新药临床研究的审批过程中属于国家药监局的职责有A．组织对研制情况及条件进行现场考察，抽取检验用样品B．组织药学医学和其他技术人员，对新药进行技术审评C．填写《药品注册申请表》D．完成临床前研究E．以《药物临床研究批件》的形式，决定是否批准其进行临床研究

题目

新药临床研究的审批过程中属于国家药监局的职责有

A．组织对研制情况及条件进行现场考察，抽取检验用样品

B．组织药学医学和其他技术人员，对新药进行技术审评

C．填写《药品注册申请表》

D．完成临床前研究

E．以《药物临床研究批件》的形式，决定是否批准其进行临床研究

相似考题

1.新药临床试验申请初审和现场核查时，省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当自受理申请之日起5日内组织的核查内容是A.药物研制情况B.原始资料C.临床试验情况及原始资料D.药物研制情况及原始资料E.检验用样品

2.新药临床研究的审批过程中属于省局药监局的职责有A．对抽取的样品进行检查B．对申报资料进行形式审查C．向确定的药品检验所发出注册检验通知D．填写《药品注册申请表》E．将审查意见、考察报告及申报资料报送国家药监局

3.国家药监局及省、市药监局对已批准临床研究的新药，应当进行A．常规的现场考察B．有因的现场稽查C．常规的或者有因的现场考察或者数据稽查D．临床数据的稽查E．有因的现场考察和稽查

4.对已批准的临床研究的新药，国家药品监督管理局和省市药品监督管理局应当进行A．有因的现场考察和稽查B．常规的现场稽查和考察C．临床数据的稽查D．常规的或者有因的现场考察或者数据稽查E．常规的现场考察

更多“新药临床研究的审批过程中属于国家药监局的职责有A.组织对研制情况及条件进行现场考察,抽取检验 ”相关问题

  • 第1题：

    国家药品监督管理局根据需要对进口药品可以

    A．以研制情况进行考察

    B．对生产条件进行现场考察

    C．抽取样品

    D．对疗效进行现场考察

    E．对研制情况及生产条件进行现场考察，并抽取样品


    正确答案：E

  • 第2题：

    新药临床研究的审批过程中申请人的职责是

    A．完成临床前研究

    B．填写《药品注册申请表》

    C．对抽取的样品进行检验

    D．向所在地省级药监局如实报送有关资料

    E．报送药物实样


    正确答案：ABDE

  • 第3题：

    药物分析的基本任务（）

    A新药研制过程中的质量研究

    B生产过程中的质量控制

    C贮藏过程中的质量考察

    D成品的化学检验

    E临床治疗药浓检测


    A,B,C,D,E
    略

  • 第4题：

    新药临床研究的审批过程中属于省药检所的职责有

    A．对抽取的样品进行检查

    B．对申报的药品标准进行复核

    C．在规定的时限内将检验报告书和复核意见报送国家药监局

    D．同时报送通知其检验的省级药监局

    E．通知申请人


    正确答案：ABCDE

  • 第5题：

    A.药物研制情况
    B.原始资料
    C.临床试验情况及原始资料
    D.药物研制情况及原始资料
    E.检验用样品

    新药临床试验申请初审和现场核查时，省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当自受理申请之日起5日内组织的核查内容是

    答案：D
    解析：

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