根据《药品经营质量管理规范》规定，药品不得出库，并报告质量管理部门处理的情况包括A、药品封条损坏? B、药品包装破损? C、药品已超过有效期? D、包装内有异常响动或者液体渗漏?

题目
根据《药品经营质量管理规范》规定，药品不得出库，并报告质量管理部门处理的情况包括

A、药品封条损坏?
B、药品包装破损?
C、药品已超过有效期?
D、包装内有异常响动或者液体渗漏?
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1.根据《药品经营质量管理规范》的规定，药品批发质量管理部门应当履行的职责包括()。A.指导并监督药学服务工作B.组织制订质量管理体系文件，并指导、监督文件的执行C.负责质量信息的收集和管理，并建立药品质量档案D.负责不合格药品的确认，对不合格药品的处理过程实施监督

2.根据《药品经营质量管理规范》对人工作业库房储存药品的色标管理规定，根据《药品经营质量管理规范》对人工作业库房储存药品的色标管理规定，等待出库装运的药品应标示( )A.橙色标识B.红色标识C.绿色标识D.黄色标识

3.根据《药品经营质量管理规范》规定，药品不得出库，并报告质量管理部门处理的情况包括A、药品封条损坏B、药品包装破损C、药品已超过有效期D、包装内有异常响动或者液体渗漏

4.《药品经营质量管理规范实施细则》规定，药品零售连锁企业指定的质量管理制度的内容包括A、不合格药品和退货药品的管理B、质量方针和目标管理C、药品不良反应报告的有关规定D、药品仓储保管、养护和出库复核的管理E、特殊管理药品的管理

更多“根据《药品经营质量管理规范》规定，药品不得出库，并报告质量管理部门处理的情况包括”相关问题

  • 第1题：

    根据《药品经营质量管理规范》，下列说法错误的是( )

    A.企业进行药品直调的，可委托购货单位进行药品验收

    B.对质量可疑的药品应当及时报质量管理部门处理，可以继续销售

    C.对存在质量问题的药品应存放于标志明显的专用场所，并有效隔离，不得销售

    D.怀疑为假药的，及时报告药品监督管理部门


    正确答案：B

  • 第2题：

    根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业出库记录必须包括

    A、剂型

    B、生产厂商

    C、购货单位

    D、出库日期

    E、质量状况


    参考答案：ABCDE

  • 第3题：

    根据《药品经营质量管理规范》，下列关于药品批发企业出库管理的叙述，错误的是（ ）


    正确答案：C

  • 第4题：

    根据《药品经营质量管理规范》规定，药品不得出库，并报告质量管理部门处理的情况包括

    A．药品封条损坏
    B．药品包装破损
    C．药品已超过有效期
    D．包装内有异常响动或者液体渗漏

    答案：A,B,C,D
    解析：
    《药品经营质量管理规范》第九十六条：出库时应当对照销售记录进行复核。发现以下情况不得出库，并报告质量管理部门处理：
    （一）药品包装出现破损、污染、封口不牢、衬垫不实、封条损坏等问题；
    （二）包装内有异常响动或者液体渗漏；
    （三）标签脱落、字迹模糊不清或者标识内容与实物不符；
    （四）药品已超过有效期；
    （五）其他异常情况的药品。

  • 第5题：

    根据《药品经营质量管理规范》的要求，质量管理部门应当负责不合格药品的确认，对不合格药品的处理过程实施监督。


    正确答案:正确

  • 第6题：

    根据《药品经营质量管理规范》的规定，药品出库时应当附加盖企业药品聘为专用章原件章的是（）。

    • A、发票
    • B、随货同行单（票）
    • C、药品经营许可证
    • D、检验报告单

    正确答案:B

  • 第7题：

    根据《药品经营质量管理规范》的规定，药品批发企业药品出库时，由生产企业直调药品时，须经（）质量验收合格后方可发运。

    • A、生产单位
    • B、经营单位
    • C、使用单位
    • D、收货单位

    正确答案:B

  • 第8题：

    多选题
    根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业出库记录必须包括（）
    A

    剂型

    B

    生产厂商

    C

    购货单位

    D

    出库日期

    E

    质量状况


    正确答案： C,D
    解析： 暂无解析

  • 第9题：

    单选题
    根据《药品经营质量管理规范》的规定，药品出库时应当附加盖企业药品聘为专用章原件章的是（）。
    A

    发票

    B

    随货同行单（票）

    C

    药品经营许可证

    D

    检验报告单


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第10题：

    单选题
    根据《药品经营质量管理规范》的规定，药品出库进行复核时应当对照（）。
    A

    采购台账

    B

    采购记录

    C

    销售台账

    D

    销售记录


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    多选题
    《药品经营质量管理规范实施细则》规定，药品零售连锁企业指定的质量管理制度的内容包括（）
    A

    不合格药品和退货药品的管理

    B

    质量方针和目标管理

    C

    药品不良反应报告的有关规定

    D

    药品仓储保管、养护和出库复核的管理

    E

    特殊管理药品的管理


    正确答案： D,C
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    《药品经营质量管理规范》规定，药品经营企业应在药品的购进、储运和（）等环节实行质量管理。
    A

    养护

    B

    出库

    C

    销售

    D

    服务


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    根据《药品经营质量管理规范》规定，有关药品批发企业药品出库，说法错误的是 （ ）


