更多“影响因素实验,高温实验供试晶在密闭器皿中分别于()温度A、10.30.50℃B、40.60.80℃C、40.70.90℃D、5 ”相关问题
  • 第1题:

    A.高温实验
    B.高湿度实验
    C.强光照射实验
    D.加速实验
    E.长期实验

    供试品开口置于适宜的洁净容器中,放置在60℃ 10天的是

    答案:A
    解析:
    (1)高温实验是供试品开口置于适宜洁净容器中,在60℃放置10天,于第五、十天取样,按稳定性重点考察项目进行检测,同时准确称量实验前后供试品的重量,以考察供试品风化失重情况。所以(1)题答案为A。(2)高湿度实验是供试品开口置于恒湿紧闭容器中,在25℃分别于相对湿度75%±5%及90%±5%条件下放置10天,于第五、十天取样,按稳定性重点考察项目进行检测,同时准确称量实验前后供试品的重量,以考察供试品吸湿潮解性能。加速实验是在超常条件下进行,其目的是通过加速药物的化学或物理变化,预测药物稳定性,为新药申报临床研究与申报生产提供必要资料,原料药和药物制剂均需要进行此项实验。加速实验是在超常的条件下进行。要求的条件是在(40±2)℃、相对湿度(75±5)%下放置6个月。所以(2)题答案为D。(3)强光照射实验是供试品开口置于适宜的光学仪器中,于照度为4500±500k的条件下放置10天(总照度量为120万lx.h),于第五、十天取样,按稳定性重点考察项目进行检测,特别要注意供试品外观变化,有条件还应采用紫外光照射(200W·h/m)。长期实验是在接近药品实际贮存条件下进行,其目的是为制定药物的有效期提供依据。所以(3)题答案为E。

  • 第2题:

    实验设计的基本要素是

    A.实验因素、实验效应、受试对象
    B.实验因素、实验效应、研究人员
    C.受试对象、研究人员、实验因素
    D.受试对象、干扰因素、实验因素
    E.实验因素、实验效应、实验场所

    答案:A
    解析:

  • 第3题:

    A.受试对象
    B.实验效应
    C.非实验因素
    D.实验因素
    E.实验研究

    除了实验因素之外,凡对于受试对象具有影响,可使其发生效应的所有因素是

    答案:C
    解析:

  • 第4题:

    下列说法不正确的是

    A.实验因素又称处理因素
    B.实验因素在实验过程中可随时修改
    C.非实验因素是指除了实验因素外,凡对受试对象具有影响,可使其发生效应的所有因素
    D.非实验因素经常与实验因素混杂在一起,故又称为混杂因素
    E.消除混杂因素的干扰,显示实验因素的作用

    答案:B
    解析:

  • 第5题:

    A.长期实验
    B.加速实验
    C.强光照射实验
    D.高湿度实验
    E.高温实验

    供试品开口放置于适宜的洁净容器中,在温度60℃条件下放置10天,于第5、10天取一次样

    答案:E
    解析:
    高湿度实验是将供试品开口置于恒湿密闭容器中,在25℃分别于相对湿度90%±5%条件下放置10天,于第5、10天取样,按稳定性重点考察项目进行检测,同时准确称量实验前后供试品的重量,以考察供试品吸湿潮解性能。长期实验是在接近药品实际贮存条件下进行,取供试品3批,按市售包装在温度25℃±2℃、相对湿度60%±10%的条件下放置12个月,并每3个月取样一次。其目的是为制定药物的有效期提供依据。加速实验是在超常条件下进行,其目的是通过加速药物的化学或物理变化,预测药物稳定性,为新药申报临床研究与申报生产提供必要资料,原料药和药物制剂均需要进行此项实验;同样取供试品3批,按市售包装在温度40℃+2℃、相对湿度75%±5%的条件下放置6个月,1、2、3、6月取样一次,按稳定性重点考察项目检测。高温实验是将供试品开口置于适宜洁净容器中,在60℃放置10天,于第5、10天取样,按稳定性重点考察项目进行检测,同时准确称量实验前后供试品的重量,以考察供试品风化失重情况。强光照射实验是供试品开口置于适宜的光学仪器中,于照度为4500 lx ±500 lx的条件下放置10天,于第5、10天取样,按稳定性重点考察项目进行检测,特别要注意供试品外观变化,有条件还应采用紫外光照射(200 Whr/m)。