关于药物安全性,错误的观点是( )。A.分实验室评价和临床评价两部分B.对上市后的药品要进行广泛的、大量的临床观察C.临床评价以不良反应监察为主D.个体间不存在药物安全性差异E.是长时间的、多次往复过程

题目

关于药物安全性,错误的观点是( )。

A.分实验室评价和临床评价两部分

B.对上市后的药品要进行广泛的、大量的临床观察

C.临床评价以不良反应监察为主

D.个体间不存在药物安全性差异

E.是长时间的、多次往复过程


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  • 第1题:

    关于药物安全性评价的观点不正确的是

    A:是一个从实验室到临床,又从临床回到实验室的多次往复过程
    B:分为实验室评价和临床评价两部分
    C:药物在种族间存在安全性差异,在个体间不存在安全性差异
    D:药物上市后仍需进行广泛的、长期的、大量的临床观察
    E:药物上市的临床评价主要以其不良反应的监测为主

    答案:C
    解析:
    A、B、D、E均为正确内容,而药物在种族间和个体间均存在安全性差异,所以C选项是不完全正确的表述,因此答案为C。

  • 第2题:

    药物安全性评价应包括

    A:新药临床评价和药物上市后再评价
    B:药物临床评价
    C:新药的临床前研究
    D:临床评价和实验室评价
    E:临床前研究和上市后药品的实验室评价

    答案:D
    解析:
    药物安全性评价包括实验室评价和临床评价两部分,ABCE说法均片面,D选项为正确表述。

  • 第3题:

    药物安全性评价应包括

    A.临床前研究和上市后药品的实验室评价
    B.药物临床评价
    C.新药的临床前研究
    D.临床评价和实验室评价
    E.新药临床评价和药物上市后再评价

    答案:D
    解析:
    药物安全性评价包括实验室评价和临床评价两部分。

  • 第4题:

    药物安全性评价应包括

    A、新药的临床前研究
    B、临床评价和实验室评价
    C、新药临床评价和药物上市后再评价
    D、临床前研究和上市后药品的实验室评价
    E、药物临床评价

    答案:B
    解析:
    药物安全性评价包括实验室评价和临床评价两部分。

  • 第5题:

    药物的安全性评价不正确的是

    A.需进行各类动物实验
    B.临床评价主要以药物上市后的不良反应监察为主
    C.对药物上市后的安全性进行广泛的、长期的、大量的临床观察
    D.分为实验室评价和临床评价
    E.需进行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验

    答案:E
    解析:
    药物的安全性评价分为实验室评价和临床评价两个部分。除对药物进行各类动物实验外,仍要对药物上市后的安全性进行广泛的、长期的、大量的临床观察和不良反应监察。临床评价主要以药物上市后的不良反应监察为主。