根据下列选项，回答 82～84 题：A．6个月内B．30日内C．15日内D．7日内E．5日内《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定第 82 题 《药品经营许可证》的许可事项发生变更的，提出变更申请应在变更前（ ）。
题目
根据下列选项，回答 82～84 题：
A．6个月内
B．30日内
C．15日内
D．7日内
E．5日内《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定
第 82 题 《药品经营许可证》的许可事项发生变更的，提出变更申请应在变更前（ ）。
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第1题：
《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定《药品生产许可证》有效期满，提出再次注册申请应为期满前A.6个月内
B.30日内
C.15日内
D.7日内答案：A解析：《药品生产许可证》有效期届满，需要继续生产药品的，持证企业应当在许可证有效期届满前6个月，按照规定申请换发《药品生产许可证》，故此题选A。 -
第2题：
《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定 ,新开办药品生产企业，应当自取得《药晶生产许可证》之日起几日内，申请GMP认证A．6个月内
B．30日内
C．15日内
D．7日内答案：B解析：新开办药品生产企业、新建药品生产车间或者新增生产剂型的，应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起30。13内，按照规定申请 GMP认证，故此题选B。 -
第3题：
《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定 , 《药品生产许可证》的许可事项发生变更的，提出变更申请应在变更前A．6个月内
B．30日内
C．15日内
D．7日内答案：B解析：变更《药品生产许可证》许可事项的，在许可事项发生变更30日前，向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记，故此题选B。 -
第4题：
《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定新开办药品生产企业，应当自取得《药品生产许可证》之日起几日内，申请GMP 认证A．6 个月内
B．30 日内
C．15 日内
D．7 日内答案：B解析： -
第5题：
《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定 , 《药品生产许可证》有效期满，提出再次注册申请应为期满前A．6个月内
B．30日内
C．15日内
D．7日内答案：A解析：《药品生产许可证》有效期届满，需要继续生产药品的，持证企业应当在许可证有效期届满前6个月，按照规定申请换发《药品生产许可证》，故此题选A。