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  • 第1题:

    《药品生产监督管理办法》规定,药品委托生产的委托方应是( )

    A.药物研究机构

    B.药品生产企业

    C.医疗机构制剂室

    D.取得该药品批准文号的药品生产企业

    E.取得《药品生产许可证》


    正确答案:D

  • 第2题:

    《药品生产监督管理办法(暂行)》规定,药品生产企业不得申请委托生产的药品包括
    A.天然药物提取物 B.中药饮片
    C.各类注射剂 D.血液制品、疫苗制品 E.中成药制剂


    答案:D
    解析:

    本题考查《药品生产监督管理办法(暂行)》,新大纲已不作考查。
    注射剂、生物制品(不合疫苗制品、血液制品;)和跨省、自治区、直辖市的药品委托生产申请,由国家 食品药品监督管理局负责受理和审批。疫苗制品、血液制品以及国家食品药品监督管理局规定的其他药品 不得委托生产。麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品的委托生产按 照有关法律法规规定办理。

  • 第3题:

    以下哪项属于药品生产企业不得申请委托生产的药品()

    A中药饮片

    B中成药制剂

    C各类注射剂

    D天然药物提取物

    E血液制品、疫苗制品


    E

  • 第4题:

    《药品生产监督管理办法》的内容包括

    A、开办药品生产企业的申请与审批

    B、医疗机构制剂配制的申请与审批

    C、药品生产许可证管理

    D、药品委托生产管理

    E、监督检查


    正确答案:ACDE

    本题考查《药品生产监督管理办法》。新大纲已不作要求。

  • 第5题:

    药品生产企业不得申请委托生产的药品包括()

    A中成药制剂

    B中药饮片

    C各类注射剂

    D中药提取物


    D
    中药提取物不得委托生产。故选D。