推荐给个人自用的医疗器械的广告,应当显著标明()医疗器械产品注册证明文件中有禁忌内容、注意事项的,广告中应当显著标明 “禁忌内容或者注意事项详见说明书”
第1题:
医疗器械说明书、标签和包装标识不得含有的内容( )
A.能够涵盖该产品安全有效的基本信息
B.产品名称、型号、规格、标准编号
C.医疗器械注册证书编号
D.产品的性能、主要结构、适用范围、禁忌证、注意事项
E.利用第三方组织或者个人作推荐的
第2题:
医疗器械产品名称的规定有( )。
A.医疗器械商品名称中不得使用夸大、断言产品功效的绝对化用语,不得违反其他法律、法规的规定
B.同时标注产品名称与商品名称时,应当分行,不得连写,并且医疗器械商品名称的文字不得大于产品名称文字的两倍
C.医疗器械的产品名称应当符合国家相应的标准和规定
D.医疗器械有商品名称的,可以在说明书、标签和包装标识中同时标注商品名称,但是应当与医疗器械注册证书中标注的商品名称一致
E.医疗器械的产品名称应当清晰地标明在说明书、标签和包装标识的显著位置,并与医疗器械注册证书中的产品名称一致
第3题:
认定医疗器械产品合法性的证明文件是()
A医疗器械注册证书
B医疗器械生产企业许可证
C营业执照
第4题:
医疗器械说明书应当包括的主要内容( )
A.能够涵盖该产品安全有效基本信息
B.产品名称、型号、规格、标准编号
C.《医疗器械生产企业许可证》编号(第一类医疗器械除外)、医疗器械注册证书编号
D.产品的性能、主要结构、适用范围、禁忌证、注意事项
E.产品维护和保养方法等
第5题:
关于医疗器械说明书和标签管理,错误的是()
A说明书、标签的内容应当与经注册或者备案的相关内容一致
B说明书、标签应当标明通用名称、型号、规格,产品技术要求的编号,生产日期和使用期限或者失效日期等
C第一类医疗器械还应当标明医疗器械注册证编号和医疗器械注册人的名称、地址及联系方式
D第二类、第三类医疗器械还应当标明医疗器械注册证编号和医疗器械注册人的名称、地址及联系方式