医疗机构生产的医院制剂在使用过程中出现新的不良反应，应采取的措施是A．继续使用并通知供应商B．立即停止使用并主动召回C．及时向药品不良反应监测机构报告D．立即停止使用并销毁，并向药品监督管理部门报告E．立即停止使用、就地封存，并向药品监督管理部门报告根据《医疗机构药品监督管理办法（试行）》
题目
医疗机构生产的医院制剂在使用过程中出现新的不良反应，应采取的措施是
A．继续使用并通知供应商
B．立即停止使用并主动召回
C．及时向药品不良反应监测机构报告
D．立即停止使用并销毁，并向药品监督管理部门报告
E．立即停止使用、就地封存，并向药品监督管理部门报告
根据《医疗机构药品监督管理办法（试行）》
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第1题：
医疗机构制剂在使用过程中出现质量问题时，应及时进行处理的部门是
A.药品监督管理部门
B.医疗机构药学部门
C.医疗机构药事管理与药物治疗学委员会
D.制剂使用部门
E.制剂质量管理组织
正确答案：E
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第2题：
医疗机构在使用某企业生产的甲氨蝶呤注射液时发现药液内存在玻璃屑应采取的措施是
A.继续使用并通知供应商
B.立即停止使用并主动召回
C.及时向药品不良反应监测机构报告
D.立即停止使用并销毁，并向药品监督管理部门报告
E.立即停止使用、就地封存，并向药品监督管理部门报告
正确答案：E
本题考查的是医疗机构药品监督管理办(试行)。第二十二条医疗机构应当加强对使用药品的量监测。发现假药、劣药的，应当立即停止使用就地封存并妥善保管，及时向所在地药品监督理部门报告。在药品监督管理部门作出决定前，医疗机构不得擅自处理。医疗机构发现存在安全隐患的药品，应当立即止使用，并通知药品生产企业或者供货商，及向所在地药品监督管理部门报告。需要召回的医疗机构应当协助药品生产企业履行药品召义务。 -
第3题：
根据《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》，制剂使用过程中发现新的不良反应时，应采取的措施不包括（）。A.立即销毁
B.向药品监督管理部门报告
C.向卫生健康主管部门报告
D.保留相关病历至少1年备查答案：A解析：《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》规定：制剂使用过程中发现的不良反应，应按《药品不良反应监测管理办法》的规定予以记录，填表上报。保留病历和有关检验、检查报告单等原始记录至少一年备查。 -
第4题：
医疗机构生产的医院制剂在使用过程中出现新的不良反应，应采取的措施是
A.继续使用并通知供应商
B.立即停止使用并主动召回
C.及时向药品不良反应监测机构报告
D.立即停止使用并销毁，并向药品监督管理部门报告
E.立即停止使用、就地封存，并向药品监督管理部门报告
正确答案：C
根据《医疗机构药事管理规定》第二十一条：医疗机构应当建立药品不良反应、用药错误和药品损害事件监测报告制度。医疗机构临床科室发现药品不良反应、用药错误和药品损害事件后，应当积极救治患者，立即向药学部门报告，并做好观察与记录。医疗机构应当按照国家有关规定向相关部门报告药品不良反应，用药错误和药品损害事件应当立即向所在地县级卫生行政部门报告。因此本题选C -
第5题：
医疗机构制剂在使用中发现新的不良反应时，应该采取的措施不包括A.立即销毁
B.记录新的不良反应
C.向药品监督管理局报告
D.保留相关病历答案：A解析：《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》第65条：制剂使用过程中发现的不良反应，应按《药品不良反应监测管理办法》的规定予以记录，填表上报，保留病历和有关检验、检查报告单等原始记录至少1年备查。