化妆品安全性评价的动物实验中国际上的发展趋势是( )A、在试验时避免使用动物B、在试验中尽量使用非哺乳动物C、在试验时在动物数量、伤害程度和替代试验上的考虑D、应优先考虑动物的保护E、完全取消动物实验

题目
化妆品安全性评价的动物实验中国际上的发展趋势是( )

A、在试验时避免使用动物

B、在试验中尽量使用非哺乳动物

C、在试验时在动物数量、伤害程度和替代试验上的考虑

D、应优先考虑动物的保护

E、完全取消动物实验

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1.化妆品体外哺乳动物细胞染色体畸变实验的目的是A、评价化妆品是否可引起变态反应B、评价化妆品致突变的可能性C、评价化妆品的亚慢性毒性D、评价化妆品的慢性毒性E、检测化妆品的基因突变

2.化妆品安全性评价是在A．化妆品生产以前对其原料或成品进行安全性评价B．化妆品生产之后对其原料或成品进行安全性评价C．化妆品生产之前或销售之后，对其原料或成品进行安全性评价D．化妆品生产之前或销售之前对其原料或成品进行安全性评价E．化妆品生产中间对其原料或成品进行安全性评价

3.关于药物安全性评价的说法中正确的是A．临床安全性评价比疗效评价更简单B．人类的不良反应都可以在动物身上表现出来C．药物安全性评价主要通过动物实验进行D．各种预防用药的安全性评价标准可以降低一些E．不同类型的药物，安全性评价的要求不一样

4.以下有关药物安全性评价内容的叙述中，最正确的是A．“临床评价主要指药物上市后的不良反应监察”B．“药物的安全性评价分为实验室评价和临床评价两个阶段”C．“动物毒性评价包括急性毒性试验、亚急性和慢性毒性试验”D．“实验室安全性研究与临床研究彼此印证，能对新药的毒性反应进行确切的评价”E．“特殊毒性评价包括对视觉、听力的影响，过敏反应及致癌、致畸、致突变试验等”

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  • 第1题：

    关于药物安全性评价的说法中正确的是

    A．临床安全性评价比疗效评价更简单

    B．人类的不良反应并不一定都可以在动物身上表现出来

    C．药物安全性评价主要通过动物实验进行

    D．滋补药的安全性评价标准可以降低一些

    E．不同类型的药物，安全性评价的要求是一样的


    正确答案：B
    由于人与动物的种属差异，不能将人类所有的不良反应都在动物身上复制出来。

  • 第2题：

    关于药物安全性评价的说法中，正确的是

    A．临床安全性评价比疗效评价更复杂而重要

    B．人类的不良反应都可以在动物身上表现出来

    C．药物安全性评价主要通过动物实验进行

    D．滋补药的安全性评价标准可以降低一些

    E．不同类型的药物，安全性评价的要求是一样的


    正确答案：A

  • 第3题：

    药物的安全性评价不正确的是

    A、需进行各类动物实验

    B、临床评价主要以药物上市后的不良反应监察为主

    C、对药物上市后的安全性进行广泛的、长期的、大量的临床观察

    D、分为实验室评价和临床评价

    E、需进行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验


    参考答案：E

  • 第4题：

    新药上市后的安全性评价的内容包括

    A.临床应用中不良反应监测
    B.实验室药理学评价
    C.动物毒理学研究
    D.致癌和致畸试验
    E.耳毒性的评价

    答案：A
    解析：
    新药上市后主要进行不良反应检测，包括毒理学研究，致癌和致畸试验，耳毒性的评价等，药理学评价在上市前进行评价。

  • 第5题：

    实验动物质量的达不到标准，会导致动物实验的敏感性、重复性差，致使生物制剂、药品的安全性、有效性评价试验得不到承认，影响出口。


    正确答案:正确

  • 第6题：

    化妆品安全性评价是在（）

    • A、化妆品生产以前对其原料或成品进行
    • B、化妆品生产之后，对其原料或成品进行
    • C、化妆品生产之前或销售之后，对其原料或成品进行
    • D、化妆品生产之前或销售之前对其原料或成品进行
    • E、化妆品生产中间对其原料或产品进行安全性评价

