罐装前不经除菌过滤的制品的配制、合并、罐封、冻干、加塞等（ ）。

题目

罐装前不经除菌过滤的制品的配制、合并、罐封、冻干、加塞等（ ）。

相似考题

1.注射剂一般生产过程是A．原辅料前处理→称量→灭菌→配制→过滤→灌封→质量检查→包装B．原辅料前处理→称量→过滤→配制→灌封→灭菌→质量检查→包装C．原辅料前处理→称量→配制→过滤→灭菌→灌封→质量检查→包装D．原辅料前处理→称量→配制→过滤→灌封→灭菌→质量检查→包装E．原辅料前处理叶称量→配制→灭菌→过滤→灌封→质量检查→包装

2.灌封、灌装前不需除菌过滤的药品的配制洁净级别为A、A级B、B级C、C级D、D级E、E级

3.不宜设置地漏的是( )A．罐装前需除菌滤过的药液的配制B．需最终灭菌的注射剂的稀配、滤过C．直接接触药品的包装材料的最终处理D．需最终灭菌的小容量注射剂的灌封E．需最终灭菌的大容量注射剂的灌封

4.注射剂的一般生产过程包括A．原辅料和容器的前处理、称量、配制、过滤、灭菌、灌封、质量检查、包装B．原辅料和容器的前处理、配制、称量、过滤、灌封、灭菌、质量检查、包装C．原辅料和容器的前处理、称量、配制、过滤、灌封、灭菌、质量检查、包装D．原辅料和容器的前处理、称量、配制、过滤、灌封、灭菌、包装、质量检查E．原辅料和容器的前处理、称量、灭菌、过滤、灌封、配制、质量检查、包装

参考答案和解析
正确答案：A
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  • 第1题：

    罐装前不经除菌过滤的制品的配制、合并、罐封、冻干，加塞等在( )

    A．100级洁净室

    B．10000级洁净室

    C．100000级洁净室

    D．300000级洁净室

    E．一般生产区


    正确答案：A
    解析：《药品生产质量管理规范》附录：生物制品生产环境的空气洁净度级别要求

  • 第2题：

    10000级洁净室用于

    A．无菌而灌装前需除菌滤过的药液的配制及注射剂的稀配、滤过

    B．能在最后容器中灭菌的小容量注射液的灌封

    C．灌装前需除菌滤过的生物制品的生产

    D．直接接触无菌药品的包装材料的最终处理

    E．供角膜创伤或手术用滴眼剂的配制和罐装


    正确答案：ABCDE

  • 第3题：

    注射剂一般生产过程是

    A.原辅料前处理→称量→灭菌→配制→过滤→灌封→质量检查→包装
    B.原辅料前处理→称量→过滤→配制→灌封→灭菌→质量检查→包装
    C.原辅料前处理→称量→配制→过滤→灭菌→灌封→质量检查→包装
    D.原辅料前处理→称量→配制→过滤→灌封→灭菌→质量检查→包装
    E.原辅料前处理→称量→配制→灭菌→过滤→灌封→质量检查→包装

    答案：D
    解析：
    注射剂一般生产过程包括：原辅料和容器的前处理、称量、配制、过滤、灌封、灭菌、质量检查、包装等步骤。生产流程与环境区域划分，总流程由制水、安瓿前处理、配料及成品四部分组成，其中环境区域划分为控制区与洁净区。所以答案为D。

  • 第4题：

    注射剂一般生产过程是

    A、原辅料前处理→称量→灭菌→配制→过滤→灌封→质量检查→包装

    B、原辅料前处理→称量→过滤→配制→灌封→灭菌→质量检查→包装

    C、原辅料前处理→称量→配制→过滤→灭菌→灌封→质量检查→包装

    D、原辅料前处理→称量→配制→过滤→灌封→灭菌→质量检查→包装

    E、原辅料前处理→称量→配制→灭菌→过滤→灌封→质量检查→包装


    参考答案：D

  • 第5题：

    注射剂一般生产过程是

    A.原辅料和容器的前处理→称量→灭菌→配制→过滤→灌封→质量检查→包装
    B.原辅料和容器的前处理→称量→过滤→配制→灌封→灭菌→质量检查→包装
    C.原辅料和容器的前处理→称量→配制→过滤→灭菌→灌封→质量检查→包装
    D.原辅料和容器的前处理→称量→配制→过滤→灌封→灭菌→质量检查→包装
    E.原辅料和容器的前处理→称量→配制→灭菌→过滤→灌封→质量检查→包装

    答案：D
    解析：
    注射剂一般生产过程包括：原辅料和容器的前处理、称量、配制、过滤、灌封、灭菌、质量检查、包装等步骤。生产流程与环境区域划分，总流程由制水、安瓿前处理、配料及成品四部分组成，其中环境区域划分为控制区与洁净区。

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