粉针剂的一个批号为 A.在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品 B.以灌装（封）前经最后混合的药液所生产的均质产品 C.以同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品 D.以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品 E.以同一批药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品《药品生产质量管理规范》规定

题目
粉针剂的一个批号为
A.在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品
B.以灌装（封）前经最后混合的药液所生产的均质产品
C.以同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品
D.以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品
E.以同一批药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品《药品生产质量管理规范》规定

相似考题

1.同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品A.连续生产的原料药的一个批号B.粉针剂的一个批号C.固体.半固体制剂的一个批号D.液体制剂的一个批号E.注射剂的一个批号

2.粉针剂的一个批号为()A.成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所产生的均质产品B.在一定时间间隔内生产的或由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品C.同一批原料药在同一批连续生产周期内生产的均质产品D.分装前经最后混合的药液所生产的均质产品E.同一批原料在同一天分装的均质产品

3.根据下列选项，回答 102～105 题：A．大、小容量注射剂B．粉针剂C．冻干粉针剂D．固体、半固体制剂E．液体制剂第 102 题 以灌装(封)前经最后混合的药液所生产的均质产品为一批（ ）。

4.第 60 题 粉针剂的一个批号是（　　）

更多“粉针剂的一个批号为 ”相关问题

  • 第1题：

    冻干粉针剂的一个批号（ ）


    正确答案：E

  • 第2题：

    根据标准GB8076－2008,外加剂生产编号正确的是()

    A.掺量为10%同品种的外加剂每一批号为50t

    B.掺量为10%同品种的外加剂每一批号为100t

    C.掺量小于0.8%的外加剂每一批号为50t

    D.掺量小于0.8%的外加剂每一批号为20t


    正确答案：BC

  • 第3题：

    以灌装前经最后混合的药液所生产的均质产品为一批的属于

    A．大小容量注射剂

    B．粉针剂

    C．固体制剂

    D．液体制剂

    E．冻干粉针剂


    正确答案：D

  • 第4题：

    冻干粉针剂的一批是（ ）。


    正确答案：C

  • 第5题：

    粉针剂的一个批号为

    A．

    B．

    C．

    D．

    E．


    正确答案：D

  • 第6题：

    以同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品为一批的属于

    A．小容量注射剂

    B．粉针剂

    C．半固体制剂

    D．膏滋、浸膏、流浸膏

    E．冻干粉针剂

    《药品生产质量管理规范附则》规定


    正确答案：A

  • 第7题：

    以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批的属于

    A．大容量注射剂
    B．粉针剂
    C．固体制剂
    D．液体制剂
    E．冻干粉针剂

    答案：B
    解析：
    本组题考查药品批次的划分。 GMP附录规定，无菌药品批的划分原则为：(1)大、小容量注射剂以同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品为一批。(2)粉针剂以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批。(3)冻干粉针剂以同一批药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品为一批。非无菌药品批的划分原则为：(1)固体、半固体制剂在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品为一批。(2)液体制剂以灌装(封)前经最后混合的药液所生产的均质产品为一批。

  • 第8题：

    同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批（）

    • A、大、小容量注射剂
    • B、粉针剂
    • C、冻干粉针剂
    • D、浸膏剂
    • E、液体制剂

    正确答案:B

  • 第9题：

    保护层检查要求及检查数量，每一检验批中检查点数量，描述正确的是（）。

    • A、管道每50m为一个检验批，不足50m按50m计。
    • B、设备每50m2为一个检验批，不足50m2按50m2计。
    • C、阀门、法兰等可拆卸部位，每个管道编号为一个检验批；每个设备位号为一个检验批。
    • D、管道每100m为一个检验批，不足100m按100m计。

    正确答案:A,B,C

  • 第10题：

    我国第一批实行凭处方供应的药品是（）

    • A、大输液和粉针剂
    • B、注射剂
    • C、抗生素
    • D、进口药品

    正确答案:A

  • 第11题：

    填空题
    外加剂掺量大于1%（含1%）同品种的外加剂每一批号为（），掺量小于1%的外加剂每一批号为50t。不足100t或50t的也应按一个批量计。每一批号取样量不少于0.2t水泥所需用的外加剂量（）。

    正确答案： 100t,5kg
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    我国第一批实行凭处方供应的药品是（）
    A

    大输液和粉针剂

    B

    注射剂

    C

    抗生素

    D

    进口药品


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    以同一批药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品为一批

    A．大小容量注射剂

    B．粉针剂

    C．固体制剂

    D．液体制剂

    E．冻干粉针剂


    正确答案：E

  • 第14题：

    粉针剂的一个批号为（ ）。


    正确答案：A

  • 第15题：

    粉针剂的一批是（ ）。


    正确答案：B

  • 第16题：

    以同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品为一批的属于

    A．大小容量注射剂

    B．粉针剂

    C．固体制剂

    D．液体制剂

    E．冻干粉针剂


    正确答案：A

  • 第17题：

    粉针剂的一个批号为( )。

    A．同一台混合设备的一次混合量

    B．同一班组在同一生产周期内生产的产品

    C．经最后混合质量均一的一次混合量

    D．同一班组使用同一台设备生产的产品

    E．同一批原料在同一天分装的产品


    正确答案：E
    解析：《药品生产质量管理规范(GMP)》生产管理

  • 第18题：

    以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批的属于

    A．小容量注射剂

    B．粉针剂

    C．半固体制剂

    D．膏滋、浸膏、流浸膏

    E．冻干粉针剂

    《药品生产质量管理规范附则》规定


    正确答案：B

  • 第19题：

    在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品为一批的属于

    A．大容量注射剂
    B．粉针剂
    C．固体制剂
    D．液体制剂
    E．冻干粉针剂

    答案：C
    解析：

  • 第20题：

    外加剂掺量大于1%（含1%）同品种的外加剂每一批号为（），掺量小于1%的外加剂每一批号为50t。不足100t或50t的也应按一个批量计。每一批号取样量不少于0.2t水泥所需用的外加剂量（）。


    正确答案:100t；5kg

  • 第21题：

    以灌装（封）前经最后混合的药液所生产的均质产品为一批（）

    • A、大、小容量注射剂
    • B、粉针剂
    • C、冻干粉针剂
    • D、浸膏剂
    • E、液体制剂

    正确答案:E

  • 第22题：

    砌筑人孔时，批荡采用标号为（）的砂浆，内批荡厚度要求达到（）厘米，外批荡厚度要求达到（）厘米。


    正确答案:100#，1.5,2

  • 第23题：

    单选题
    同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批（）
    A

    大、小容量注射剂

    B

    粉针剂

    C

    冻干粉针剂

    D

    浸膏剂

    E

    液体制剂


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第24题：

    单选题
    以灌装（封）前经最后混合的药液所生产的均质产品为一批（）
    A

    大、小容量注射剂

    B

    粉针剂

    C

    冻干粉针剂

    D

    浸膏剂

    E

    液体制剂


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

相关内容