我国药物不良反应报告的范围包括A:报告药物在正常用法用量下出现的任何与用药目的无关的有害反应B:上市5年内的药品和列为国家重点监测的药品，报告所有可疑不良反应C:上市5年内的药品和列为国家重点监测的药品，报告严重的、罕见的、新的不良反应D:上市5年以上的药品和列为国家重点监测的药品，报告所有可疑不良反应E:上市5年以上的药品和列为国家重点监测的药品，报告严重的、罕见的、新的不良反应

题目
我国药物不良反应报告的范围包括

A:报告药物在正常用法用量下出现的任何与用药目的无关的有害反应
B:上市5年内的药品和列为国家重点监测的药品，报告所有可疑不良反应
C:上市5年内的药品和列为国家重点监测的药品，报告严重的、罕见的、新的不良反应
D:上市5年以上的药品和列为国家重点监测的药品，报告所有可疑不良反应
E:上市5年以上的药品和列为国家重点监测的药品，报告严重的、罕见的、新的不良反应
相似考题

1.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，对新药监测期已满的国产药品，应报告的不良反应包括A、药物相互作用引起的不良反应B、说明书中未载明的不良反应C、服用后引起死亡的不良反应D、服用后导致住院时间延长的不良反应E、所有可疑的不良反应

2.第 20 题 药物不良反应的报告范围分为报告药品引起的所有可疑不良反应和药品引起的严重罕见或新的不良反应，其分界年限为（　　）A．1年B．2年C．3年D．4年E．5年

3.下列关于药品不良反应(ADR)报告范围的叙述正确的是A、上市5年以内的药品（也包括进口不足5年的药品）所有不良反应和不良事件或不良经历，即十分轻微的反应均应报告，且不论是否有并用药物B、上市5年以上的药品，报告严重的、罕见的不良反应C、上市5年以内的药品（包括新药和进口药）必须每3个月报告一次该产品的所有ADR和ADE，包括其药品说明书上已经注明的不良反应D、发生严重的或罕见的ADR要在15个工作日之内报告给本地区药品不良反应监测中心E、防疫药品或普查用药出现的ADR或ADE应在72小时之内向国家不良反应监测中心报告

4.药物不良反应报告内容包括A、病人的一般情况B、药物的作用性质，作用机制C、药品不良反应的表现、临床检查、处理与结果D、引起不良反应的药物E、因果关系分析判断

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  • 第1题：

    关于药物警戒与药物不良反应监测的说法,正确的是( )

    A.药物警戒是药物不良反应监测的一项主要工作内容

    B.药物不良反应监测对象包括质量不合格的药品

    C.药物警戒的对象包括药物与其他化合物、药物与食物的相互作用

    D.药物警戒工作限于药物不良反应监测与报告之外的其他不良信息的收集与分析

    E.药物不良反应监测的工作内容包括用药失误的评价


    正确答案：C

  • 第2题：

    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，首次进口不满5年的药品，其不良反应报告的范围是

    A．新的不良反应

    B．有死亡病例的不良反应

    C．严重的不良反应

    D．所有的不良反应

    E．所有的药物不良事件


    正确答案：D
    解析：进口药品5年内报告所有不良反应，满5年的只报告新的和严重的不良反应。

  • 第3题：

    我国药品不良反应监测报告系统的组成是

    A．国家药物不良反应监测中心、专家咨询委员会、省市级中心检测报告单位组成

    B．国家药物不良反应监测中心、省级中心检测报告单位组成

    C．国家药物不良反应监测中心、专家咨询委员会组成

    D．国家药物不良反应监测中心、市级中心检测报告单位组成

    E．专家咨询委员会、省市级中心检测报告单位组成


    正确答案：A

  • 第4题：

    我国规定药物不良反应的报告范围

    A．所有上市后的药品的所有可疑不良反应均需报告

    B．上市5年以上的药品，主要报告严重的、罕见的或新的不良反应

    C．只报告药品使用说明书或有关文献资料上未记载的不良反应

    D．只报告严重的、罕见的或新的不良反应

    E．上市5年以内的药品和列为国家重点监测的药品，报告可能引起的所有可疑不良反应


    正确答案：BE

  • 第5题：

    下列有关药物不良反应报告的叙述，正确的是（ ）。

    A．上市5年以上的药品报告所有可疑不良反应

    B．国家一般药物报告所有可疑不良反应

    C．上市5年以内的药品报告罕见、新的不良反应

    D．上市10年以内的药品报告罕见、新的不良反应

    E．上市5年以内的药品报告所有可疑不良反应


    正确答案：E
    解析：本题考查药物不良反应因果关系评定方法。

  • 第6题：

    下列关于药物不良反应报告制度的叙述，正确的是

    A.所有药物即使是十分轻微的不良反应都要报告
    B.对已知的不良反应不用报告
    C.对监测期内的药物要求报告任何不良反应
    D.上市5年以上的药品，所有不良反应都不用报告
    E.上市5年内的药品，只报告严重不良反应

    答案：C
    解析：

  • 第7题：

    属于我国药品不良反应的报告范围是（）。

    A.新药监测期内的国产药品，报告所有不良反应
    B.首次获准进口5年以内的进口药品，只需报告新的和严重的不良反应
    C.其他国产药品和首次获准进口5年以上的进口药品，只需报告严重的不良反应
    D.首次获准进口5年以上的进口药品，报告所有不良反应

