进口药品
A、应于不良反应发现之日起一个月内报告国家不良反应中心
B、首次获准进口之日满5年的,应报告该药品发生的所有不良反应
C、首次取得进口药品注册证之日起5年内,报告该药品发生的所有不良反应
D、应报告该药品发生的新的和严重的不良反应
E、首次获准进口之日5年内,报告该药品发生的新的严重的不良反应
第1题:
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,对进口药品发生的不良反应进行年度汇总报告要求的时间是
A、1年
B、5年
C、进口药品自进口之日起5年内,每年汇总报告一次
D、进口药品自首次获准进口之日起5年内,每年汇总报告一次
E、进口药品自首次获准进口之日起满5年的,每年汇总报告一次
第2题:
应报告该药品发生的所有不良反应。
A.药品不良反应
B.新药监测期内的药品
C.新药监测期已满的药品
D.进口药品首次获准进口之日起5年内
E.获准进口满5年的药品
第3题:
进口药品在其他国家和地区发生新的或严重的不良反应。
A.药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现群体不良反应
B.进口药品自首次获准进口之日起满5年
C.进口药品自首次获准进口之日起5年内
D.代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起一个月内报告国家药品不良反应监测中心
E.代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起15日内报告国家药品不良反应监测中心
第4题:
新药监测期已满的药品
A、应于不良反应发现之日起一个月内报告国家不良反应中心
B、首次获准进口之日满5年的,应报告该药品发生的所有不良反应
C、首次取得进口药品注册证之日起5年内,报告该药品发生的所有不良反应
D、应报告该药品发生的新的和严重的不良反应
E、首次获准进口之日5年内,报告该药品发生的新的严重的不良反应
第5题:
应立即向所在地的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局、卫生厅(局)以及药品不良反应监测中心报告
A.药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现群体不良反应
B.进口药品自首次获准进口之日起满 5年
C.进口药品自首次获准进口之日起5年内
D.代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起1个月内报告国家药品不良反应监测中心
E.代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起15日内报告国家药品不良反应监测中心
第6题:
第7题:
第8题:
第9题:
第10题:
进口药品自首次获准进口之日起3年内,报告该进口药品发生的所有不良反应;满3年的,报告该进口药品发生的新的和严重的不良反应。()
第11题:
对
错
第12题:
自首次获准进口之日起5年以内的进口药品,要报告该药品引起新的和严重的不良反应
自首次获准进口之日起5年以内的进口药品,要报告该进口药品的所有不良反应
新药监测期内的药品不良反应须随时报告,必要时可以越级报告
个人发现药品可疑不良反应时必须及时向当地卫生行政部门报告
新的、严重的不良反应应于1个月内报告
第13题:
进口药品在其他国家和地区发生新的或严重的不良反应,( )
A.药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现群体不良反应
B.进口药品自首次获准进口之日起满 5年
C.进口药品自首次获准进口之日起5年内
D.代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起1个月内报告国家药品不良反应监测中心
E.代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起15日内报告国家药品不良反应监测中心
第14题:
报告该药品引起的所有不良反应。
A.药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现群体不良反应
B.进口药品自首次获准进口之日起满5年
C.进口药品自首次获准进口之日起5年内
D.代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起一个月内报告国家药品不良反应监测中心
E.代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起15日内报告国家药品不良反应监测中心
第15题:
进口药品在其他国家和地区发生新的或严重不良反应
A、应于不良反应发现之日起一个月内报告国家不良反应中心
B、首次获准进口之日满5年的,应报告该药品发生的所有不良反应
C、首次取得进口药品注册证之日起5年内,报告该药品发生的所有不良反应
D、应报告该药品发生的新的和严重的不良反应
E、首次获准进口之日5年内,报告该药品发生的新的严重的不良反应
第16题:
报告进口药品发生的所有不良反应
A.药品不良反应
B.新药监测期内的药品
C.新药监测期已满的药品
D.进口药品首次获准进口之日起5年内
E.获准进口满5年的药品
第17题:
主要报告该药品引起的严重的或新的不良反应。
A.药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现群体不良反应
B.进口药品自首次获准进口之日起满5年
C.进口药品自首次获准进口之日起5年内
D.代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起一个月内报告国家药品不良反应监测中心
E.代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起15日内报告国家药品不良反应监测中心
第18题:
第19题:
第20题:
第21题:
进口药品在其它国家和地区发生新的或严重的不良反应,代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起()
第22题:
进口药品自首次获准进口日起5年内,报告该进口药品发生的所有不良反应
进口满5年的,报告该进口药品发生的新的和严重的不良反应
进口满10年的,不需报告其不良反应
进口药品自首次获准进口日起第1年内,需每月报告期所有不良反应
进口药品在其他国家发生新的不良反应,代理经营该药品的单位应于发现之日起1个月内报告国家药品不良反应监测中心
第23题:
5个月内报告国家药品不良反应监测中心
4个月内报告国家药品不良反应监测中心
3个月内报告国家药品不良反应监测中心
2个月内报告国家药品不良反应监测中心
1个月内报告国家药品不良反应监测中心