进口药品自首次获准进口之日起5年内须报告该药品的A．新的药品不良反应B．严重药品不良反应C．新的和严重的药品不良反应D．所有不良反应

题目

进口药品自首次获准进口之日起5年内须报告该药品的

A．新的药品不良反应

B．严重药品不良反应

C．新的和严重的药品不良反应

D．所有不良反应

相似考题

1.进口药品自首次获准进口之日起5年内，应当报告该药品的A．所有不良反应B．新的不良反应C．严重的不良反应D．新的和严重的不良反应

2.进口药品A、应于不良反应发现之日起一个月内报告国家不良反应中心B、首次获准进口之日满5年的，应报告该药品发生的所有不良反应C、首次取得进口药品注册证之日起5年内，报告该药品发生的所有不良反应D、应报告该药品发生的新的和严重的不良反应E、首次获准进口之日5年内，报告该药品发生的新的严重的不良反应

3.进口药品在其他国家和地区发生新的或严重不良反应A、应于不良反应发现之日起一个月内报告国家不良反应中心B、首次获准进口之日满5年的，应报告该药品发生的所有不良反应C、首次取得进口药品注册证之日起5年内，报告该药品发生的所有不良反应D、应报告该药品发生的新的和严重的不良反应E、首次获准进口之日5年内，报告该药品发生的新的严重的不良反应

4.药品不良反应报告范围A、新药监测期内的国产药品或进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该所有不良反应B、新药监测期内的国产药品或进口药品自首次获准进口之日起3年内，报告该所有不良反应C、其他国产药品进口药品自首次获准进口之日起5年以上，报告新的和严重的不良反应满5年的，报告新的和严重的不良反应D、其他国产药品进口药品自首次获准进口之日起3年以上，报告新的和严重的不良反应满5年的，报告新的和严重的不良反应

更多“进口药品自首次获准进口之日起5年内须报告该药品的 A．新的药品不良反应 B．严重药品不良反应 C．新 ”相关问题

  • 第1题：

    新药监测期已满的药品

    A、应于不良反应发现之日起一个月内报告国家不良反应中心

    B、首次获准进口之日满5年的，应报告该药品发生的所有不良反应

    C、首次取得进口药品注册证之日起5年内，报告该药品发生的所有不良反应

    D、应报告该药品发生的新的和严重的不良反应

    E、首次获准进口之日5年内，报告该药品发生的新的严重的不良反应


    正确答案：D

  • 第2题：

    进口药品自首次获准进口之日起5年内须报告该药品的（）

    A新的药品不良反应

    B严重药品不良反应

    C新的和严重的药品不良反应

    D所有不良反应


    D
    略

  • 第3题：

    进口药品自首次获准进口之日起5年内，应报告该药品发生的（）

    A新的药品不良反应

    B严重的药品不良反应

    C所有的药品不良反应

    D境外发生的严重药品不良反应


    C
    新药监测期内的国产药品或首次获准进口5年以内的进口药品，报告所有不良反应。故选C。建议考生运用口诀"新进5年内报所有；他进满5年报重新"准确记忆。

  • 第4题：

    进口药品自首次获准进口之日起5年内，应报告该药品发生的

    A.新的药品不良反应
    B.严重的药品不良反应
    C.所有的药品不良反应
    D.境外发生的严重药品不良反应

    答案：C
    解析：
    新药监测期内的国产药品或首次获准进口5年以内的进口药品，报告所有不良反应。故选C。建议考生运用口诀\"新进5年内报所有；他进满5年报重新\"准确记忆。

  • 第5题：

    进口药品自首次获准进口之日起5年内，应当报告该药品的（）

    A已知的药品不良反应

    B新的和严重的药品不良反应

    C罕见的药品不良反应

    D所有的药品不良反应


    D
    （1）新药监测期内的国产药品应当报告该药品的所有不良反应；其他国产药品，报告新的和严重的不良反应。
    （2）进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品的所有不良反应；满5年的，报告新的和严重的不良反应。建议考生运用"新药监测期内进口5年内报所有，其他国产药品进口满5年报重新"口诀准确记忆。

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