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  • 第1题:

    《放射性药品使用许可证》有效期满前,医疗机构必须重新提出申请办理换发新证手续。提出申请须在许可证有效期满前

    A、1年

    B、6个月

    C、3个月

    D、2个月

    E、1个月


    参考答案:B

  • 第2题:

    《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,有效期是5年的包括( )。

    A.药品批准文号

    B.《医疗机构制剂许可证》

    C.《进口药品注册证》和《医药产品注册证》

    D.《药品生产许可证》

    E.《药品经营许可证》


    正确答案:ABCDE
    考察重点是《中华人民共和国药品管理法实施条例》有关许可证、证书有效期的规定。《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》、药品批准文号、《进口药品注册证》和《医药产品注册证》的有效期均为5年。故选ABCDE。

  • 第3题:

    根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,医疗机构因临床急需进口少量药品,应向国家药品监督管理部门提出申请,并持有

    A.《药品生产许可证》

    B.《进口药品注册证》

    C.《医药产品注册证》

    D.《医疗机构执业许可证》

    E.《医药产品许可证》


    正确答案:D
    本题参照《中华人民共和国药品管理法实施条例》第三十七条:医疗机构因临床急需进口少量药品的,应当持《医疗机构执业许可证》向国务院药品监督管理部门提出申请:经批准后,方可进口。因此选择D

  • 第4题:

    《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定《药品生产许可证》的许可事项发生变更的,提出变更申请应在变更前

    A.6个月内
    B.30日内
    C.15日内
    D.7日内

    答案:B
    解析:
    变更《药品生产许可证》许可事项的,在许可事项发生变更30日前,向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记,故此题选B。

  • 第5题:

    《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定《药品生产许可证》的许可事项发生变更的,提出变更申请应在变更前

    A.6 个月内
    B.30 日内
    C.15 日内
    D.7 日内

    答案:B
    解析:

  • 第6题:

    某危化品生产企业的安全生产许可证在有效期内,严格遵守安全生产的法律法规,未发生死亡事故。依据《安全生产许可证条例》规定,
    下列关于其安全生产许可证有效期届满延期的说法,正确的是( )。

    A: 应当在有效期满前提出延期的申请,经同意可免审延续1年
    B: 应当在有效期满前提出延期的申请,经同意可免审延续2年
    C: 应当在有效期满前提出延期的申请,经同意可免审延续3年
    D: 应当在有效期满前提出延期的申请,经同意可免审延续5年

    答案:C
    解析:
    本题考查的是职得安全生产许可证的条件和程序。企业在安全生产许可证有效期内,严格遵守有关安全生产的法律法规,未发生死亡事故的,安全生产许可证有效期届满时,经原安全生产许可证颁发管理机关同意,不再审查,安全生产许可证有效期延期 3 年。

  • 第7题:

    根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,已在我国销售的国外药品,其药品证明文件有效期届满未申请再注册,应注销

    A.《药品生产许可证》
    B.《进口药品注册证》
    C.《医药产品注册证》
    D.《医疗机构执业许可证》

    答案:B
    解析:
    进口药品再注册时,注销的就是《进口药品注册证》。

  • 第8题:

    根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,医疗机构因临床急需进口少量药品,应向国家药品监督管理部门提出申请,并持有

    A.《药品生产许可证》
    B.《进口药品注册证》
    C.《医药产品注册证》
    D.《医疗机构执业许可证》

    答案:D
    解析:
    本题参照《中华人民共和国药品管理法实施条例》第三十七条:医疗机构因临床急需进口少量药品的,应当持《医疗机构执业许可证》向国务院药品监督管理部门提出申请;经批准后,方可进口。因此选择D。

  • 第9题:

    《危险化学品建设项目安全许可实施办法》规定,安全生产许可证有效期满后继续生产危险化学品的,应当于安全生产许可证有效期满前(),按照本实施办法第十七条的规定向原安全生产许可证颁发管理机关提出延期申请,并提交本实施办法第十八条规定的文件、资料和安全生产许可证副本。

    • A、3个月 
    • B、2个月 
    • C、1个月

    正确答案:C

  • 第10题:

    《安全生产许可证条例》规定,安全生产许可证有效期满需要延期的,企业应当于期满前()个月向原安全生产许可证颁发管理机关办理延期手续。

    • A、1
    • B、2
    • C、3

    正确答案:C

  • 第11题:

    通信导航监视临时使用许可证有效期满需要延期的,设备生产厂家应当在有效期满前向民航局提出书面申请。


    正确答案:正确

  • 第12题:

    单选题
    《安全生产许可证条例》规定,安全生产许可证有效期满需要延期的,企业应当于期满前()个月向原安全生产许可证颁发管理机关办理延期手续。
    A

    1

    B

    2

    C

    3


    正确答案: A
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    《药品经营许可证》注册期满,提出再次注册申请应当在期满前( )。

