最终灭菌的无菌药品:注射剂浓配或采用密闭系统的稀配A、10000级的洁净室(区)B、100000级的洁净室(区)C、100级的洁净室(区)D、1000级的洁净室(区)E、300000级的洁净室(区)

题目

最终灭菌的无菌药品:注射剂浓配或采用密闭系统的稀配

A、10000级的洁净室(区)

B、100000级的洁净室(区)

C、100级的洁净室(区)

D、1000级的洁净室(区)

E、300000级的洁净室(区)


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  • 第1题:

    请根据以下内容回答 114~116 题

    A.100级洁净室

    B.10000级洁净室

    C.100000级洁净室

    D.300000级洁净室

    E.一般生产区

    第 114 题 注射剂的浓配或采用密闭系统的稀配在( )


    正确答案:C

  • 第2题:

    注射剂的浓配或采用密闭系统的稀配在 ( )

    A.一般生产区

    B.300000级洁净室

    C.100000级洁净室

    D.100000级洁净室

    E.100级洁净室


    正确答案:C
    解析:《药品生产质量管理规范》附录:无菌药品生产环境的空气洁净度级别要求

  • 第3题:

    不宜设置地漏的是( )。

    A.无菌且不需最终灭菌的注射剂的灌封、分装、压塞

    B.注射剂的稀配、滤过

    C.直接接触无菌药品的包装材料最终处理后的暴露环境

    D.可最终灭菌的小容量注射剂的灌封

    E.可最终灭菌的大容量注射剂的灌封


    正确答案:ACE

  • 第4题:

    最终灭菌的无菌药品:大容量注射液(≥50)的灌封

    A、300000级的洁净室(区)

    B、1000级的洁净室(区)

    C、100级的洁净室(区)

    D、100000级的洁净室(区)

    E、10000级的洁净室(区)


    正确答案:C

  • 第5题:

    最终灭菌的无菌药品:小容量注射剂的灌封

    A、300000级的洁净室(区)

    B、1000级的洁净室(区)

    C、100级的洁净室(区)

    D、100000级的洁净室(区)

    E、10000级的洁净室(区)


    正确答案:E

  • 第6题:

    注射剂浓配或采用密闭系统的稀配应在( )


    正确答案:C

  • 第7题:

    最终灭菌口服液体药品的暴露工序

    A、10000级的洁净室(区)

    B、100000级的洁净室(区)

    C、100级的洁净室(区)

    D、1000级的洁净室(区)

    E、300000级的洁净室(区)


    正确答案:E

  • 第8题:

    注射剂的浓配或采用密闭系统的稀配的是( )。

    A.100级洁净室

    B.10000级洁净室

    C.100000洁净室

    D.300000洁净室

    E.一般生产区


    正确答案:C
    解析:《药品生产质量管理规范(GMP)》洁净室的要求

  • 第9题:

    100000级的洁净室(区)适用于

    A.非最终灭菌的无菌药品:轧盖,直接接触药品的包装材料最后一次精洗的最低要求

    B.非无菌药品:非最终灭菌口服液体药品的暴露工序

    C.非无菌药品:深部组织创伤外用药品、眼用药品的暴露工序

    D.非无菌药品:除直肠用药外的腔道用药的暴露工序

    E.最终灭菌的无菌药品:注射剂浓配或采用密闭系统的稀配


    正确答案:ABCDE

  • 第10题:

    非最终灭菌的无菌药品:灌装前不需除菌滤过的药液的配制

    A.10000级的洁净室(区)

    B.100000级的洁净室(区)

    C.100级的洁净室(区)

    D.1000级的洁净室(区)

    E.300000级的洁净室(区)


    正确答案:C
    100级的洁净室(区)适用于:①最终灭菌的无菌药品,大容量注射液(50m1)的灌封。②非最终灭菌的无菌药品,灌装前不需除菌滤过的药液的配制;注射剂的灌封、分装和压塞;直接接触药品的包装材料最终处理后的暴露环境。

  • 第11题:

    A.10000级的洁净室(区)
    B.300000级的洁净室(区)
    C.1000级的洁净室(区)
    D.100000级的洁净室(区)
    E.100级的洁净室(区)

    注射剂浓配或采用密闭系统稀配的无菌要求是

    答案:D
    解析:

  • 第12题:

    哪些药品宜在10万级区生产()

