对药品生产企业生产的新药品种设立的监测期不超过A、3年B、4年C、5年D、6年

第1题：

第2题：

有关新药监测期的说法，错误的是（）

A设立新药监测期的部门是国家药品监督管理部门

B设立新药监测期的目的是保护药品知识产权

C在监测期内，不批准其他企业进口或者进口

D药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过5年

B
略

第3题：

对药品生产企业生产的新药品种设立的监测期为（）

A3年

B5年

C不超过5年

D7年

C
国家药品监督管理部门核发的新药监测期不超过5年，药品批准文号、《进口药品注册证》、《医药产品注册证》有效期均为5年。故选BCB。考生应记住有效期5年的还有：《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》、《互联网药品信息服务资格证书》、《互联网药品交易服务资格证书》、GAP证书、GMP证书、GSP证书等。有关时间的规定属考试重点，建议考生归纳总结、比较记忆。

第4题：

下列关于新药监测期的说法，错误的是（）。

A设立新药监测期的部门是国家药品监督管理部门

B药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过3年

C在监测期内，不批准其他企业进口或者出口

D设立新药监测期的目的保护公众健康

B
略

第5题：

有关新药监测期的说法，错误的是（）

A设立新药监测期的部门是省级药品监督管理部门

B在监测期内，不批准其他企业进口或者出口

C设立新药监测期的主要目的是保护公众健康的需要

D药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过5年

A
A选项的正确说法是：设立新药监测期的部门是国家药品监督管理部门。