“主动监测”获得药物警戒信号的方式有A:定点监测B:重点信号监测C:重点患者监测D:重点药物监测E:处方事件监测

题目
“主动监测”获得药物警戒信号的方式有

A:定点监测
B:重点信号监测
C:重点患者监测
D:重点药物监测
E:处方事件监测
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1.实现药物警戒的途径包括()。A、发现新的严重不良反应提出新信号B、监测药品不良反应的动态和发生率C、确定风险因素，探讨不良反应机制D、对药物的风险/效益进行定量评估和分析E、建立药物警戒的法规体系

2.以下五段话哪一个是药物警戒的完整定义( )A.药物警戒是监视、 守卫并且随时准备应付可能来自药物的危害的活动B.药物的使用是有风险的 ,除了其本身的天然风险外,还存在人为风险和潜在风险,包括药品质量、不合理用药和社会管理因素等等,药物警戒是发现和预警这些风险的手段C.药物警戒是一项严格监测和评估新药或药物在不同人群中使用的利与弊的基本任务,其重要内容是药品不良反应监测D.药物警戒是对于药品在正常用法用量情况下出现的非需要的效应监测的有关信息进行收集与科学评价的一一个体系E.药物警戒是发现、评估、理解和预防药物不良作用或其他任何相关问题的科学和活动

3.下列哪一项不属于药师应该开展的药物警戒工作()A.用药前的前瞻性药物警戒B.药物治疗中的实时监测C.随访跟踪药物警戒D.开具医嘱时二次检查

4.以下表述,哪一个不属于药物警戒的内涵( )A.信息监测B.信号处理C.风险评估D.临床试验E.风险管理

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  • 第1题：

    药物警戒的意义包括()。

    A、药物警戒对我国药品监管法律法规体制的完善，具有重要的意义

    B、药品不良反应监测工作的更加深入和更有成效离不开药物警戒的引导

    C、药物警戒工作可以节约资源

    D、药物警戒工作能挽救生命

    E、药物警戒工作对保障我国公民安全健康用药具有重要的意义


    正确答案：ABCDE

  • 第2题：

    药物警戒信号来源包括（ ）。

    A.主动监测

    B.被动监测

    C.重点药物监测

    D.病例随访、登记

    E.专业刊物的病例报道


    正确答案：ABDE
    此题暂无解析

  • 第3题：

    药物警戒的工作内容有

    A、药品不良反应监测

    B、定量评估药物的风险／效益

    C、药品价格监测

    D、确定风险因素，探讨不良反应机制

    E、早期发现新的严重不良反应


    参考答案：ABDE

  • 第4题：

    关于药物警戒与药品不良反应监测的叙述中错误的是

    A、 药品不良反应监测的对象是质量合格的药品

    B、药物警戒涉及除质量合格药品之外的其他药品

    C、药物警戒工作包括药品不良反应监测工作以及其他工作

    D、药品不良反应监测工作集中在药物不良信息的收集、分析与检测等方面，是一种主动的手段

    E、药物警戒则是积极主动地开展药物安全性相关的各项评价工作


    参考答案：D

  • 第5题：

    关于药物警收与药物不良反应监测的说法，正确的是( )。

    A.药物警戒和不良反应临测都包括对己上市药品进行安全性平价

    B.药物警戒和不良反应临测的对象都仅限于质最合格的药品

    C.不良反应监测的重点是药物滥用和误用

    D.药物警戒不包括研发阶段的药物安全性评价和动物毒理学评价

    E.药物不良反应监测包括药物上市前的安全性监测


    正确答案：A

  • 第6题：

    下列关于药物警戒的说法正确的是

    A、药物警戒仅对药品不良反应进行监测

    B、药物警戒是药理学的一个分支

    C、药物警戒包括了发生的所有不良作用、中毒、药源性疾病

    D、药物警戒的研究范围与药品不良反应“合格药品在正常用法、用量下”的概念相同

    E、药物警戒的目的可通过早期发现已知不良反应和药物相互作用实现


    参考答案：C

  • 第7题：

    提示有潜在的风险，需要继续密切监测的信号属于
    药物警戒信号通过评价后，将事前检出的信号归类

    A.确认的信号
    B.部分确认信号
    C.尚不确定的信号
    D.驳倒的信号
    E.零风险信号

    答案：C
    解析：
    尚不确定的信号——有潜在的风险，需要继续密切监测。【该题针对“药物警戒”知识点进行考核】

  • 第8题：

    以下有关药物警戒的叙述不正确的是

    A、药物警戒的目的是尽早获取药物安全问题信号，为药品监督管理提供依据
    B、药物警戒不仅对药品不良反应进行监测，还包括了发生的所有不良作用、中毒、药源性疾病等
    C、药物警戒是有关不良作用或任何可能与药物相关问题的发现、评估、理解与防范的科学与活动
    D、药物警戒的研究范围局限于药品不良反应“合格药品在正常用法、用量下”的范畴
    E、药物警戒是药物流行病学的一个分支

