对药品生产企业生产的新药品种设立的监测期为A.3年 B.5年 C.不超过5年 D.7年

题目
对药品生产企业生产的新药品种设立的监测期为

A.3年
B.5年
C.不超过5年
D.7年
相似考题

1.第 51 题 对药品生产企业生产的新药品种设立的监测期为（　　）。

2.对药品生产企业的新药品种设立的监测期为A．B．C．D．E．

3.有关新药监测期的说法，错误的是（ ）。A.设立新药监测期的部门是国家药品监督管理部门B.设立新药监测期的目的是保护药品知识产权C.在监测期内，不批准其他企业进口或者进口D.药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过5年

4.对药品生产企业生产的新药品种设立的监测期不超过A、3年B、4年C、5年D、6年

参考答案和解析
答案：C
解析：
国家药品监督管理部门核发的新药监测期不超过5年，药品批准文号、《进口药品注册证》《医药产品注册证》有效期均为5年。故选C。考生应记住有效期5年的还有：《药品生产许可证》《药品经营许可证》《医疗机构制剂许可证》《互联网药品信息服务资格证书》《互联网药品交易服务资格证书》、GMP证书、GSP证书等。
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  • 第1题：

    对药品生产企业的新药品种设立的监测期为（ ）。


    正确答案：C

  • 第2题：

    对药品生产企业生产的新药品种设立的监测期为（ ）。


    正确答案：C

  • 第3题：

    对药品生产企业生产的新药品种设立的监测期为( )。

    A．3年

    B．5年

    C．不超过5年

    D．7年

    E．10年


    正确答案：C
    解析：《药品注册管理办法》药品的再注册

  • 第4题：

    根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，有关新药监测期说法错误的是

    A、设立新药监测期的部门是国务院药品监督管理部门

    B、设立新药监测期的目的是保护药品知识产权

    C、在监测期内，不批准其他企业进口

    D、在监测期内，不批准其他企业生产

    E、药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过5年


    参考答案：B

  • 第5题：

    A.3年
    B.5年
    C.不超过5年
    D.7年

    对药品生产企业生产的新药品种设立的监测期为

    答案：C
    解析：
    国家药品监督管理部门核发的新药监测期不超过5年，药品批准文号、《进口药品注册证》《医药产品注册证》有效期均为5年。故选BCB。

  • 第6题：

    对药品生产企业生产的新药品种设立的监测期为（）

    A3年

    B5年

    C不超过5年

    D7年


    C
    国家药品监督管理部门核发的新药监测期不超过5年，药品批准文号、《进口药品注册证》、《医药产品注册证》有效期均为5年。故选BCB。考生应记住有效期5年的还有：《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》、《互联网药品信息服务资格证书》、《互联网药品交易服务资格证书》、GAP证书、GMP证书、GSP证书等。有关时间的规定属考试重点，建议考生归纳总结、比较记忆。

  • 第7题：

    有关新药监测期的说法，错误的是（）

    • A、设立新药监测期的部门是省级药品监督管理部门
    • B、在监测期内，不批准其他企业进口或者出口
    • C、设立新药监测期的主要目的是保护公众健康的需要
    • D、药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过5年

    正确答案:A

  • 第8题：

    药品生产企业生产的新药品种设立不超过5年的监测期；在监测期内，不得批准其他企业生产和进口。（）


    正确答案:正确

  • 第9题：

    单选题
    有关新药监测期的说法，错误的是（）
    A

    设立新药监测期的部门是省级药品监督管理部门

    B

    在监测期内，不批准其他企业进口或者出口

    C

    设立新药监测期的主要目的是保护公众健康的需要

    D

    药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过5年


    正确答案： C
    解析： A选项的正确说法是：设立新药监测期的部门是国家药品监督管理部门。

  • 第10题：

    判断题
    药品生产企业生产的新药品种设立不超过5年的监测期；在监测期内，不得批准其他企业生产和进口。（）
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 错
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    单选题
    对药品生产企业生产的新药品种设立的监测期为（　　）。
    A

