参考答案和解析
参考答案:E
更多“《中国药典》规定,栓剂稳定性加速试验对温度的限定是 A. 90℃±2℃ B. 75℃±2℃ C. 6 ”相关问题
  • 第1题:

    《中国药典》规定,栓剂稳定性加速试验对温度的限定是

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    正确答案:E
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  • 第2题:

    《中国药典)2010版对药物做稳定性加速试验温度和湿度的要求是

    A.温度40℃±20C。湿度75%4-5%

    B.温度60℃士20C,湿度75%±5%

    C.温度250C±20C,湿度60%4-10%

    D.温度200C±20C,湿度60%±10%

    E.温度25℃±20C。湿度75%±5%


    正确答案:A
    本题考查的是加速试验和长期验的实验条件。加速试验是在温度(40±20C)相对湿度(755)%的条件下放置6个月.长期试验是在度(25±2)℃、相对湿度(60±10)%的条件放置12个月,或在温度(30±2)℃、相对湿(65±5)%的条件下放置12个月。

  • 第3题:

    《中国药典》规定,栓剂稳定性加速试验对温度的限定要求是( )


    答案:E
    解析:
    加速实验法:1.药典法:取三批试剂,按市售包装,在温度40±2℃、相对湿度75%±5%的条件下放置6个月,在试验期间第1个月、2个月、3个月、6个月末分别取样一次,按照稳定性重点考察项目检测。2.经典恒温法:目的:仅作为预实验研究用,可预估药物试剂的有效期,其结果仅供药物制剂稳定性试验参考。书上有特殊剂型为温度30℃±2℃。

  • 第4题:

    关于药物稳定性加速试验,叙述正确的是

    A、试验温度为(40±2) ℃

    B、进行加速试验的供试品要求三批,且为市售包装

    C、试验时间为1、2、3、6个月

    D、试验相对湿度为(75±5)%

    E、试验需在无氧环境下进行


    参考答案:ABCD

  • 第5题:

    《中国药典》规定,乳膏稳定性加速试验对温度的限定要求是( )


    答案:E
    解析:
    加速实验法:1.药典法:取三批试剂,按市售包装,在温度40±2℃、相对湿度75%±5%的条件下放置6个月,在试验期间第1个月、2个月、3个月、6个月末分别取样一次,按照稳定性重点考察项目检测。2.经典恒温法:目的:仅作为预实验研究用,可预估药物试剂的有效期,其结果仅供药物制剂稳定性试验参考。书上有特殊剂型为温度30℃±2℃。