大体积(≥50m1)注射剂过滤和灌封生产区的洁净度要求是 ()A.大于300，000级B.100，000级C.大于10,000级D.10，000级E.100级

题目

大体积(≥50m1)注射剂过滤和灌封生产区的洁净度要求是 ()

A.大于300，000级

B.100，000级

C.大于10,000级

D.10，000级

E.100级

相似考题

1.无菌药品中最终灭菌药品必须是10，000级的工序为()：A、大容量注射剂(≥50毫升)的灌封B、注射剂的稀配、滤过C、小容量注射剂的灌封D、注射剂浓配或采用密闭系统的稀配

2.下列操作需要洁净度为100级的环境条件的是A、大于50ml注射剂的灌封B、注射剂的稀配、滤过C、片剂的压片D、滴眼液的配制E、糖浆的配制

3.大体积(>50ml)注射剂过滤和灌封生产区的洁净度要求是( )A、100级B、10万级C、大于1万级D、1万级

4.《药品生产质量规范附则》规定，药品生产洁净室（区）的空气洁净度划分的级别不包括A、100级B、10，000级C、100，000级D、300，000级E、1，000，000级

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  • 第1题：

    大体积(>50ml)注射剂过滤和灌封生产区的洁净度要求是

    A.大于10 000级
    B.100 000级
    C.大于1000 000级
    D.100级
    E.10 000级

    答案：D
    解析：

  • 第2题：

    下列哪项操作需要洁净度为100级的环境条件

    A:大于50ml的注射剂灌封
    B:注射剂的稀配、滤过
    C:片剂压片
    D:胶囊的填装
    E:注射剂洗瓶

    答案：A
    解析：

  • 第3题：

    静脉大容量注射剂的滤过及到灌封等关键操作要求洁净度达到

    A．100级

    B．1000级

    C．10000级

    D．100000级


    100 级

  • 第4题：

    下列哪项操作需要洁净度为100级的环境条件

    A.注射剂洗瓶
    B.胶囊的填装
    C.片剂压片
    D.注射剂的稀配、滤过
    E.大于50ml的注射剂灌封

    答案：E
    解析：

  • 第5题：

    5、静脉大容量注射剂的滤过及到灌封等关键操作要求洁净度达到

    A．100级

    B．1000级

    C．10000级

    D．100000级


    100级

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