稳定性加速试验的温度应为（ ）。

题目

稳定性加速试验的温度应为（ ）。

相似考题

1.稳定性加速试验的湿度应为（ ）。

2.《中国药典》规定，栓剂稳定性加速试验对温度的限定是查看材料

3.药品稳定性加速试验包括A．温度加速试验法B．湿度加速试验法C．空气干热试验法D．光加速试验法E．隔热空气试验法

4.中药制剂成品稳定性的考核方法不包括()。A.留样观察法B.温度加速试验C.吸湿加速试验D.比较试验法E.光照加速试验

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  • 第1题：

    药物稳定性加速试验法是（ ）。

    A．温度加速试验法

    B．湿度加速试验法

    C．空气干热试验法

    D．光加速试验法

    E．绝空气试验法


    正确答案：ABD
    解析：药物稳定性的试验方法

  • 第2题：

    《中国药典》规定，栓剂稳定性加速试验对温度的限定要求是（ ）


    答案：E
    解析：
    加速实验法：1.药典法：取三批试剂，按市售包装，在温度40±2℃、相对湿度75%±5%的条件下放置6个月，在试验期间第1个月、2个月、3个月、6个月末分别取样一次，按照稳定性重点考察项目检测。2.经典恒温法：目的：仅作为预实验研究用，可预估药物试剂的有效期，其结果仅供药物制剂稳定性试验参考。书上有特殊剂型为温度30℃±2℃。

  • 第3题：

    稳定性试验包括（）试验，加速试验，长期试验。

    稳定性试验包括（）试验，加速试验，长期试验。


    ABC

  • 第4题：

    《中国药典》规定，乳膏稳定性加速试验对温度的限定要求是（ ）


    答案：E
    解析：
    加速实验法：1.药典法：取三批试剂，按市售包装，在温度40±2℃、相对湿度75%±5%的条件下放置6个月，在试验期间第1个月、2个月、3个月、6个月末分别取样一次，按照稳定性重点考察项目检测。2.经典恒温法：目的：仅作为预实验研究用，可预估药物试剂的有效期，其结果仅供药物制剂稳定性试验参考。书上有特殊剂型为温度30℃±2℃。

  • 第5题：

    9、中药制剂成品稳定性的考核方法不包括

    A．比较试验法

    B．温度加速试验

    C．吸湿加速试验

    D．光照加速试验


    比较试验法

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