《药品注册管理办法》不适用于A、中华人民共和国境内从事药物非临床研究申请B、在中华人民共和国境内申请药物临床试验、药品生产和药品进口，以及进行药品审批、注册检验和监督管理C、申请药物临床研究、药品生产或进口D、申请药品进口E、进行药品注册相关的药品注册检验、监督管理
题目
《药品注册管理办法》不适用于
A、中华人民共和国境内从事药物非临床研究申请
B、在中华人民共和国境内申请药物临床试验、药品生产和药品进口，以及进行药品审批、注册检验和监督管理
C、申请药物临床研究、药品生产或进口
D、申请药品进口
E、进行药品注册相关的药品注册检验、监督管理
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第1题：
《药品注册管理办法》适用于中华人民共和国境内( )
A．从事药物临床研究
B．申请进行药物临床试验
C．申请药品生产
D．申请药品出口
E．进行相关的药品注册检验以及监督管理
正确答案：BCDE
解析：《药品注册管理办法》：总则 -
第2题：
《药品注册管理办法》(试行)适用于中华人民共和国境内
A．从事药物研制和临床研究
B．申请药物临床研究
C．申请药品生产
D．申请药品出口
E．进行药品注册相关的药品注册检验、监督管理
正确答案：ABCE
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第3题：
《药品注册管理办法》适用于A.中华人民共和国境内从事药物研制和临床研究
B.境外从事药物研制和临床研究
C.申请药物临床研究、药品生产或进口
D.申请药品出口答案：A,C解析：《药品注册管理办法》是对拟上市销售药品安全性、有效性、质量可控性等进行审查，并决定是否同意其申请的审批过程。故选AC。 -
第4题：
药品注册管理办法的适用对象是
A．境内从事药物研制和临床研究的
B．境内申请药物临床研究、药品生产的
C．境内申请药物进口的
D．境内进行相关的药品注册检验的
E．境内进行相关的药品监督管理的
正确答案：ABCDE
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第5题：
下列说法中不正确的是A.《药品注册管理办法》适用于中华人民共和国境内申请药物临床试验
B.《药品注册管理办法》适用于中华人民共和国境内申请药品生产
C.《药品注册管理办法》适用于中华人民共和国境内申请药品进出口
D.《药品注册管理办法》适用于中华人民共和国境内药品审批、注册检验
E.《药品注册管理办法》适用于中华人民共和国境内药品监督管理答案：C解析：《药品注册管理办法》不适用于药品出口。