    B

    C

    D

    E


    正确答案： B
    解析：
    根据规定，国务院药品监督管理部门根据公众健康的要求，可以对药品生产企业生产的新药品种设立不超过5年的监测期，在监测期内，不得批准其他企业生产和进口。

  • 第12题：

    单选题
    下列关于新药监测期的说法，错误的是（）。
    A

    设立新药监测期的部门是国家药品监督管理部门

    B

    药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过3年

    C

    在监测期内，不批准其他企业进口或者出口

    D

    设立新药监测期的目的保护公众健康


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    对药品生产企业的新药品种设立监测期的部门是（ ）。


    正确答案：C

  • 第14题：

    对药品生产企业生产的新药品种设立的监测期为

    A.3年

    B.5年内

    C.6年内

    D.8年

    E.10年


    正确答案：B
    根据规定，国务院药品监督管理部门根据公众健康的要求，可以对药品生产企业生产的新药品种设立不超过5年的监测期，在监测期内，不得批准其他企业生产和进口，所以答案为B。

  • 第15题：

    对药品生产企业的新药品种设立监测期的部门是

    A．

    B．

    C．

    D．

    E．


    正确答案：C
    解析：第三十四条规定，国务院药品监督管理部门根据保护公众健康的要求，可以对药品生产企业生产的新药品种设立不超过5年的监测期；在监测期内，不得批准其他企业生产和进口。故选C；

  • 第16题：

    《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，对药品生产企业生产的新药品种设立的监测期不超过 （ ）


    正确答案：B

  • 第17题：

    有关新药监测期的说法，错误的是

    A.设立新药监测期的部门是国家药品监督管理部门
    B.设立新药监测期的目的是保护药品知识产权
    C.在监测期内，不批准其他企业生产或者进口该药的申请
    D.药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过5年

    答案：B
    解析：
    设立新药监测期的目的是为保护公众健康的需要，对批准生产的新药的安全性继续进行监测。

  • 第18题：

    下列关于新药监测期的说法，错误的是（）。

    • A、设立新药监测期的部门是国家药品监督管理部门
    • B、药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过3年
    • C、在监测期内，不批准其他企业进口或者出口
    • D、设立新药监测期的目的保护公众健康

    正确答案:B

  • 第19题：

    有关新药监测期的说法，错误的是（）

    • A、设立新药监测期的部门是国家药品监督管理部门
    • B、设立新药监测期的目的是保护药品知识产权
    • C、在监测期内，不批准其他企业进口或者进口
    • D、药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过5年

    正确答案:B

  • 第20题：

    对药品生产企业生产的新药品种设立的监测期为（）

    • A、3年
    • B、5年
    • C、不超过5年
    • D、7年

    正确答案:B

  • 第21题：

    单选题
    关于对批准生产的新药品种设立监测期规定的说法，错误的是（  ）
    A

    药品生产企业应当经常考察处于监测期内新药的生产工艺

    B

    新药的监测期自新药批准生产之日起计算，最长不得超过5年

    C

    监测期内的新药使用，应限制临床大面积推广使用

    D

    监测期内的新药，国家药品监督管理部门不再受理其他企业进口该药的申请


    正确答案： B
    解析：

  • 第22题：

    单选题
    对药品生产企业生产的新药品种设立的监测期为（）
    A

    3年

    B

    5年

    C

    不超过5年

    D

    7年


    正确答案： B
    解析： 国家药品监督管理部门核发的新药监测期不超过5年，药品批准文号、《进口药品注册证》《医药产品注册证》有效期均为5年。

  • 第23题：

    单选题
    可以对药品生产企业生产的新药品种设立监测期的部门是（　　）。
    A

    B

    C

    D


    正确答案： C
    解析：
    国务院药品监督管理部门根据保护公众健康的要求，可以对药品生产企业生产的新药品种设立不超过5年的监测期；在监测期内，不得批准其他企业生产和进口。

  • 第24题：

    单选题
    根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，有关新药监测期说法错误的是（）
    A

    设立新药监测期的部门是国务院药品监督管理部门

    B

    设立新药监测期的目的是保护药品知识产权

    C

    在监测期内，不批准其他企业进口

    D

    在监测期内，不批准其他企业生产

    E

    药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过5年


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

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