    • A、最终灭菌口服液
    • B、口服固体药品
    • C、注射剂浓配
    • D、眼药水

    正确答案:A,B

  • 第13题:

    最终灭菌的无菌药品:注射液的稀配、滤过

    A.10000级的洁净室(区)

    B.100000级的洁净室(区)

    C.100级的洁净室(区)

    D.1000级的洁净室(区)

    E.300000级的洁净室(区)


    正确答案:A
    10000级的洁净室(区)适用于:①最终灭菌的无菌药品,注射液的稀配、滤过;小容量注射剂的灌封;直接接触药品的包装材料最终处理。②非最终灭菌的无菌药品,灌装前需除菌滤过的药液的配制。⑨其他无菌药品,供角膜创伤或手术用滴眼剂的配制和灌装。

  • 第14题:

    根据下列选项,回答 105~108 题:

    A.100级洁净室

    B.10000级洁净室

    C.100000级洁净室

    D.300000级洁净室

    E.一般生产区

    第 105 题 注射剂的浓配或采用密闭系统的稀配( )。


    正确答案:C

  • 第15题:

    100级的洁净室(区)适用于

    A.最终灭菌的无菌药品:大容量注射液(≥50)的灌封

    B.非最终灭菌的无菌药品:灌装前不需除菌滤过的药液的配制

    C.注射液的稀配、滤过

    D.直接接触药品的包装材料最终处理后的暴露环境

    E.注射剂的灌封、分装和压塞


    正确答案:ABDE

  • 第16题:

    非无菌药品:非最终灭菌口服液体药品的暴露工序

    A、300000级的洁净室(区)

    B、1000级的洁净室(区)

    C、100级的洁净室(区)

    D、100000级的洁净室(区)

    E、10000级的洁净室(区)


    正确答案:D

  • 第17题:

    非最终灭菌的无菌药品:灌装前不需除菌滤过的药液的配制

    A、10000级的洁净室(区)

    B、100000级的洁净室(区)

    C、100级的洁净室(区)

    D、1000级的洁净室(区)

    E、300000级的洁净室(区)


    正确答案:C

  • 第18题:

    最终灭菌的无菌药品:注射液的稀配、滤过

    A、10000级的洁净室(区)

    B、100000级的洁净室(区)

    C、100级的洁净室(区)

    D、1000级的洁净室(区)

    E、300000级的洁净室(区)


    正确答案:A

  • 第19题:

    10000级洁净室用于

    A.无菌而灌装前需除菌滤过的药液的配制及注射剂的稀配、滤过

    B.能在最后容器中灭菌的小容量注射液的灌封

    C.灌装前需除菌滤过的生物制品的生产

    D.直接接触无菌药品的包装材料的最终处理

    E.供角膜创伤或手术用滴眼剂的配制和罐装


    正确答案:ABCDE

  • 第20题:

    能在最终容器中灭菌的注射剂的稀配、滤过;小容量注射剂的灌封的是( )。

    A.100级洁净室

    B.10000级洁净室

    C.100000洁净室

    D.300000洁净室

    E.一般生产区


    正确答案:B
    解析:《药品生产质量管理规范(GMP)》洁净室的要求

  • 第21题:

    最终灭菌口服液体药品的暴露工序A.10000级的洁净室(区)B.100000级的洁净室(区)

    最终灭菌口服液体药品的暴露工序

    A.10000级的洁净室(区)

    B.100000级的洁净室(区)

    C.100级的洁净室(区)

    D.1000级的洁净室(区)

    E.300000级的洁净室(区)


    正确答案:E
    300000级的洁净室(区)适用于:最终灭菌口服液体药品的暴露工序;口服固体药品的暴露工序:表皮外用药品的暴露工序:直肠用药的暴露工序。

  • 第22题:

    A.10000级的洁净室(区)
    B.300000级的洁净室(区)
    C.1000级的洁净室(区)
    D.100000级的洁净室(区)
    E.100级的洁净室(区)

    注射液稀配、滤过的无菌要求是

    答案:A
    解析:

  • 第23题:

    A.1000级的洁净室(区)
    B.10000级的洁净室(区)
    C.100000级的洁净室(区)
    D.300000级的洁净室(区)
    E.100级的洁净室(区)

    最终灭菌的无菌药品:小容量注射剂的灌封的要求是

    答案:B
    解析: