罐装前不经除菌过滤的制品的配制、合并、罐封、冻干,加塞等在( )A.100级洁净室B.10000级洁净室C.100000级洁净室D.300000级洁净室E.一般生产区

题目

罐装前不经除菌过滤的制品的配制、合并、罐封、冻干,加塞等在( )

A.100级洁净室

B.10000级洁净室

C.100000级洁净室

D.300000级洁净室

E.一般生产区


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  • 第1题:

    灌装前需除菌滤过的药液配制在 ( )

    A.一般生产区

    B.300000级洁净室

    C.100000级洁净室

    D.100000级洁净室

    E.100级洁净室


    正确答案:D
    解析:《药品生产质量管理规范》附录:无菌药品生产环境的空气洁净度级别要求

  • 第2题:

    供角膜创伤或手术滴眼剂的配制和灌封的是( )。

    A.100级洁净室

    B.10000级洁净室

    C.100000洁净室

    D.300000洁净室

    E.一般生产区


    正确答案:B
    解析:《药品生产质量管理规范(GMP)》洁净室的要求

  • 第3题:

    原料血浆的合并、非低温提取、分装前的巴氏消毒、轧盖及制品最终容器的精洗等在( )

    A.100级洁净室

    B.10000级洁净室

    C.100000级洁净室

    D.300000级洁净室

    E.一般生产区


    正确答案:C
    解析:《药品生产质量管理规范》附录:生物制品生产环境的空气洁净度级别要求

  • 第4题:

    室内不准没置地漏的是( )。

    A.100级洁净室

    B.10000级洁净室

    C.洁净室

    D.100000级洁净室

    E.300000级洁净室


    正确答案:A
    解析:《药品生产质量管理规范(GMP)》附录

  • 第5题:

    不得设置地漏的是

    A.100级洁净室

    B.10 000级洁净室

    C.100 000级洁净室

    D.300 000级洁净室

    E.10 000级以上区域洁净室


    正确答案:A