医疗器械说明书的主要内容一般应当包括（ ）。A．限期使用的产品，应当标明有效期限B．禁忌证、注意事项以及其他需要警示或者提示的内容C．医疗器械标签所用的图形、符号、缩写等内容的解释D．产品维护和保养方法，特殊储存条件、方法E．产品生产日期或者批(编)号

题目

医疗器械说明书的主要内容一般应当包括（ ）。

A．限期使用的产品，应当标明有效期限

B．禁忌证、注意事项以及其他需要警示或者提示的内容

C．医疗器械标签所用的图形、符号、缩写等内容的解释

D．产品维护和保养方法，特殊储存条件、方法

E．产品生产日期或者批(编)号

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1.第 140 题 医疗器械说明书应当包括的主要内容（　　）A．能够涵盖该产_品安全有效基本信息B．产品名称、型号、规格、标准编号C．《医疗器械生产企业许可证》编号(第一类医疗器械除外)、医疗器械注册证书编号D．产品的性能、芒要结构、适用范围、禁忌证、注意事项E．产品维护和保养方法等

2.推荐给个人自用的医疗器械的广告，应当显著标明()医疗器械产品注册证明文件中有禁忌内容、注意事项的，广告中应当显著标明 “禁忌内容或者注意事项详见说明书”

3.限期使用的产品应当在其产品标识的显著位置上标明( )。A、生产日期B、安全使用期或失效日期C、“限期使用”字样D、“过期不得使用”字样

4.医疗器械说明书一般应当包括的内容有 医学教育网（ ）。A．产品名称、型号、规格，产品标准编号，产品的性能、主要结构、适用范围B．生产企业名称、注册地址、生产地址、联系方式及售后服务单位C．《医疗器械生产企业许可证》编号（第一类医疗器械除外）、医疗器械注册证书编号D．禁忌证、注意事项以及其他需要警示或者提示的内容E．安装和使用说明或者图示，产品维护和保养方法，限期使用的产品，应当标明有效期限

更多“医疗器械说明书的主要内容一般应当包括( )。A.限期使用的产品,应当标明有效期限B.禁忌证、注意事 ”相关问题

  • 第1题：

    医疗器械说明书应当包括的主要内容( )

    A．能够涵盖该产品安全有效基本信息

    B．产品名称、型号、规格、标准编号

    C．《医疗器械生产企业许可证》编号(第一类医疗器械除外)、医疗器械注册证书编号

    D．产品的性能、主要结构、适用范围、禁忌证、注意事项

    E．产品维护和保养方法等


    正确答案：ABCDE

  • 第2题：

    根据《医疗器械监督管理条例》，消费者个人自行使用的医疗器械的说明书、标签应当标明事项表述正确的是（ ）。

    A.通用名称、型号、规格
    B.生产日期和使用期限或者失效日期
    C.产品性能、主要结构、适用范围
    D.安全使用的特别说明

    答案：A,B,C
    解析：
    医疗器械的说明书、标签应当标明下列事项：（1）通用名称、型号、规格；（2）生产企业的名称和住所、生产地址及联系方式；（3）产品技术要求的编号；（4）生产日期和使用期限或者失效日期；（5）产品性能、主要结构、适用范围；（6）禁忌、注意事项以及其他需要警示或者提示的内容；（7）安装和使用说明或者图示；（8）维护和保养方法，特殊储存条件、方法等。

  • 第3题：

    30、药品、医疗器械的，应当按照标签和说明书标明的条件储存和运输（）


    错误

  • 第4题：

    医疗器械说明书的主要内容应当（ ）。

    A．

    B．

    C．

    D．

    E．


    正确答案：B
    解析：本题考查医疗器械说明书、标签和包装标识的概念。

  • 第5题：

    关于医疗器械说明书和标签管理，错误的是（）

    A说明书、标签的内容应当与经注册或者备案的相关内容一致

    B说明书、标签应当标明通用名称、型号、规格，产品技术要求的编号，生产日期和使用期限或者失效日期等

    C第一类医疗器械还应当标明医疗器械注册证编号和医疗器械注册人的名称、地址及联系方式

    D第二类、第三类医疗器械还应当标明医疗器械注册证编号和医疗器械注册人的名称、地址及联系方式


    C
    略

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