参考答案和解析
正确答案:E
解析:《药品生产质量管理规范(GMP)》附录:洁净室的卫生管理
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  • 第1题:

    不得检出≥5μm的尘粒,对其他洁净级别的厂房相对正压,不得设地漏,不得裸手直接接触药品的是

    A.一般生产区

    B.300000级洁净室

    C.100000级洁净室

    D.10000级洁净室

    E.100级洁净室


    正确答案:E

  • 第2题:

    进入洁净室(区)的人员( )。

    A.应穿着洁净服装,不得裸手操作

    B.不得化妆和佩戴饰物,不得直接接触药品

    C.不得化妆和佩戴饰物,不得裸手直接接触药品

    D.不得化妆和佩戴饰物,不得裸手操作

    E.不得暴露头发和足部,不得裸手操作


    正确答案:C
    解析:本题考查《药品生产质量管理规范(GMP)及附录》卫生。

  • 第3题:

    不得检出直径≥5微米的尘粒,对其他洁净级别的厂房相对正压,不得设地漏,不得裸手直接接触药品的是 ( )

    A.一般生产区

    B.300000级洁净室

    C.100000级洁净室

    D.100000级洁净室

    E.100级洁净室


    正确答案:E
    解析:《药品生产质量管理规范》附录:洁净室(区)的管理要求

  • 第4题:

    进入洁净区的人员

    A、不得化妆和佩戴饰物

    B、不得结束药品

    C、不得化妆和佩戴饰物,不得裸手直接接触药品

    D、应穿着洁净服装,不得裸手操作

    E、不得暴露头发和脚步,不得裸手操作


    参考答案:C

  • 第5题:

    不得设地漏,操作人员不得裸手操作的洁净区洁净级别应为

    A.100级

    B.1000级

    C.10000级

    D.100000级

    E.300000级 《药品生产质量管理规范附录》规定


    正确答案:C