更多“根据下面答案,回答题 A.新药申请 B.仿制药申请 C.进口药品申请 D.补充申请 E.再注册申请 根据《 ”相关问题
  • 第1题:

    根据《药品注册管理办法》,申请注册已有国家标准的生物制品,其申请程序按

    A.新药申请

    B.仿制药申请

    C.进口药品申请

    D.补充申请

    E.再注册申请


    正确答案:B
    仿制药申请是指生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请。

  • 第2题:

    根据《药品注册管理办法》A.补充申请
    B.新药申请
    C.进口药品申请
    D.再注册申请
    E.仿制药申请

    申请注册已有国家标准的生物制品,其申请程序按

    答案:B
    解析:

  • 第3题:

    根据《药品注册管理办法》A.再注册申请
    B.补充申请
    C.仿制药申请
    D.进口药品申请
    E.新药申请

    申请注册已有国家标准的生物制品,其申请程序按

    答案:E
    解析:

  • 第4题:

    根据《药品注册管理办法》A.补充申请
    B.新药申请
    C.进口药品申请
    D.再注册申请
    E.仿制药申请

    对已批准上市的药品改变原注册事项的申请是

    答案:A
    解析:

  • 第5题:

    根据《药品注册管理办法》A.再注册申请
    B.补充申请
    C.仿制药申请
    D.进口药品申请
    E.新药申请

    对已批准上市的药品改变原注册事项的申请是

    答案:B
    解析: