无菌药品中最终灭菌药品必须是10，000级的工序为()：A、大容量注射剂(≥50毫升)的灌封B、注射剂的稀配、滤过C、小容量注射剂的灌封D、注射剂浓配或采用密闭系统的稀配

题目

无菌药品中最终灭菌药品必须是10，000级的工序为()：

A、大容量注射剂(≥50毫升)的灌封

B、注射剂的稀配、滤过

C、小容量注射剂的灌封

D、注射剂浓配或采用密闭系统的稀配

相似考题

1.无菌药品中非最终灭菌药品必须100级或10，000级背景下局部100级的工序是()A、灌装前不需除菌滤过的药液配制B、注射剂的灌封、分装材料最终处理后的暴露环境C、灌装前需除菌滤过的药液配制D、轧盖，直接接触药品的包装材料最后一次精洗的最低要求

2.10000级适用于A.大容量注射剂的灌封B.小容量注射剂的灌封C.注射剂的浓配D.口服固体药品的暴露工序E.直肠用药的暴露工序根据《药品生产质量管理规范》规定，下列药品生产环境空气洁净度极别

3.不宜设置地漏的百级洁净区，可进行A．直接接触药品的包装材料的最终处理B．需最终灭菌的小容量注射剂的灌封C．需最终灭菌的注射剂的稀配滤过D．罐装前需除菌滤过的药液的配制E．需最终灭菌的大容量注射剂的灌封

4.不宜设置地漏的是（ ）。A．罐装前需除菌滤过的药液的配制B．需最终灭菌的注射剂的稀配、滤过C．直接接触药品的包装材料的最终处理D．需最终灭菌的小容量注射剂的灌封E．需最终灭菌的大容量注射剂的灌封

参考答案和解析
参考答案： BC
更多“无菌药品中最终灭菌药品必须是10,000级的工序为():A、大容量注射剂(≥50毫升)的灌封B、注射剂的 ”相关问题

  • 第1题：

    不宜设置地漏的是（ ）。

    A．无菌且不需最终灭菌的注射剂的灌封、分装、压塞

    B．注射剂的稀配、滤过

    C．直接接触无菌药品的包装材料最终处理后的暴露环境

    D．可最终灭菌的小容量注射剂的灌封

    E．可最终灭菌的大容量注射剂的灌封


    正确答案：ACE

  • 第2题：

    不宜设置地漏的百级洁净区，可进行

    A．需最终灭菌的小容量注射剂的灌封

    B．需最终灭菌的大容量注射剂的灌封

    C．罐装前需除菌滤过的药液的配制

    D．需最终灭菌的注射剂的稀配、滤过

    E．直接接触药品的包装材料的最终处理


    正确答案：B

  • 第3题：

    不宜设置地漏的是

    A．罐装前需除菌滤过的药液的配制

    B．需最终灭菌的注射剂的稀配、滤过

    C．直接接触药品的包装材料的最终处理

    D．需最终灭菌的小容量注射剂的灌封

    E．需最终灭菌的大容量注射剂的灌封


    正确答案：E

  • 第4题：

    不宜设置地漏的是( )

    A．罐装前需除菌滤过的药液的配制

    B．需最终灭菌的注射剂的稀配、滤过

    C．直接接触药品的包装材料的最终处理

    D．需最终灭菌的小容量注射剂的灌封

    E．需最终灭菌的大容量注射剂的灌封


    正确答案：E
    解析：《药品生产质量管理规范》附录：洁净室(区)的管理要求

  • 第5题：

    不宜设置地漏的是

    A．无菌且不需最终灭菌的注射剂的灌封、分装、压塞

    B．注射剂的稀配、滤过

    C．直接接触无菌药品的包装材料最终处理后的暴露环境

    D．可最终灭菌的小容量注射剂的灌封

    E．可最终灭菌的大容量注射剂的灌封


    正确答案：ACE

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