进口药品自首次获准进口之日起5年内，应报告该药品的A．已知的药品不良反应B．常见的药品不良反应C．罕见的药品不良反应D．所有的药品不良反应E．新的和严重的药品不良反应根据《药品不良反应报告和监测管理办法》

题目

进口药品自首次获准进口之日起5年内，应报告该药品的

A．已知的药品不良反应

B．常见的药品不良反应

C．罕见的药品不良反应

D．所有的药品不良反应

E．新的和严重的药品不良反应

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》

相似考题

1.药品不良反应报告范围A、新药监测期内的国产药品或进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该所有不良反应B、新药监测期内的国产药品或进口药品自首次获准进口之日起3年内，报告该所有不良反应C、其他国产药品进口药品自首次获准进口之日起5年以上，报告新的和严重的不良反应满5年的，报告新的和严重的不良反应D、其他国产药品进口药品自首次获准进口之日起3年以上，报告新的和严重的不良反应满5年的，报告新的和严重的不良反应

2.进口药品A、应于不良反应发现之日起一个月内报告国家不良反应中心B、首次获准进口之日满5年的，应报告该药品发生的所有不良反应C、首次取得进口药品注册证之日起5年内，报告该药品发生的所有不良反应D、应报告该药品发生的新的和严重的不良反应E、首次获准进口之日5年内，报告该药品发生的新的严重的不良反应

3.5年内，应报告该药品的 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，进口药品自首次获准进口之日起A.已知的药品不良反应B.常见的药品不良反应C.罕见的药品不良反应D.所有的药品不良反应E.新的和严重的药品不良反应

4.进口药品自首次获准进口之日起5年内，应当报告该药品的A．已知的药品不良反应B．新的和严重的药品不良反应C．罕见的药品不良反应D．所有的药品不良反应

更多“进口药品自首次获准进口之日起5年内，应报告该药品的 A．已知的药品不良反应 B．常见的药品不良反应 ”相关问题

  • 第1题：

    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》 进口药品自首次获准进口之日起5年内，应报告该药品的

    A.已知的药品不良反应

    B.常见的药品不良反应

    C.罕见的药品不良反应

    D.所有的药品不良反应

    E.新的和严重的药品不良反应


    正确答案：D
    本题考查的是药品不良反应报告和监测管办法。第二十条新药监测期内的国产药品应当报告该品的所有不良反应；其他国产药品，报告新的和重的不良反应。进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告进口药品的所有不良反应；满5年的，报告新的严重的不良反应。

  • 第2题：

    进口药品自首次获准进口之日起5年内，应当报告该药品的

    A.已知的药品不良反应
    B.新的和严重的药品不良反应
    C.罕见的药品不良反应
    D.所有的药品不良反应

    答案：D
    解析：
    (1)新药监测期内的国产药品应当报告该药品的所有不良反应；其他国产药品，报告新的和严重的不良反应。(2)进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品的所有不良反应；满5年的，报告新的和严重的不良反应。

  • 第3题：

    进口药品自首次获准进口之日起5年内，应报告该药品的（）

    A新的和严重的药品不良反应

    B常见的药品不良反应

    C罕见的药品不良反应

    D所有的药品不良反应


    D
    进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品的所有不良反应；满5年的，报告新的和严重的不良反应。新药监测期内的国产药品应当报告该药品的所有不良反应；其他国产药品，报告新的和严重的不良反应。

  • 第4题：

    A.已知的药品不良反应
    B.新的和严重的药品不良反应
    C.罕见的药品不良反应
    D.所有的药品不良反应

    进口药品自首次获准进口之日起5年内，应当报告该药品的

    答案：D
    解析：
    (1)新药监测期内的国产药品应当报告该药品的所有不良反应；其他国产药品，报告新的和严重的不良反应。(2)进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品的所有不良反应；满5年的，报告新的和严重的不良反应。

  • 第5题：

    进口药品自首次获准进口之日起5年内，应当报告该药品的（）

    A已知的药品不良反应

    B新的和严重的药品不良反应

    C罕见的药品不良反应

    D所有的药品不良反应


    D
    （1）新药监测期内的国产药品应当报告该药品的所有不良反应；其他国产药品，报告新的和严重的不良反应。
    （2）进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品的所有不良反应；满5年的，报告新的和严重的不良反应。建议考生运用"新药监测期内进口5年内报所有，其他国产药品进口满5年报重新"口诀准确记忆。

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