    正确答案：B

  • 第14题：

    根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业质量管理部门或人员的职责包括

    A、负责对所采购药品合法性的审核

    B、负责药品的验收，指导并监督药品采购、储存、陈列、销售等环节的质量管理工作

    C、负责对不合格药品的确认及处理

    D、负责假劣药品的报告

    E、开展药品质量管理教育和培训


    参考答案：ABCDE

  • 第15题：

    根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业对于质量可疑药品的处理错误的是

    A.存放于标志明显的专用场所，并有效隔离，不得销售
    B.怀疑为假药的，及时报告药品监督管理部门
    C.属于特殊管理的药品，按照国家有关规定处理
    D.对不合格药品应当退回生产企业

    答案：D
    解析：
    不合格药品的处理过程应当有完整的手续和记录。对不合格药品应当查明并分析原因，及时采取预防措施。

  • 第16题：

    药品出库时发现哪些情况不得出库，并报告质量管理部门处理？


    正确答案: （1）药品包装出现破损、污染、封口不牢、衬垫不实、封条损坏等问题；
    （2）包装内有异常响动或者液体渗漏；
    （3）标签脱落、字迹模糊不清或者标识内容与实物不符；
    （4）药品已超过有效期；
    （5）其他异常情况的药品。

  • 第17题：

    根据《药品经营质量管理规范》的规定，药品出库进行复核时应当对照（）。

    • A、采购台账
    • B、采购记录
    • C、销售台账
    • D、销售记录

    正确答案:D

  • 第18题：

    药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门制定的（）经营药品。

    • A、《药品生产管理规范》
    • B、《药品经营管理规范》
    • C、《药品经营质量管理规范》
    • D、《药品生产质量管理规范》

    正确答案:C

  • 第19题：

    《药品经营质量管理规范》规定，药品经营企业应在药品的购进、储运和（）等环节实行质量管理。

    • A、养护
    • B、出库
    • C、销售
    • D、服务

    正确答案:C

  • 第20题：

    判断题
    根据《药品经营质量管理规范》的要求，质量管理部门应当负责不合格药品的确认，对不合格药品的处理过程实施监督。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

  • 第21题：

    多选题
    根据《药品经营质量管理规范》的规定，药品批发质量管理部门应当履行的职责包括（）。
    A

    指导并监督药学服务工作

    B

    组织制订质量管理体系文件，并指导、监督文件的执行

    C

    负责质量信息的收集和管理，并建立药品质量档案

    D

    负责不合格药品的确认，对不合格药品的处理过程实施监督


    正确答案： B,C,D
    解析： 本题考查要点是"药品批发质量管理部门的主要职责"。《药品经营质量管理规范》第十七条规定，药品批发质量管理部门应当履行以下职责：（1）督促相关部门和岗位人员执行药品管理的法律法规及本规范；（2）组织制订质量管理体系文件，并指导、监督文件的执行；（3）负责对供货单位和购货单位的合法性、购进药品的合法性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核，并根据审核内容的变化进行动态管理；（4）负责质量信息的收集和管理，并建立药品质量档案；（5）负责药品的验收，指导并监督药品采购、储存、养护、销售、退货、运输等环节的质量管理工作；（6）负责不合格药品的确认，对不合格药品的处理过程实施监督；（7）负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告；（8）负责假劣药品的报告；（9）负责药品质量查询；（10）负责指导设定计算机系统质量控制功能；（11）负责计算机系统操作权限的审核和质量管理基础数据的建立及更新；（12）组织验证、校准相关设施设备；（13）负责药品召回的管理；（14）负责药品不良反应的报告；（15）组织质量管理体系的内审和风险评估；（16）组织对药品供货单位及购货单位质量管理体系和服务质量的考察和评价；（17）组织对被委托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审查；（18）协助开展质量管理教育和培训；（19）其他应当由质量管理部门履行的职责。选项A"指导并监督药学服务工作"是药品零售质量管理部门的职责。因此，本题的正确答案为BCD。

  • 第22题：

    单选题
    药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门制定的（）经营药品。
    A

    《药品生产管理规范》

    B

    《药品经营管理规范》

    C

    《药品经营质量管理规范》

    D

    《药品生产质量管理规范》


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    多选题
    根据《药品经营质量管理规范》规定，药品不得出库，并报告质量管理部门处理的情况包括（）
    A

    药品封条损坏

    B

    药品包装破损

    C

    药品已超过有效期

    D

    包装内有异常响动或者液体渗漏


    正确答案： B,D
    解析： 《药品经营质量管理规范》第九十六条：出库时应当对照销售记录进行复核。发现以下情况不得出库，并报告质量管理部门处理：（一）药品包装出现破损、污染、封口不牢、衬垫不实、封条损坏等问题；（二）包装内有异常响动或者液体渗漏；（三）标签脱落、字迹模糊不清或者标识内容与实物不符；（四）药品已超过有效期；（五）其他异常情况的药品。

  • 第24题：

    多选题
    根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业质量管理部门或人员的职责包括（）
    A

    负责对所采购药品合法性的审核

    B

    负责药品的验收，指导并监督药品采购、储存、陈列、销售等环节的质量管理工作

    C

    负责对不合格药品的确认及处理

    D

    负责假劣药品的报告

    E

    开展药品质量管理教育和培训


    正确答案： D,C
    解析： 暂无解析

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