使用必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的药品( )A．按假药论处B．按劣药论处C．不得继续生产D．不得继续使用E．已经生产的，可以继续销售

题目

使用必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的药品( )

A．按假药论处

B．按劣药论处

C．不得继续生产

D．不得继续使用

E．已经生产的，可以继续销售

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1.使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的A．按劣药论处B．假药C．按假药论处D．劣药

2.药品生产必须使用取得批准文号的原料药，而未取得批准文号的原料药生产的药品A.按劣药论处 B.不得继续使用 C.按假药论处 D.不得继续生产 E.已经生产的，可以继续销售

3.药品生产必须使用取得批准文号的原料药，而未取得批准文号的原料药生产的药品A、按劣药论处 B、不得继续使用 C、按假药论处 D、不得继续生产 E、已经生产的，可以继续销售

4.下列属于劣药的认定及按劣药论处的情形A、超过有效期的B、变质的C、被污染的D、使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的

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  • 第1题：

    使用必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的药品

    A.按假药论处
    B.按劣药论处
    C.不得继续生产
    D.不得继续使用
    E.已经生产的，可以继续销售

    答案：A
    解析：

  • 第2题：

    某药厂生产的西咪替丁胶囊所用原料未取得批准文号，该药品应

    A.确认为假药
    B.确认为劣药
    C.按假药论处
    D.按劣药论处

    答案：C
    解析：
    西咪替丁胶囊所用原料未取得批准文号按假药论处。故选C。

  • 第3题：

    某药厂生产的西咪替丁胶囊所用原料未取得批准文号，该药品应

    A．确认为假药
    B．确认为劣药
    C．按假药论处
    D．按劣药论处

    答案：C
    解析：
    西咪替丁胶囊所用原料未取得批准文号按假药论处。故选C。

  • 第4题：

    A.确认为假药
    B.按假药论处
    C.确认为劣药
    D.按劣药论处

    某药厂生产的西咪替丁胶囊所用原料未取得批准文号，该药品应

    答案：B
    解析：
    假药的定义：①药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的；②以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。按假药论处的情形：①国家药品监督管理部门规定禁止使用的；②必须批准而未经批准生产、进口，或者必须检验而未经检验即销售的；③变质的；④被污染的；⑤使用必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；⑥所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的。劣药的定义：药品成分的含量不符合国家药品标准的，为劣药。按劣药论处的情形：①未标明有效期或者更改有效期的；②不注明或者更改生产批号的；③超过有效期的；④直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；⑤擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的，⑥其他不符合药品质量标准的；⑦生产没有国家药品标准的中药饮片，不符合省级药品监督管理部门制定的炮制规范的；⑧医疗机构不按照省级药品监督管理部门批准的标准配制制剂的。

  • 第5题：

    A.确认为假药
    B.确认为劣药
    C.按假药论处
    D.按劣药论处

    某药厂生产的西咪替丁胶囊所用原料未取得批准文号，该药品应

    答案：C
    解析：
    (1)盐酸林可霉素注射液混浊变质，按假药论处。(2)甲氨蝶呤注射液被微量长春新碱污染按假药论处。(3)西咪替丁胶囊所用原料未取得批准文号按假药论处、(4)安乃近片的主药含量超过国家标准规定，确认为劣药。故选C、C、C、B。

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