药品注册管理办法的适用范围是A．我国境内从事药物研制和临床研究的B．我国境内申请药物临床研究，药品生产的C．我国境内申请药物进口的D．我国境内进行相关的药品注册检验的E．我国境内进行相关的药品监督管理的

题目

药品注册管理办法的适用范围是

A．我国境内从事药物研制和临床研究的

B．我国境内申请药物临床研究，药品生产的

C．我国境内申请药物进口的

D．我国境内进行相关的药品注册检验的

E．我国境内进行相关的药品监督管理的

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1.药品注册管理办法》的适用范围是( )。A.在中华人民共和国境内申请药物临床试验，以及进行药物审批事项的B.在中华人民共和国境内申请药物临床试验，药品生产，以及进行药品注册事项的C.在中华人民共和国境内申请药物临床试验，药品生产和药品进口事项的D.在中华人民共和国境内申请药物临床试验，药品生产和药品进口，以及进行药品审批事项E.在中华人民共和国境内申请药物临床试验, 药品生产和药品进口，以及进口药品审批、注册检验和监督管理

2.《药品注册管理办法》适用于中华人民共和国境内 ( )A.从事药物的临床前研究B.申请药物临床研究C.申请药品生产D.申请药品进口E.申请药品生产许可证

3.《药品注册管理办法》适用于中华人民共和国境内A．从事药物研制和临床研究B．申请药物临床研究C．申请药品生产D．申请进口药品E．进行药品注册相关的药品注册检验、监督管理

4.《药品注册管理办法》的适用范围是在中国境内申请进行的( )。A．药物临床试验B．药品生产或者进口C．药品注册检验以及监督管理D．药品研发E．药品安全性研究

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  • 第1题：

    《药品注册管理办法》不适用于

    A、中华人民共和国境内从事药物非临床研究申请

    B、在中华人民共和国境内申请药物临床试验、药品生产和药品进口，以及进行药品审批、注册检验和监督管理

    C、申请药物临床研究、药品生产或进口

    D、申请药品进口

    E、进行药品注册相关的药品注册检验、监督管理


    参考答案：A

  • 第2题：

    药品注册管理办法的适用对象是

    A．境内从事药物研制和临床研究的

    B．境内申请药物临床研究、药品生产的

    C．境内申请药物进口的

    D．境内进行相关的药品注册检验的

    E．境内进行相关的药品监督管理的


    正确答案：ABCDE

  • 第3题：

    《药品注册管理办法》适用于

    A.中华人民共和国境内从事药物研制和临床研究
    B.境外从事药物研制和临床研究
    C.申请药物临床研究、药品生产或进口
    D.申请药品出口

    答案：A,C
    解析：
    《药品注册管理办法》是对拟上市销售药品安全性、有效性、质量可控性等进行审查，并决定是否同意其申请的审批过程。故选AC。

  • 第4题：

    《药品注册管理办法》适用于中华人民共和国境内( )

    A．从事药物临床研究

    B．申请进行药物临床试验

    C．申请药品生产

    D．申请药品出口

    E．进行相关的药品注册检验以及监督管理


    正确答案：BCDE
    解析：《药品注册管理办法》：总则

  • 第5题：

    《药品注册管理办法》(试行)适用于中华人民共和国境内

    A．从事药物研制和临床研究

    B．申请药物临床研究

    C．申请药品生产

    D．申请药品出口

    E．进行药品注册相关的药品注册检验、监督管理


    正确答案：ABCE

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