参考答案和解析
参考答案:D
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  • 第1题:

    进口药品

    A、应于不良反应发现之日起一个月内报告国家不良反应中心

    B、首次获准进口之日满5年的,应报告该药品发生的所有不良反应

    C、首次取得进口药品注册证之日起5年内,报告该药品发生的所有不良反应

    D、应报告该药品发生的新的和严重的不良反应

    E、首次获准进口之日5年内,报告该药品发生的新的严重的不良反应


    正确答案:C

  • 第2题:

    进口满5年的药品,其药品不良反应须报告

    A.该进口药品发生的所有不良反应
    B.该类药品发生的所有不良反应
    C.该类药品发生的新的和严重的不良反应
    D.该类药品发生的罕见不良反应
    E.该进口药品发生的新的和严重的不良反应

    答案:E
    解析:
    进口药品自首次获准进口之日起5年内,报告该进口药品的所有不良反应;满5年的,报告新的和严重的不良反应。

  • 第3题:

    药品进口满5年的须报告该药品的()

    A新的药品不良反应

    B严重药品不良反应

    C新的和严重的药品不良反应

    D所有不良反应


    C

  • 第4题:

    进口药品自首次获准进口之日起满5年的,应当

    A.报告新的和严重的不良反应
    B.报告新的不良反应
    C.报告严重的不良反应
    D.每五年报告一次
    E.报告该药品的所有不良反应

    答案:A
    解析:
    新药监测期内的国产药品应当报告该药品的所有不良反应;其他国产药品报告新的和严重的不良反应。进口药品自首次获准进口之日起5年内,报告该进口药品的所有不良反应;满5年的,报告新的和严重的不良反应。

  • 第5题:

    进口药品进口满5年的,应当报告该药品的()

    A所有不良反应

    B新的不良反应

    C严重的不良反应

    D新的和严重的不良反应


    D