    正确答案:D

  • 第7题：

    专用于新药临床前安全性评价的法规是（）。

    • A、动物福利法
    • B、良好实验室操作规范
    • C、实验动物管理和使用指南
    • D、研究用动物法

    正确答案:B

  • 第8题：

    单选题
    为防止化妆品对人体健康产生近期和远期危害，向广大消费者提供符合卫生要求的化妆品，我国有关部门起草了化妆品卫生标准系列，包括相互配套的标准如《化妆品卫生标准》、《化妆品卫生化学标准检验方法》、《化妆品微生物学标准检验方法》等，共4项。这一配套标准系列中除上面已列出的3项外，还应包括（）
    A

    《化妆品卫生监督条例》

    B

    《化妆品安全性评价程序和方法》

    C

    《化妆品卫生监督条例实施细则》

    D

    《化妆品安全性评价程序和管理办法》

    E

    《化妆品安全性评价方法》


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第9题：

    单选题
    化妆品安全性评价的动物实验中国际上的发展趋势是（）。
    A

    在试验时避免使用动物

    B

    在试验中尽量使用非哺乳动物

    C

    在试验时在动物数量、伤害程度和替代试验上的考虑

    D

    应优先考虑动物的保护

    E

    完全取消动物实验


    正确答案： E
    解析： 暂无解析

  • 第10题：

    单选题
    以下是我国化妆品安全性评价的规定，除了（）
    A

    使用化妆品新原料生产化妆品，必须经国务院卫生行政部门批准

    B

    特殊用途化妆品在投放市场前必须进行安全性评价

    C

    我国首次进口的化妆品，国外厂商或其代理商必须提供卫生安全评价材料

    D

    化妆品新原料须进行全套五项安全性评价试验

    E

    任何化妆品上市前都须进行全套五项安全性评价试验


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    单选题
    化妆品安全性评价是在（）
    A

