根据《医疗机构制剂监督管理办法》(试行)，制剂使用过程中发现不良反应，下列处理措施中不正确的是A．按有关办法的规定予以记录B．按有关办法的规定填表上报C．及时收回制剂，并予以销毁D．保留有关检验、检查报告单等原始记录至少1年备查E．保留病历至少1年备查

题目

根据《医疗机构制剂监督管理办法》(试行)，制剂使用过程中发现不良反应，下列处理措施中不正确的是

A．按有关办法的规定予以记录

B．按有关办法的规定填表上报

C．及时收回制剂，并予以销毁

D．保留有关检验、检查报告单等原始记录至少1年备查

E．保留病历至少1年备查

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1.根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》，属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的是()A、法人变更B、医疗机构类别变更C、机构注册地址变更D、制剂配制地址变更

2.根据《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》，制剂使用过程中发现新的不良反应时，应采取的措施不包括A、向药品监督管理局报告B、立即销毁C、记录新的不良反应D、保留相关病历E、保留相关检查、检验报告

3.根据《医疗机构制剂配制监督管理办法 (试行)》，《医疗机构制剂许可证》应当载明的内容不包括（ ）

4.根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》，制剂使用过程中发现不良反应，下列处理措施中不正确的是A.按有关办法的规定予以记录B.按有关办法的规定填表上报C.及时收回制剂，并予以销毁D.保留有关检验、检查报告单等原始记录至少1年备查E.保留病历至少1年备查

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  • 第1题：

    根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》,医疗机构发现药品可疑不良反应,应当A.回收并销毁S

    根据《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》，医疗机构发现药品可疑不良反应，应当

    A.回收并销毁

    B.填写回收记录

    C.收回记录应包括制剂名称，批号

    D.收回记录应包括收回部门

    E.收回记录应包括收回原因，处理意见


    正确答案：BCDE

  • 第2题：

    根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》，属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的是

    A．法人变更
    B．医疗机构类别变更
    C．机构注册地址变更
    D．制剂配制地址变更

    答案：D
    解析：
    《医疗机构制剂许可证》变更分为许可事项变更和登记事项变更。
    许可事项变更是指制剂室负责人、配制地址、配制范围的变更；
    登记事项变更是指医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、注册地址等事项的变更。

  • 第3题：

    根据《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》，制剂使用过程中发现新的不良反应时，应采取的措施不包括（）。

    A.立即销毁
    B.向药品监督管理部门报告
    C.向卫生健康主管部门报告
    D.保留相关病历至少1年备查

    答案：A
    解析：
    《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》规定：制剂使用过程中发现的不良反应，应按《药品不良反应监测管理办法》的规定予以记录，填表上报。保留病历和有关检验、检查报告单等原始记录至少一年备查。

  • 第4题：

    根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》,医疗机构发现药品可疑不良反应.应当A.回收并销毁S

    根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》，医疗机构发现药品可疑不良反应．应当

    A.回收并销毁

    B.填写回收记录

    C.收回记录应包括制剂名称．批号

    D.收回记录应包括收回部门

    E.收回记录应包括收回原因．处理意见


    正确答案：BCDE
    略

  • 第5题：

    根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》，属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的是

    A.法人变更
    B.医疗机构类别变更
    C.机构注册地址变更
    D.制剂配制地址变更

    答案：D
    解析：
    《医疗机构制剂许可证》变更分为许可事项变更和登记事项变更。许可事项变更是指制剂室负责人、配制地址、配制范围的变更；

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