以下有关药物安全性评价内容的叙述中,最正确的是A.“临床评价主要指药物上市后的不良反应监察”B.“药物的安全性评价分为实验室评价和临床评价两个阶段”C.“动物毒性评价包括急性毒性试验、亚急性和慢性毒性试验”D.“实验室安全性研究与临床研究彼此印证,能对新药的毒性反应进行确切的评价”E.“特殊毒性评价包括对视觉、听力的影响,过敏反应及致癌、致畸、致突变试验等”

题目

以下有关药物安全性评价内容的叙述中,最正确的是

A.“临床评价主要指药物上市后的不良反应监察”

B.“药物的安全性评价分为实验室评价和临床评价两个阶段”

C.“动物毒性评价包括急性毒性试验、亚急性和慢性毒性试验”

D.“实验室安全性研究与临床研究彼此印证,能对新药的毒性反应进行确切的评价”

E.“特殊毒性评价包括对视觉、听力的影响,过敏反应及致癌、致畸、致突变试验等”


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参考答案和解析
正确答案:D
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  • 第1题:

    药物的安全性评价不正确的是

    A、需进行各类动物实验

    B、临床评价主要以药物上市后的不良反应监察为主

    C、对药物上市后的安全性进行广泛的、长期的、大量的临床观察

    D、分为实验室评价和临床评价

    E、需进行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验


    参考答案:E

  • 第2题:

    药物的安全性评价不正确的是

    A.需进行各类动物实验
    B.临床评价主要以药物上市后的不良反应监察为主
    C.对药物上市后的安全性进行广泛的、长期的、大量的临床观察
    D.分为实验室评价和临床评价
    E.需进行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验

    答案:E
    解析:
    药物的安全性评价分为实验室评价和临床评价两个部分。除对药物进行各类动物实验外,仍要对药物上市后的安全性进行广泛的、长期的、大量的临床观察和不良反应监察。临床评价主要以药物上市后的不良反应监察为主。

  • 第3题:

    药物的安全性评价不正确的是

    A.需进行I、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验
    B.临床评价主要以药物上市后的不良反应监察为主
    C.对药物上市后的安全性进行广泛的、长期的、大量的临床观察
    D.分为实验室评价和临床评价
    E.需进行各类动物实验

    答案:A
    解析:
    药物的安全性评价分为实验室评价和临床评价两个部分。除对药物进行各类动物实验外,仍要对药物上市后的安全性进行广泛的、长期的、大量的临床观察和不良反应监察。临床评价主要以药物上市后的不良反应监察为主。

  • 第4题:

    药物的安全性评价不正确的是

    A、需进行I、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验
    B、临床评价主要以药物上市后的不良反应监察为主
    C、对药物上市后的安全性进行广泛的、长期的、大量的临床观察
    D、分为实验室评价和临床评价
    E、需进行各类动物实验

    答案:A
    解析:
    药物的安全性评价分为实验室评价和临床评价两个部分。除对药物进行各类动物实验外,仍要对药物上市后的安全性进行广泛的、长期的、大量的临床观察和不良反应监察。临床评价主要以药物上市后的不良反应监察为主。

  • 第5题:

    药物的安全性评价不正确的是

    A:需进行各类动物实验
    B:临床评价主要以药物上市后的不良反应监察为主
    C:对药物上市后的安全性进行广泛的、长期的、大量的临床观察
    D:分为实验室评价和临床评价
    E:需进行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验

    答案:E
    解析:
    药物的安全性评价分为实验室评价和临床评价两个部分。除对药物进行各类动物实验外,仍要对药物上市后的安全性进行广泛的、长期的、大量的临床观察和不良反应监察。临床评价主要以药物上市后的不良反应监察为主。