根据《药品注册管理办法》A.补充申请B.新药申请C.进口药品申请D.再注册申请E.仿制药申请对已批准上市的药品改变原注册事项的申请是

题目
根据《药品注册管理办法》A.补充申请
B.新药申请
C.进口药品申请
D.再注册申请
E.仿制药申请

对已批准上市的药品改变原注册事项的申请是
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1.对已批准上市的药品改变原注册事项的申请是A．新药申请B．仿制药申请C．进口药品申请D．补充申请E．再注册申请根据《药品注册管理办法》

2.根据下面答案，回答题A．新药申请B．仿制药申请C．进口药品申请D．补充申请E．再注册申请根据《药品注册管理办法》对已批准上市的药品改变原注册事项的申请是查看材料

3.仿制药注册申请批准后增加或者取消原批准事项的注册属于A.新药申请B.仿制药申请C.进口药品申请D.补充申请E.再注册申请

4.仿制药注册申请批准后增加或者取消原批准事项的注册申请属于A．新药申请B．仿制药申请C．进口药品申请D．补充申请E．再注册申请

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  • 第1题：

    根据《药品注册管理办法》，仿制药注册申请批准后，增加后者取消原批准事项的注册申请属于( )

    A.仿制药申请

    B.再注册申请

    C.进口药品申请

    D.补充申请


    正确答案：D

  • 第2题：

    药品注册申请不包括

    A．新药申请

    B．仿制药申请

    C．进口药品申请

    D．非处方药申请

    E．药品再注册申请


    正确答案：D
    解析：药品注册申请包括ABCE以及补充申请。

  • 第3题：

    某新药申请经批准后，改变原批准事项或者内容的注册申请属于

    A.新药申请

    B.仿制药申请

    C.进口药品申请

    D.补充申请

    E.药品再注册申请


    正确答案：D

  • 第4题：

    根据《药品注册管理办法》，药品注册申请不包括

    A．新药申请

    B．仿制药申请

    C．药品出口申请

    D．药品进口的申请

    E．补充申请


    正确答案：C

  • 第5题：

    110～112 共用以下备选答案。

    A．新药申请

    B．仿制药申请

    C．进口药品申请

    D．补充申请

    E．再注册申请

    根据《药品注册管理办法》

    第 110 题 申请注册已有国家标准的抗生素，其申请程序按


    正确答案：B

  • 第6题：

    新药申请经批准后，改变原批准事项或者内容的注册申请

    A.新药申请

    B.仿制药申请

    C.进口药品申请

    D.补充申请

    E.药品再注册申请


    参考答案：D

  • 第7题：

    根据下列选项，回答下列各题： A．新药申请 B．仿制药申请 C．进口药品申请 D．补充申请 E．再注册申请 根据《药品注册管理办法》 对已批准上市的药品改变原注册事项的申请是


    正确答案：D


  • 第8题：

    对已批准上市的药品改变原注册事项的申请是

    A.新药申请

    B.仿制药申请

    C.进口药品申请

    D.补充申请

    E.再注册申请


    正确答案：D
    略

  • 第9题：

    《药品注册管理办法》规定A.新药申请
    B.药品再注册申请
    C.进口药品申请
    D.仿制药申请
    E.补充申请

    新药申请经批准后，改变原批准事项或者内容的注册申请

    答案：E
    解析：

  • 第10题：

    《药品注册管理办法》规定A.新药申请
    B.药品再注册申请
    C.进口药品申请
    D.仿制药申请
    E.补充申请

    进口药品申请经批准后，增加原批准事项或者内容的注册申请

    答案：E
    解析：

  • 第11题：

    根据《药品注册管理办法》，申请注册已有国家标准的生物制品，其申请程序按

    A．新药申请
    B．仿制药申请
    C．进口药品申请
    D．补充申请

    答案：B
    解析：
    仿制药申请是指生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请。

  • 第12题：

    药品注册申请包括（）。

    A.新药申请
    B.仿制药申请
    C.进口药品申请
    D.补充申请和再注册申请

    答案：A,B,C,D
    解析：
    药品注册申请，包括新药申请、仿制药申请、进口药品申请及其补充申请和再注册申请。

  • 第13题：

    未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请是

    A．新药申请

    B．仿制药申请

    C．进口药品申请

    D．补充申请

    E．再注册申请

    根据《药品注册管理办法》


    正确答案：A

  • 第14题：

    申请注册已有国家标准的生物制品，其申请程序按

    A．新药申请

    B．仿制药申请

    C．进口药品申请

    D．补充申请

    E．再注册申请

    根据《药品注册管理办法》


    正确答案：A

  • 第15题：

    [82～84]

    A．新药申请

    B．仿制药申请

    C．进口药品申请

    D．补充申请

    E．再注册申请

    根据《药品注册管理办法》

    82．申请注册已有国家标准的抗生素，其申请程序按


    正确答案：B

  • 第16题：

    对已上市的药品改变原注册事项的申请是

    A.新药申请

    B.仿制药申请

    C.进口药品申请

    D.补充申请

    E.再注册申请


    参考答案：D

  • 第17题：

    药品注册申请包括

    A、新药申请

    B、仿制药申请

    C、进口药品申请

    D、补充申请

    E、药品再注册申请


    参考答案：ABCDE

  • 第18题：

    进口药品申请经批准后，增加原批准事项或者内容的注册申请

    A.新药申请

    B.仿制药申请

    C.进口药品申请

    D.补充申请

    E.药品再注册申请


    参考答案：D

  • 第19题：

    根据下列选项，回答下列各题： A．新药申请 B．进口药品申请 C．补充申请 D．仿制药申请 E．药品生产申请 《药品注册管理办法》规定 未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请


    正确答案：A

  • 第20题：

    《药品注册管理办法》规定A.新药申请
    B.药品再注册申请
    C.进口药品申请
    D.仿制药申请
    E.补充申请

    生产国家药品监督管理部门已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请

    答案：D
    解析：

  • 第21题：

    A.新药申请
    B.仿制药申请
    C.进口药品申请
    D.补充申请
    E.药品再注册申请

    进口药品申请经批准后，增加原批准事项或者内容的注册申请

    答案：D
    解析：
    《药品注册管理办法》第八条第四款 补充申请，是指新药申请、已有国家标准的药品申请或者进口药品申请经批准后，改变、增加或取消原批准事项或者内容的注册申请。

  • 第22题：

    《药品注册管理办法》规定，未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请是

    A.新药申请
    B.进口药品申请
    C.补充申请
    D.仿制药申请
    E.药品生产申请


    答案：A
    解析：

  • 第23题：

    根据《药品注册管理办法》，对已批准上市的药品改变原注册事项的申请是

    A．新药申请
    B．仿制药申请
    C．进口药品申请
    D．补充申请

    答案：D
    解析：
    补充申请是指新药申请、仿制药申请或者进口药品申请经批准后，改变、增加或取消原批准事项或者内容的注册申请。

  • 第24题：

    根据《药品注册管理办法》,仿制药注册申请批准后增加或者取消原批准事项的注册属于

    A．再注册申请
    B．仿制药申请
    C．进口药品申请
    D．补充申请

    答案：D
    解析：

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