、《药品GMP证书》的企业

题目

凡申请仿制药品的企业必须是取得（ ）。

A．《药品生产企业许可证》的企业

B．《药品生产企业许可证》、《药品GMP证书》的车间或企业

C．《药品GMP证书》的车间

D．《药品经营企业许可证》的企业

E．《药品经营企业许可证》、《药品GMP证书》的企业

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1.省级药品监督管理部门对申请仿制的生产企业或车间要进行核验的是（ ）。A．《药品生产企业许可证》B．《药品GMP证书》C．申请生产的药品与所核定的生产范围、条件相符情况D．质量研究情况E．药品使用说明书

2.药品生产企业申请仿制药品必须取得()。A.药品生产许可证B.药品仿制批准文号C.拟仿制药品申请表D.药品GMP证书E.药品注册文号

3.开办药品批发企业和药品零售企业，必须取得A.《药品进口许可证》B.《药品生产许可证》C.《药品经营许可证》D.《药品流通许可证》

4.血液制品生产企业换发《药品生产企业许可证》时，只有取得（ ）。A．《药品生产企业许可证》方可B．《药品GMP证书》方可C．《药品生产企业合格证》方可D．《营业执照》E．《药品经营企业许可证》

更多“凡申请仿制药品的企业必须是取得( )。 A.《药品生产企业许可证》的企业B.《药品生产企 ”相关问题

  • 第1题：

    开办药品生产企业必须首先取得A.药品生产许可证B.新药证书C.营业执照

    开办药品生产企业必须首先取得

    A.药品生产许可证

    B.新药证书

    C.营业执照

    D.新药生产批准文号

    E.GMP证书


    正确答案：A
    根据《药品管理法》规定开办药品生产企业必须具备的条件。

  • 第2题：

    开办药品经营企业，必须取得( )。

    A.《药品生产许可证》

    B.《药品经营许可证》

    C.《医疗机构制剂许可证》

    D.《药品经营企业许可证》


    正确答案：B

  • 第3题：

    仿制药申请人应当是

    A.药品生产企业
    B.其申请的药品应当与《药品生产许可证》载明的生产范围一致
    C.仿制药应当与被仿制药具有同样的活性成分、给药途径、剂型、规格和相同的治疗作用
    D.已有多家企业生产的品种，应选择被仿制药进行对照研究
    E.申请仿制药注册，应当填写《药品注册申请表》


    A

  • 第4题：

    依据《仿制药品审批办法》（1999年5月1日起施行）规定，申请仿制药品的企业必须取得（ ）。

    A．《药品生产企业许可证》、《执业药师资格证书》、《营业执照》

    B．《营业执照》、《药品GMP证书》

    C．《药品生产企业许可证》、《药品GMP证书》

    D．《药品生产企业许可证》、《营业执照》

    E．《药品经营企业许可证》、《营业执照》


    正确答案：C

  • 第5题：

    下列说法错误的是

    A.处方药生产企业必须具有《药品生产许可证》
    B.非处方药生产企业必须具有《药品生产许可证》
    C.处方药必须取得药品批准文号
    D.非处方药必须取得药品批准文号
    E.乙类非处方药的零售必须具有《药品经营许可证》

    答案：E
    解析：

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