医疗器械说明书一般应当包括的内容有 医学教育网（ ）。A．产品名称、型号、规格，产品标准编号，产品的性能、主要结构、适用范围B．生产企业名称、注册地址、生产地址、联系方式及售后服务单位C．《医疗器械生产企业许可证》编号（第一类医疗器械除外）、医疗器械注册证书编号D．禁忌证、注意事项以及其他需要警示或者提示的内容E．安装和使用说明或者图示，产品维护和保养方法，限期使用的产品，应当标明有效期限

题目

医疗器械说明书一般应当包括的内容有 医学教育网（ ）。

A．产品名称、型号、规格，产品标准编号，产品的性能、主要结构、适用范围

B．生产企业名称、注册地址、生产地址、联系方式及售后服务单位

C．《医疗器械生产企业许可证》编号（第一类医疗器械除外）、医疗器械注册证书编号

D．禁忌证、注意事项以及其他需要警示或者提示的内容

E．安装和使用说明或者图示，产品维护和保养方法，限期使用的产品，应当标明有效期限

相似考题

1.第 140 题 医疗器械说明书应当包括的主要内容（　　）A．能够涵盖该产_品安全有效基本信息B．产品名称、型号、规格、标准编号C．《医疗器械生产企业许可证》编号(第一类医疗器械除外)、医疗器械注册证书编号D．产品的性能、芒要结构、适用范围、禁忌证、注意事项E．产品维护和保养方法等

2.医疗器械标签、包装标识应当包括的内容（ ）。A．产品名称、型号、规格B．医疗器械注册证书编号C．生产企业名称、注册地址、生产地址、联系方式D．电源连接条件、输入功率E．产品标准编号、生产日期等

3.医疗器械说明书、标签和包装标识不得含有的内容( )A．能够涵盖该产品安全有效的基本信息B．产品名称、型号、规格、标准编号C．医疗器械注册证书编号D．产品的性能、主要结构、适用范围、禁忌证、注意事项E．利用第三方组织或者个人作推荐的

4.医疗器械说明书应当包括A．产品名称、生产者名称、地址、邮政编码、联系电话B．产品注册号C．执行的产品标准D．产品的主要结构、性能、规格E．产品用途、适用范围、禁忌症、注意事项、警示

参考答案和解析
正确答案：ABCDE
更多“医疗器械说明书一般应当包括的内容有 医学教育网( )。 A.产品名称、型号、规格,产品 ”相关问题

  • 第1题：

    医疗器械说明书应当包括的主要内容( )

    A．能够涵盖该产品安全有效基本信息

    B．产品名称、型号、规格、标准编号

    C．《医疗器械生产企业许可证》编号(第一类医疗器械除外)、医疗器械注册证书编号

    D．产品的性能、主要结构、适用范围、禁忌证、注意事项

    E．产品维护和保养方法等


    正确答案：ABCDE

  • 第2题：

    下列属于医疗器械说明书应当包括的内容是

    A．产品注册号

    B．产品名称、生产者名称、地址、邮政编码和联系电话

    C．执行的产品标准

    D．安装和使用说明或图示

    E．产品的主要结构、性能、规格、产品用途、适用范围


    正确答案：ABCDE

  • 第3题：

    管道组成件的产品合格证一般包括（）等。

    A产品名称

    B编号

    C规格型号

    D执行标准


    A,B,C,D
    略

  • 第4题：

    医疗器械产品名称的规定有（ ）。

    A．医疗器械商品名称中不得使用夸大、断言产品功效的绝对化用语，不得违反其他法律、法规的规定

    B．同时标注产品名称与商品名称时，应当分行，不得连写，并且医疗器械商品名称的文字不得大于产品名称文字的两倍

    C．医疗器械的产品名称应当符合国家相应的标准和规定

    D．医疗器械有商品名称的，可以在说明书、标签和包装标识中同时标注商品名称，但是应当与医疗器械注册证书中标注的商品名称一致

    E．医疗器械的产品名称应当清晰地标明在说明书、标签和包装标识的显著位置，并与医疗器械注册证书中的产品名称一致


    正确答案：ABCDE
    解析：本题考查医疗器械产品名称的规定。

  • 第5题：

    灭火器箱的正面（ ）设置耐久性铭牌，铭牌内容包括（ ）、注册商标或者生产厂家名称、生产厂址、生产日期或者产品批号、执行标准等。

    A.右下角，产品名称、型号规格
    B.右下角，型号规格
    C.右上角，产品名称、型号规格
    D.右上角，产品名称

    答案：A
    解析：
    教材P259
    灭火器箱的正面右下角设置耐久性铭牌，铭牌内容包括产品名称、型号、规格、注册商标或者生产厂家名称、生产厂址、生产日期或者产品批号、执行标准等。

相关内容