    A.5天内

    B.7天内

    C.15天内

    D.30天

    E.6个月


    正确答案:E
    解析:《中华人民共和国药品管理法实施条例》药品经营企业管理

  • 第14题:

    提出申请进口药品分包装的时间应在

    A.进口药品注册证有效期满3年以前

    B.进口药品注册证有效期满2年以前

    C.医药产品注册证有效期满3年以前

    D.医药产品注册证有效期满2年以前

    E.该药品"进口药品注册证"或者"医药产品注册证"有效期满前1年以前


    正确答案:E

  • 第15题:

    根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,《药品生产许可证))的有效期为A.1年B.2年SX

    根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,《药品生产许可证))的有效期为

    A.1年

    B.2年

    C.3年

    D.4年

    E.5年


    正确答案:E
    《药品生产许可证》有效期为5年。《药品经营许可证》有效期为5年。

  • 第16题:

    《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定《药品生产许可证》有效期满,提出再次注册申请应为期满前

    A.6个月内
    B.30日内
    C.15日内
    D.7日内

    答案:A
    解析:
    《药品生产许可证》有效期届满,需要继续生产药品的,持证企业应当在许可证有效期届满前6个月,按照规定申请换发《药品生产许可证》,故此题选A。

  • 第17题:

    某危化品生产企业的安全生产许可证在有效期内,严格遵守安全生产的法律规定,未发生死亡事故,依据《安全生产许可证条例》规定,下列关于其安全生产许可证有效期满延期的说法,正确的是( )。

    A.应当在有效期满前提出延期的申请,经同意可免审延续1年
    B.应当在有效期满前提出延期的申请,经同意可免审延续2年
    C.应当在有效期满前提出延期的申请,经同意可免审延续3年
    D.应当在有效期满前提出延期的申请,经同意可免审延续5年

    答案:C
    解析:
    第九条安全生产许可证的有效期为3年。安全生产许可证有效期满需要延期的,企业应当于期满前3个月向原安全生产许可证颁发管理机关办理延期手续。企业在安全生产许可证有效期内,严格遵守有关安全生产的法律法规,未发生死亡事故的,安全生产许可证有效期届满时,经原安全生产许可证颁发管理机关同意,不再审查,安全生产许可证有效期延期3年。(但不是自动延期,应按规定提出延期申请,经同意后)

  • 第18题:

    依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定,医疗机构因临床急需进口少量药品,应向国务院药品监督管理部门提出申请,并持有
    A .《进口准许证》 B .《进口药品注册证》 C .《医药产品注册证》 D .《医疗机构执业许可证》 E .《进口许可证》


    答案:D
    解析:
    本组题考查《中华人民共和国药品管理法实施条例》第三十六条和第三十七条。 国外企业生产的药品进口需取得《进口药品注册证》;中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品进 口需取得《医药产品注册证》;医疗机构因临床急需进口少量药品,应向国务院药品监督管理部门提出申 请,并持有《医疗机构执业许可证》。

  • 第19题:

    依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定,国外企业生产的药品进口需取得
    A .《进口准许证》 B .《进口药品注册证》 C .《医药产品注册证》 D .《医疗机构执业许可证》 E .《进口许可证》


    答案:B
    解析:
    本组题考查《中华人民共和国药品管理法实施条例》第三十六条和第三十七条。 国外企业生产的药品进口需取得《进口药品注册证》;中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品进 口需取得《医药产品注册证》;医疗机构因临床急需进口少量药品,应向国务院药品监督管理部门提出申 请,并持有《医疗机构执业许可证》。

  • 第20题:

    林木种子生产、经营许可证有效期满后需要延续的,生产、经营者应当在该许可证有效期满前(),持证向原审核或发证机关申请延续;逾期未提出延续申请的,许可证自行失效。


    正确答案:一个月

  • 第21题:

    《安全生产许可证条例》第九条第一款规定,安全生产许可证的有效期为3年。安全生产许可证有效期满需要延期的,企业应当于期满前()月内向原安全生产许可证颁发管理机关办理延期手续。


    正确答案:3

  • 第22题:

    根据《建筑施工企业安全生产许可证管理规定》,安全生产许可证有效期满需要延期的,企业应当于期满前()个月向原安全生产许可证颁发管理机关提出延期申请。

    • A、1.0
    • B、2.0
    • C、3.0
    • D、6.0

    正确答案:C

  • 第23题:

    单选题
    《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,《药品生产许可证》有效期满,提出再次注册申请应为期满前(  )
    A

    6个月内

    B

    30日内

    C

    15日内

    D

    7日内


    正确答案: D
    解析: