药品生产验证包括（ ）。A．系统验证B．设备安装、运行、性能确认C．厂房验证D．设施安装、运行、性能确认E．产品验证

题目

药品生产验证包括（ ）。

A．系统验证

B．设备安装、运行、性能确认

C．厂房验证

D．设施安装、运行、性能确认

E．产品验证

相似考题

1.药品生产企业应当确定需进行的确认与验证,按照确认与验证计划实施。定期对()进行评估,确认其持续保持验证状态。A、设施、B、设备C、生产工艺D、清洁方法

2.企业的厂房、设施、设备和检验仪器应当经过确认，应当采用经过验证的生产工艺、操作规程和检验方法进行生产、操作和检验，并保持持续的验证状态。此题为判断题(对，错)。

3.药品生产验证包括A．系统验证B．设备安装、运行、性能确认C．厂房验证D．设施安装、运行、性能确认E．产品验证

4.药品生产验证应包括厂房、设施及_____的_____确认、_____确认、_____确认和产品验证。

参考答案和解析
正确答案：BCDE
更多“药品生产验证包括( )。 A.系统验证B.设备安装、运行、性能确认C.厂房验证D.设施安装、 ”相关问题

  • 第1题：

    药品生产验证包括厂房、设施及设备的( )

    A．安装确认

    B．运行确认

    C．性能确认

    D．产品验证

    E．质量验证


    正确答案：ABCDE
    解析：《药品生产质量管理规范》：验证

  • 第2题：

    药品生产验证应包括厂房、设施及设备安装确认、（）、性能确认和产品验证。
    运行确认
    略

  • 第3题：

    1、厂房验证主要是指厂房的

    A．性能认定

    B．设备认定

    C．设施认定

    D．A、局部认定


    A

  • 第4题：

    设备进场报审表主要用于( )。

    A.施工机械的验证
    B.施工安装机械的验证
    C.安装制造中承包商的施工机械的验证
    D.安装调试中承包商的施工机械的验证

    答案：D
    解析：

  • 第5题：

    实验信度的验证，包括（）

    A直接验证

    B系统验证

    C概念验证

    D内容验证


    A,B,C
    略

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