成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品A.连续生产的原料药的一个批号B.粉针剂的一个批号C.固体.半固体制剂的一个批号D.液体制剂的一个批号E.注射剂的一个批号
题目
成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品
A.连续生产的原料药的一个批号
B.粉针剂的一个批号
C.固体.半固体制剂的一个批号
D.液体制剂的一个批号
E.注射剂的一个批号
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参考答案和解析
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第1题：
液体制剂的一个批号为()
A.成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所产生的均质产品
B.在一定时间间隔内生产的或由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品
C.同一批原料药在同一批连续生产周期内生产的均质产品
D.分装前经最后混合的药液所生产的均质产品
E.同一批原料在同一天分装的均质产品
正确答案:D -
第2题：
间歇生产的原料药的一个批号是( )。
A．同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品
B．同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品
C．成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品
D．由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品
E．灌装前经最后混合的药液所生产的均质产品
正确答案：D
解析：《药品生产质量管理规范(GMP)》附录：批的划分原则 -
第3题：
连续生产的原料药的一个批号为
A .以同一配液罐一次所配置的药液所生产的均质产品
B .以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品 C .在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品 D .在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品 E .在灌装(封)前经最后混合的药液所生产的均质产品答案：D解析：连续生产的原料药，在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品为一批。故109题选D -
第4题：
间歇生产的原料药的一个批号是 ( )
A．同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品
B．同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品
C．成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品
D．由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品
E．灌装前经最后混合的药液所生产的均质产品
正确答案：D
解析：《药品生产质量管理规范》附录：原料药批的划分原则 -
第5题：
间歇生产的原料药的一个批号
A．成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品
B．同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品
C．同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品
D．灌装前经最后混合的药液所生产的均质产品
E．由一定数量的产品内经最后混合所得的在规定限度内的均质产品
正确答案：E
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第6题：
口服固体制剂的一个批号为（）
A在灌装（封）前经最后混合的药液所生产的均质产品
B以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品
C在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品
D在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品
C
略