    答案：D
    解析：
    药物警戒是指对药物应用于人体后不良作用及任何涉及用药问题和意外(包括用药错误、调剂错误和药品质量等)的发现，对因果关系的探讨和对应用安全性的全面分析评价，是发现、评价、认识和预防药物不良作用或其他任何与药物相关问题的科学和活动。药物警戒是药物流行病学的一个分支，药物警戒的研究范围已远远超出了药品不良反应“合格药品在正常用法、用量下”的概念，它是上市药物在广大人群实际应用条件下的案例分析，在药物流行病学范畴中研究药物的不良事件或不良反应。

  • 第9题：

    药物警戒的意义包括

    A.药物警戒对我国药品监管法律法规体制的完善，具有重要的意义
    B.药品不良反应监测工作的更加深入和更有成效离不开药物警戒的引导
    C.药物警戒工作可以节约资源
    D.药物警戒工作能挽救生命
    E.药物警戒工作对保障我国公民安全健康用药具有重要的意义

    答案：A,B,C,D,E
    解析：
    药物警戒的意义：在加快新药上市审批的同时，必须加快对药品不良反应的监控。从宏观上来说，药物警戒对我国药品监管法律法规体制的完善，具有重要的意义，这是仅仅进行药品不良反应监测工作所不能达到的。开展药品不良反应监测工作对安全、经济、有效的使用药品是必需的，但药品不良反应监测工作的更加深入和更有成效离不开药物警戒的引导。药物警戒工作既可以节约资源，又能挽救生命，这对保障我国公民安全健康用药具有重要的意义。

  • 第10题：

    药物警戒信号来源包括（）

    • A、主动监测
    • B、被动监测
    • C、重点药物监测
    • D、病例随访、登记
    • E、专业刊物的病例报道

    正确答案:A,B,D,E

  • 第11题：

    多选题
    属于药物警戒主动监测方式的有（　　）。
    A

    自发报告体系

    B

    定点监测

    C

    登记

    D

    刊物病例报道

    E

    处方事件监测


    正确答案： D,A
    解析：
    主动监测是通过执行预先设定的方案，全面确定不良事件的整体情况。其中，定点监测和处方事件监测是两种常用的ADR主动监测方法。

  • 第12题：

    多选题
    药物警戒信号来源有（　　）。
    A

    被动监测

    B

    主动监测

    C

    专业刊物发表的病例报道

    D

    药物监测

    E

    病例随访、登记


    正确答案： E,B
    解析：
    来源包括：①被动监测；②主动监测；③专业刊物发表的病例报告；④药物警戒信号的产生。除了上述几个主要的渠道外，还有病例随访、登记等方式。

  • 第13题：

    “主动监测”获得药物警戒信号的方式有

    A、定点监测

    B、重点信号监测

    C、重点患者监测

    D、重点药物监测

    E、处方事件监测


    参考答案：AE

  • 第14题：

    “主动监测”获得药物警戒信号的方式有（ ）。

    A.定点监测

    B.重点信号监测

    C.重点患者监测

    D.重点药物监测

    E.处方事件监测


    正确答案：ABDE
    此题暂无解析

  • 第15题：

    关于药物警戒和药品不良反应的说法，错误的是

    A.监测对象不同

    B.工作内容不同

    C.最终目的不同

    D.药物警戒工作包括药品不良反应监测工作

    E.工作本质不同


    正确答案：C
    药物警戒与药品不良反应的区别主要在于：(1)监测对象不尽相同;(2)工作内容不尽相同;(3)工作本质不同。它们的最终目的都是为了提高临床合理用药的水平，保障公众用药安全，改善公众身体健康状况，提高公众的生活质量。【该题针对“药物警戒”知识点进行考核】