    化妆品生产以前对其原料或成品进行安全性评价

    B

    化妆品生产之后对其原料或成品进行安全性评价

    C

    化妆品生产之前或销售之后，对原料或成品进行安全性评价

    D

    化妆品生产之前或销售之前原料或成品进行安全性评价

    E

    化妆品生产中间对其原料或成品进行安全性评价


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    药物的安全性评价包括哪一条（）
    A

    临床前评价和临床评价

    B

    临床前评价和实验室评价

    C

    小动物毒性和大动物毒性研究

    D

    致癌和致畸实验

    E

    对肝肾功能和听力的影响


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    关于药物安全性评价的说法中正确的是

    A．临床安全性评价比疗效评价更复杂而重要

    B．人类的不良反应都可以在动物身上表现出来

    C．药物安全性评价主要通过动物实验进行

    D．滋补药的安全性评价标准可以降低一些

    E．不同类型的药物，安全性评价的要求是一样的


    正确答案：A
    临床安全性评价比动物实验更有意义，也比疗效评价更复杂而重要。

  • 第14题：

    药物的安全性评价包括（ ）。

    A．临床前评价和临床评价

    B．临床前评价和实验室评价

    C．小动物毒性和大动物毒性研究

    D．致癌和致畸实验

    E．对肝、肾功能和听力的影响


    正确答案：A

  • 第15题：

    新药上市后的安全性评价的内容包括

    A、临床应用中不良反应监测

    B、实验室药理学评价

    C、动物毒理学研究

    D、致癌和致畸试验

    E、耳毒性的评价


    参考答案：A

  • 第16题：

    实验动物的生物安全性，指的是涉及动物的哪种实验？（）

    • A、化学实验
    • B、同位素实验
    • C、药物实验
    • D、病原微生物实验

    正确答案:D

  • 第17题：

    国际上是如何进行转基因生物食用安全性评价的？


    正确答案: 转基因食品的安全性问题受到有关国际组织、各国政府及消费者的高度关注。国际食品安全标准主要由国际食品法典委员会（CAC）组织制定。这是世界粮农组织（FAO）和世界卫生组织（WHO）共同成立的，是政府间协调各成员国食品法规标准和方法并制定国际食品法典的唯一的国际机构。其所制订的食品标准被世界贸易组织（WTO）规定为国际贸易争端裁决的依据。
    国际食品法典委员会（CAC）于2003年起先后通过了四个有关转基因生物食用安全性评价的标准。依据国际标准，目前国际上对转基因生物的食用安全性评价主要从营养学评价、新表达物质毒理学评价、致敏性评价等方面进行评估。大多数国家都有专门机构负责转基因食品的食用安全评价，在美国主要是食品药品局（FDA）负责，欧盟是欧盟食品安全局负责，中国是农业部负责。各国安全评价的程序和方法虽然有所不同，但总的评价原则都是按照食品法典委员会的标准制定的，包括科学原则、比较分析原则、个案分析原则等。转基因食品入市前都要通过严格的安全评价和审批程序，比以往任何一种食品的安全评价都要严格。

  • 第18题：

    以下是我国化妆品安全性评价的规定，除了（）

    • A、使用化妆品新原料生产化妆品，必须经国务院卫生行政部门批准
    • B、特殊用途化妆品在投放市场前必须进行安全性评价
    • C、我国首次进口的化妆品，国外厂商或其代理商必须提供卫生安全评价材料
    • D、化妆品新原料须进行全套五项安全性评价试验
    • E、任何化妆品上市前都须进行全套五项安全性评价试验

    正确答案:E

  • 第19题：

    单选题
    药物的安全性评价不正确的是（）
    A

    需进行各类动物实验

    B

    临床评价主要以药物上市后的不良反应监察为主

    C

    对药物上市后的安全性进行广泛的、长期的、大量的临床观察

    D

    分为实验室评价和临床评价

    E

    需进行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验


    正确答案： C
    解析： 药物的安全性评价分为实验室评价和临床评价两个部分。除对药物进行各类动物实验外，仍要对药物上市后的安全性进行广泛的、长期的、大量的临床观察和不良反应监察。临床评价主要以药物上市后的不良反应监察为主。

  • 第20题：

    问答题
    简述国际实验动物发展趋势。

    正确答案： 目前国际实验动物的发展趋势是：
    （1）实验动物质量控制级别越来越高，常规实验动物的生产量和使用量的幅度降低。
    （2）人类疾病的动物模型的大量发展，特别是转基因动物等正在逐渐取代常规动物。
    （3）实验动物商品化供应、专业化分工越来越细，呈现全球化趋势。
    （4）有关实验动物的法律和法规日臻完善，动物福利和实验动物“3R”研究是实验动物和动物实验发展的必然趋势。
    解析： 暂无解析

  • 第21题：

    单选题
    以下有关药物安全性评价内容的叙述中，最正确的是（）
    A

    “临床评价主要指药物上市后的不良反应监察”

    B

    “药物的安全性评价分为实验室评价和临床评价两个阶段”

    C

    “动物毒性评价包括急性毒性试验、亚急性和慢性毒性试验”

    D

    “实验室安全性研究与临床研究彼此印证，能对新药的毒性反应进行确切的评价”

    E

    “特殊毒性评价包括对视觉、听力的影响，过敏反应及致癌、致畸、致突变试验等”


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    单选题
    在化妆品毒理学安全性评价程序中，还包括有第五阶段的试验，是（　　）。
    A

    B

    C

    D

    E


    正确答案： E
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    问答题
    简述实验动物科学的发展趋势。

    正确答案： （1）微生物菌群在对细胞因子反应中的作用。
    （2）无菌动物及其技术在外科研究中的运用。
    （3）心理紧张对粪便指示菌的影响。
    （4）饮食蛋白的质量和必须脂肪酸对肝脏和脂肪酸成分的影响。
    解析： 暂无解析

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