对人体具有潜在危险,必须对其安全性和有效性严格控制的医疗器械有A、助听器B、光学内窥镜C、体外震波碎石机D、医用脱脂纱布E、一次性使用无菌注射器

题目

对人体具有潜在危险,必须对其安全性和有效性严格控制的医疗器械有

A、助听器

B、光学内窥镜

C、体外震波碎石机

D、医用脱脂纱布

E、一次性使用无菌注射器


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  • 第1题:

    植人人体,用于支持维持生命,对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械属


    正确答案:C

  • 第2题:

    对人体具有潜在危险,必须对其安全性和有效性严格控制的医疗器械有

    A、助听器
    B、光学内窥镜
    C、体外振波碎石机
    D、医用脱脂纱布
    E、一次性用无菌注射器

    答案:C,E
    解析:
    对人体具有潜在危险,必须对其安全性和有效性严格控制的医疗器械有体外震波碎石机一次性用无菌注射器

  • 第3题:

    属于第一类医疗器械的是()

    A对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械

    B通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械

    C用于植入人体或支持维持生命的医疗器械

    D对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械


    B

  • 第4题:

    医疗器械的第一类是指

    A:对安全性、有效性应当加以控制的医疗器械
    B:通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械
    C:用于植入人体,对人体具有潜在危险,对安全性、有效性必须严格控制的医疗器械
    D:用于支持维持生命,对人体具有潜在危险,对安全性、有效性必须严格控制的医疗器械
    E:对安全性、有效性必须加以控制的医疗器械

    答案:B
    解析:
    本题考查医疗器械产品分类。医疗器械实行一、二、三类的分类管理。一类:通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。二类:对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。三类:用于植入人体或支持维持生命,对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。

  • 第5题:

    国家对医疗器械实行分类管理,第三类是指()

    A对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械

    B对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械

    C通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械

    D需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械


    B