关于药品不良反应的控制，说法错误的是A．对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当撤销该药品批准证明文件，并予以公布B．根据分析评价结果，国家食品药品监督管理局可以采取责令修改药品说明书，暂停生产、销售和使用的措施C．已被撤销批准证明文件的药品，不得生产或者进口、销售和使用D．根据分析评价结果，国务院药品监督管理部门可以暂停生产、销售和使用的措施E．已经生产或者进口的，由当地食品药品监督管理部门监督销毁或者处理

题目

关于药品不良反应的控制，说法错误的是

A．对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当撤销该药品批准证明文件，并予以公布

B．根据分析评价结果，国家食品药品监督管理局可以采取责令修改药品说明书，暂停生产、销售和使用的措施

C．已被撤销批准证明文件的药品，不得生产或者进口、销售和使用

D．根据分析评价结果，国务院药品监督管理部门可以暂停生产、销售和使用的措施

E．已经生产或者进口的，由当地食品药品监督管理部门监督销毁或者处理

相似考题

1.对()的药品,应当撤销批准文号或者进口药品注册证书。A.疗效不确切B.其他原因危害人体健康C.不良反应大D.价格昂贵

2.已经生产或者进口的药品疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品（ ）。

3.(46～50题共用备选答案)A．已被撤销批准证明文件的药品B．对已确认发生严重不良反应的药品C．发现不良反应的药品D．发现新的不良反应的药品E．对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品( )国家食品药品监督管理局应当撤销该药品批准证明文件，并予以公报。

4.根据《中华人民共和国药品管理法》规定，下列说法正确的是()A.国务院药品监督管理部门对已经批准生产或者进口的药品，应当组织调查B.对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当撤销批准文号C.对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的进口药品，应当撤销进口药品注册证书D.已被撤销批准文号的药品，不得生产、销售和使用E.已经生产或者进口的，由生产或进口企业自行销毁或者处理

参考答案和解析
正确答案：D
药品不良反应的控制：根据分析评价结果，国家食品药品监督管理局可以采取责令修改药品说明书，暂停生产、销售和使用的措施；对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当撤销该药品批准证明文件，并予以公布；已被撤销批准证明文件的药品，不得生产或者进口、销售和使用；已经生产或者进口的，由当地食品药品监督管理部门监督销毁或者处理。
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  • 第1题：

    对于疗效不确定、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,应当A.组织再评价合格后使用

    对于疗效不确定、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当

    A.组织再评价合格后使用

    B.企业自己销毁

    C.由药品监督管理部门监督企业销毁

    D.由药品监督管理部门监督销毁

    E.撤销该药品的批准文号或进Vl药品注册证书


    正确答案：E
    略

  • 第2题：

    对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品

    A、应当按假药论处

    B、应当按劣药论处

    C、应当撤销批准文号

    D、应当撤销进口药品注册证书

    E、应当撤销批准文号或者进口药品注册证书


    参考答案：E

  • 第3题：

    对疗效不确切不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品应：

    A．撤销该药品的批准文号

    B．撤销该药品的进口药品注册证书

    C．撤销批准文号或者进口药品注册证书

    D．进行该药品的再评价

    E．进行该药品的审评


    正确答案：C

  • 第4题：

    国家食品药品监督管理局应当撤销该药品批准证明文件，并予以公报

    A．已被撤销批准证明文件的药品

    B．对已确认发生严重不良反应的药品

    C．发现不良反应的药品

    D．发现新的不良反应的药品

    E．对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品


    正确答案：E

  • 第5题：

    国家食品药品监督管理局应当撤销该药品批准证明文件，并予以公报。

    A．已被撤销批准证明文件的药品

    B．对已确认发生严重不良反应的药品

    C．发现不良反应的药品

    D．发现新的不良反应的药品

    E．对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品


    正确答案：E
    解析：《中华人民共和国药品管理法》药品监督

  • 第6题：

    对已确认不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品应当（）

    A立即停止使用

    B撤销该药品批准证明文件

    C进行用药评价

    D禁止在集贸市场上销售

    E立即停产


    B
    略

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