根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》,制剂使用过程中发现新的不良反应时,应采取的措施不包括A、向药品监督管理局报告B、立即销毁C、记录新的不良反应D、保留相关病历E、保留相关检查、检验报告

题目

根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》,制剂使用过程中发现新的不良反应时,应采取的措施不包括

A、向药品监督管理局报告

B、立即销毁

C、记录新的不良反应

D、保留相关病历

E、保留相关检查、检验报告


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  • 第1题:

    根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》,医疗机构发现药品可疑不良反应,应当A.回收并销毁S

    根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》,医疗机构发现药品可疑不良反应,应当

    A.回收并销毁

    B.填写回收记录

    C.收回记录应包括制剂名称,批号

    D.收回记录应包括收回部门

    E.收回记录应包括收回原因,处理意见


    正确答案:BCDE

  • 第2题:

    医疗机构配制制剂应执行

    A.医疗机构制剂质量管理规范
    B.医疗机构制剂监督管理规范
    C.医疗机构配制质量管理规范
    D.医疗机构制剂生产质量管理规范
    E.医疗机构制剂配制质量管理规范

    答案:E
    解析:

  • 第3题:

    根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》,制剂使用过程中发现新的不良反应时,应采取的措施不包括()。

    A.立即销毁
    B.向药品监督管理部门报告
    C.向卫生健康主管部门报告
    D.保留相关病历至少1年备查

    答案:A
    解析:
    《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》规定:制剂使用过程中发现的不良反应,应按《药品不良反应监测管理办法》的规定予以记录,填表上报。保留病历和有关检验、检查报告单等原始记录至少一年备查。

  • 第4题:

    根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》,医疗机构发现药品可疑不良反应.应当A.回收并销毁S

    根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》,医疗机构发现药品可疑不良反应.应当

    A.回收并销毁

    B.填写回收记录

    C.收回记录应包括制剂名称.批号

    D.收回记录应包括收回部门

    E.收回记录应包括收回原因.处理意见


    正确答案:BCDE

  • 第5题:

    根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》,制剂配发记录的内容不包括

    A、领用部门
    B、配制日期
    C、制剂名称
    D、批号
    E、数量

    答案:B
    解析:
    本题考查《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》。 《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》第六十四条:制剂配发必须有完整的记录或凭据。内容包括:领用部门、制剂名称、批号、规格、数量等。制剂在使用过程中出现质量问题时,制剂质量管理组织应及时进行处理,出现质量问题的制剂应立即收回,并填写收回记录。收回记录应包括:制剂名称、批号、规格、数量、收回部门、收回原因、处理意见及日期等。