    答案：A
    解析：
    我国药品不良反应的报告范围是：新药监测期内的国产药品或首次获准进口5年以内的进口药品，报告所有不良反应；其他国产药品和首次获准进口5年以上的进口药品，报告新的和严重的不良反应。

  • 第8题：

    我国药物不良反应监测报告系统组成不包括（）

    • A、国家药品不良反应监测中心
    • B、省级中心监测报告单位
    • C、市级中心监测报告单位
    • D、县级中心监测报告单位
    • E、专家咨询委员会

    正确答案:D

  • 第9题：

    上市5年以内的药品，其不良反应报告的范围是：（）

    • A、疗效和不良反应
    • B、新的不良反应
    • C、严重不良反应
    • D、报告该药品引起的所有可疑不良反应
    • E、罕见不良反应

    正确答案:D

  • 第10题：

    我国要求报告不良反应的范围包括（）。

    • A、危及生命、致残、丧失劳动能力的不良反应
    • B、对人体有害的副作用
    • C、非麻醉药品产生的药物依赖性
    • D、过敏反应
    • E、新药的不良反应

    正确答案:A,B,C,D,E

  • 第11题：

    《执业药师业务规范（试行）》中所指的业务活动主要包括（）

    • A、处方调剂、用药咨询、药物警戒、健康教育
    • B、处方调配、药物警戒、健康教育
    • C、处方调配、用药指导、不良反应报告、健康教育
    • D、处方调剂、用药交代、不良反应报告、健康教育

    正确答案:A

  • 第12题：

    单选题
    我国药物不良反应监测报告系统组成不包括（）
    A

    国家药品不良反应监测中心

    B

    省级中心监测报告单位

    C

    市级中心监测报告单位

    D

    县级中心监测报告单位

    E

    专家咨询委员会


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    什么样的药品的不良反应向上级药品监督管理部门报告?(不良反应报告范围)


    正确答案：1、新药及上市五年内的药品应执行所发生的所有可疑不良反应;2、上市五年以上的药品主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应。

  • 第14题：

    药物不良反应的报告范围分为报告药品引起的所有可疑不良反应和药品引起的严重罕见或新的不良反应，其分界年限为

    A．1年

    B．2年

    C．3年

    D．4年

    E．5年


    正确答案：E
    E。药物不良反应的报告范围分为报告药品引起的所有可疑不良反应和药品引起的严重罕见或新的不良反应，其分界年限为5年。故答案是E。

  • 第15题：

    我国药物不良反应监测报告系统包括（ ）。

    A．国家药物不良反应监测中心

    B．卫生部药物不良反应监测中心

    C．药物不良反应专家咨询委员会

    D．中医药局药物不良反应监测中心

    E．省级药物不良反应监测中心


    正确答案：ACE
    解析：本题考查药物不良反应因果关系评定方法。

  • 第16题：

    我国药物不良反应报告的范围包括

    A.报告药物在正常用法用量下出现的任何与用药目的无关的有害反应

    B.上市5年内的药品和列为国家重点监测的药品，报告所有可疑不良反应

    C.上市5年内的药品和列为国家重点监测的药品．报告严重的、罕见的、新的不良反应

    D.上市5年以上的药品和列为国家重点监测的药品，报告所有可疑不良反应

    E.上市5年以上的药品和列为国家重点监测的药品，报告严重的、罕见的、新的不良反应


    正确答案：AE

  • 第17题：

    药物不良反应的报告范围分为报告药品引起的所有可疑不良反应和药品引起的严重罕见或新的不良反应，其分界年限为

    A:1年
    B:2年
    C:3年
    D:4年
    E:5年

    答案：E
    解析：

  • 第18题：

    我国药物不良反应监测报告系统组成不包括

    A.省级中心监测报告单位
    B.市级中心监测报告单位
    C.专家咨询委员会
    D.国家药品不良反应监测中心
    E.县级中心监测报告单位

    答案：E
    解析：

  • 第19题：

    上市5年以内的药品不良反应报告范围是（）

    • A、疗效和不良反应
    • B、新的不良反应
    • C、严重不良反应
    • D、报告该药品引起的所有可疑不良反应

    正确答案:D

  • 第20题：

    有关药物不良反应报告制度的叙述，正确的是（）

    • A、所有的已知不良反应都不用报告
    • B、对于不管新药老药，即使十分轻微的反应都要报告
    • C、对于监测期内的药物要求报告任何不良反应
    • D、上市5年内的药品，只需要报告严重的不良反应
    • E、进口药品，不管审批时间，都要求报告所有的不良反应

    正确答案:C

  • 第21题：

    药品不良反应报告填写要点包括（）

    • A、患者一般情况
    • B、用药剂量
    • C、不良反应的表现
    • D、家族药物过敏史
    • E、处理情况

    正确答案:A,B,C,D,E

  • 第22题：

    简述药品不良反应报告范围。


    正确答案: 新药检测期内的国产药品报告所有不良反应其他国产药品，报告新的和严重的不良反应
    进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该药的所有不良反应；满5年者报告新的和严重的不良反应

  • 第23题：

    多选题
    药物不良反应报告内容包括（）
    A

    病人的一般情况

    B

    药物的作用性质，作用机制

    C

    药品不良反应的表现、临床检查、处理与结果

    D

    引起不良反应的药物

    E

    因果关系分析判断


    正确答案： D,E
    解析： 暂无解析

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