更多“《中国药典》规定,栓剂稳定性加速试验对温度的限定是 查看材 ”相关问题
  • 第1题:

    《中国药典)2010版对药物做稳定性加速试验温度和湿度的要求是

    A.温度40℃±20C。湿度75%4-5%

    B.温度60℃士20C,湿度75%±5%

    C.温度250C±20C,湿度60%4-10%

    D.温度200C±20C,湿度60%±10%

    E.温度25℃±20C。湿度75%±5%


    正确答案:A
    本题考查的是加速试验和长期验的实验条件。加速试验是在温度(40±20C)相对湿度(755)%的条件下放置6个月.长期试验是在度(25±2)℃、相对湿度(60±10)%的条件放置12个月,或在温度(30±2)℃、相对湿(65±5)%的条件下放置12个月。

  • 第2题:

    《中国药典》规定,栓剂稳定性加速试验对温度的限定要求是( )


    答案:E
    解析:
    加速实验法:1.药典法:取三批试剂,按市售包装,在温度40±2℃、相对湿度75%±5%的条件下放置6个月,在试验期间第1个月、2个月、3个月、6个月末分别取样一次,按照稳定性重点考察项目检测。2.经典恒温法:目的:仅作为预实验研究用,可预估药物试剂的有效期,其结果仅供药物制剂稳定性试验参考。书上有特殊剂型为温度30℃±2℃。

  • 第3题:

    【填空题】① 《中国药典》规定药品贮藏条件中对“阴凉库”温度的规定();② 《中国药典》规定药品贮藏条件中对“常温库”温度的规定();③ 《中国药典》规定药品贮藏条件中对“冷库”温度的规定()。从以下选项中选择正确答案依次填写____:A.不超过10℃ B.0~2℃ C.2~10℃ D.不超过20℃ E.0~30℃


    2~10℃

  • 第4题:

    《中国药典》规定,乳膏稳定性加速试验对温度的限定要求是( )


    答案:E
    解析:
    加速实验法:1.药典法:取三批试剂,按市售包装,在温度40±2℃、相对湿度75%±5%的条件下放置6个月,在试验期间第1个月、2个月、3个月、6个月末分别取样一次,按照稳定性重点考察项目检测。2.经典恒温法:目的:仅作为预实验研究用,可预估药物试剂的有效期,其结果仅供药物制剂稳定性试验参考。书上有特殊剂型为温度30℃±2℃。

  • 第5题:

    9、中药制剂成品稳定性的考核方法不包括

    A.比较试验法

    B.温度加速试验

    C.吸湿加速试验

    D.光照加速试验


    比较试验法