对药品生产企业生产的新药品种设立的监测期为A.3年B.5年内C.6年内D.8年E.10年
题目
对药品生产企业生产的新药品种设立的监测期为
A.3年
B.5年内
C.6年内
D.8年
E.10年
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第1题：
《药品管理法实施条例》规定，对药品生产企业生产的新药品种设立的监测期不超过A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
E.10年答案：D解析：按照《药品管理法实施条例》规定，对药品生产企业生产的新药品种设立的监测期不超过5年。 -
第2题：
对药品生产企业生产的新药品种设立的监测期为A.3年
B.5年
C.不超过5年
D.7年答案：C解析：国家药品监督管理部门核发的新药监测期不超过5年，药品批准文号、《进口药品注册证》《医药产品注册证》有效期均为5年。故选C。考生应记住有效期5年的还有：《药品生产许可证》《药品经营许可证》《医疗机构制剂许可证》《互联网药品信息服务资格证书》《互联网药品交易服务资格证书》、GMP证书、GSP证书等。 -
第3题：
对药品生产企业生产的新药品种设立的监测期为（）
A3年
B5年
C不超过5年
D7年
C
国家药品监督管理部门核发的新药监测期不超过5年，药品批准文号、《进口药品注册证》、《医药产品注册证》有效期均为5年。故选BCB。考生应记住有效期5年的还有：《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》、《互联网药品信息服务资格证书》、《互联网药品交易服务资格证书》、GAP证书、GMP证书、GSP证书等。有关时间的规定属考试重点，建议考生归纳总结、比较记忆。 -
第4题：
A.3年
B.5年
C.不超过5年
D.7年对药品生产企业生产的新药品种设立的监测期为答案：C解析：国家药品监督管理部门核发的新药监测期不超过5年，药品批准文号、《进口药品注册证》《医药产品注册证》有效期均为5年。故选BCB。 -
第5题：
对药品生产企业的新药品种设立的监测期为
A. 3年 B. 5年 C.不超过5年 D. 7年 E. 10 年答案：C解析：本题考查我国药事法规文件中提及的时效问题。
为5年的包括：《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》、药品批准文号、《进 口药品注册证》、《医药产品注册证》、《药品GMP认证证书》、《药品GSP认证证书》的有效期。 不超过5年的包括：新药监测期； 7年零6个月：药品行政保护期； 7年：中药二级保护品种的保护期限； 10年、20年、30年：中药一级保护品种的保护期限。