  • 第16题：

    下列选项中，属于药物警戒的工作内容的有( )。

    A、进行药品价格监测

    B、对药物的风险／效益进行定量评估和分析

    C、监测药品不良反应的动态和发生率

    D、确定风险因素，探讨不良反应机制

    E、早期发现未知（新的）严重不良反应和药物相互作用，提出新信号


    参考答案：BCDE

  • 第17题：

    关于药物警戒与药物不良反应监测的说法,正确的是( )

    A.药物警戒是药物不良反应监测的一项主要工作内容

    B.药物不良反应监测对象包括质量不合格的药品

    C.药物警戒的对象包括药物与其他化合物、药物与食物的相互作用

    D.药物警戒工作限于药物不良反应监测与报告之外的其他不良信息的收集与分析

    E.药物不良反应监测的工作内容包括用药失误的评价


    正确答案：C

  • 第18题：

    实现药物警戒的途径包括

    A.发现新的严重不良反应，提出新信号
    B.监测药品不良反应的动态和发生率
    C.确定风险因素，探讨不良反应机制
    D.对药物的风险/效益进行定量评估和分析
    E.建立药物警戒的法规体系

    答案：A,B,C,D
    解析：
    在工作中可通过下列途径实现药物警戒：①早期发现未知(新的)严重不良反应和药物相互作用，提出新信号；②监测药品不良反应的动态和发生率；③确定风险因素，探讨不良反应机制；④对药物的风险/效益进行定量评估和分析；⑤将全部信息进行反馈，改进相关监督、管理、使用的法律、法规。

  • 第19题：

    A.确认的信号
    B.部分确认的信号
    C.尚不确定的信号
    D.驳倒的信号
    E.零风险信号

    药物警戒信号通过评价后，将事前检出的信号归类，提示有潜在的风险，需要继续密切监测的信号属于

    答案：C
    解析：
    药物警戒信号通过评价后，可将事前检出的信号归类为：确认的信号--有明确的风险，有必要采取措施以降低风险；尚不确定的信号--有潜在的风险，需要继续密切监测；驳倒的信号---并不存在风险，目前不需采取措施。

  • 第20题：

    关于药物警戒与药物不良反应监测的说法，正确的是(　)。

    A.药物警戒和不良反应临测都包括对己上市药品进行安全性平价
    B.药物警戒和不良反应临测的对象都仅限于质量合格的药品
    C.不良反应监测的重点是药物滥用和误用
    D.药物警戒不包括研发阶段的药物安全性评价和动物毒理学评价
    E.药物不良反应监测包括药物上市前的安全性监测

    答案：A
    解析：
    药品不良反应监测对象是质量合格的药品，而药物警戒涉及除质量合格药品之外的其他药物，所以B错误。药物警戒涵盖了药物从研发到上市使用的整个过程(包括不良反应监测)，而药品不良反应监测仅仅是指药品上市后的监测，所以C、D、E错误。

  • 第21题：

    主动免疫获得的方式有（），（）.


    正确答案:自然主动免疫、人工主动免疫

  • 第22题：

    多选题
    药物警戒信号来源包括（ ）
    A

    主动监测

    B

    被动监测

    C

    重点药物监测

    D

    病例随访、登记

    E

    专业刊物的病例报道


    正确答案： E,D
    解析：

  • 第23题：

    多选题
    主动监测获得药物警戒信号的方式有（）
    A

    定点监测

    B

    重点信号监测

    C

    重点患者监测

    D

    重点药物监测

    E

    处方事件监测


    正确答案： D,E
    解析： 暂无解析

  • 第24题：

    多选题
    下列选项中，属于药物警戒的工作内容的有（）。
    A

    进行药品价格监测

    B

    对药物的风险／效益进行定量评估和分析

    C

    监测药品不良反应的动态和发生率

    D

    确定风险因素，探讨不良反应机制

    E

    早期发现未知（新的）严重不良反应和药物相互作用，提出新信号


    正确答案： B,D
    解析： 本题考查要点是“药物警戒的工作内容”。药物警戒的主要工作内容包括：①早期发现未知（新的）严重不良反应和药物相互作用，提出新信号；②监测药品不良反应的动态和发生率；③确定风险因素，探讨不良反应机制；④对药物的风险／效益进行定量评估和分析；⑤将全部信息进行反馈，改进相关监督、管理、使用的法律、法规。因此，本题的正确答案为BCDE。

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