国家对医疗器械实行分类管理，其中第二类医疗器械是指（）A、通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械B、植入人体；用于支持、维持生命的医疗器械C、对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械D、对人体具有潜在危险，其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械

题目

国家对医疗器械实行分类管理，其中第二类医疗器械是指（）

  • A、通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械
  • B、植入人体；用于支持、维持生命的医疗器械
  • C、对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械
  • D、对人体具有潜在危险，其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械
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1.国家对医疗器械实行分类管理。第一类是指通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。第二类是指对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。第三类是指植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。()此题为判断题(对，错)。

2.国家对医疗器械实行分类管理，第三类是指()。A、实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械B、需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械C、风险程度低D、具有中度风险

3.国家对医疗器械实行分类管理。第二类是指()。A、风险程度低，实行常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械B、具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械C、具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械D、 以上都不是

4.国家对医疗器械实行分类管理，第三类是指A、对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械B、对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械C、通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械D、需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械

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  • 第1题：

    国家对医疗器械产品实行分类管理，共划分为（ ）


    正确答案：B

  • 第2题：

    国家对医疗器械实行分类管理.医疗器械共分为( )类。

    A.1

    B.2

    C.3


    正确答案：C

  • 第3题：

    选项二十二 A、植入人体的医疗器械

    B、用于支持、维持生命的医疗器械

    C、通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械

    D、对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械

    E、对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械

    《医疗器械监督管理条例》规定，国家对医疗器械实行分类管理

    第129题：

    第一类是指


    正确答案：C

  • 第4题：

    国家对医疗器械实行分类管理，人工心脏瓣膜在管理分类上属于

    A:第一类
    B:第二类
    C:第三类
    D:第四类
    E:第五类

    答案：C
    解析：

  • 第5题：

    国家对医疗器械实行分类管理，第三类是指

    A.对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械
    B.对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械
    C.通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械
    D.需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械

    答案：B
    解析：
    第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。如心脏起搏器、体外反搏装置、血管内镜、超声肿瘤聚焦刀、高频电刀、微波手术刀、医用磁共振成像设备、钴60治疗机、正电子发射断层扫描装置(PECT)、植入器材、植入式人工器官、血管支架、血管内导管、一次性使用输液器、输血器等。故选B。

  • 第6题：

    按照医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分类管理。经营第一类医疗器械不需要许可和备案，经营第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行（）管理。

    • A、备案
    • B、许可
    • C、登记
    • D、严格

    正确答案:B

  • 第7题：

    国家对医疗器械实行分类管理，第三类是指具有（），需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。


    正确答案:较高风险

  • 第8题：

    国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理，第一类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。


    正确答案:错误

  • 第9题：

    按照医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分类管理。经营第一类医疗器械实行（），经营第二类医疗器械实行（），经营第三类医疗器械实行（）。


    正确答案:不需许可和备案；备案管理；许可管理

  • 第10题：

    国家对医疗器械如何实行分类管理？


    正确答案: 《医疗器械监督管理条例》第五条规定，国家对医疗器械实行分类管理。
    第一类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。
    第二类是指对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。
    第三类是指植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。

  • 第11题：

    单选题
    国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理，其中（）风险大，管理严。
    A

    第一类

    B

    第二类

    C

    第三类

    D

    以上都不是


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    我国医疗器械实行分类管理。植入人体的医疗器械属于（）医疗器械。
    A

    第一类

    B

    第二类

    C

    第三类

    D

    第四类


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    按照医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分类管理。经营第一类医疗器械 ( )，经营第二类医疗器械实行( )，经营第三类医疗器械实行( )。


    正确答案：(不需许可和备案)(备案管理)(许可管理)

  • 第14题：

    国家对医疗器械实行分类管理，《医疗器械监督管理条例》规定把医疗器械分为( )类。

    A.1类

    B.2类

    C.3类


    正确答案：C

  • 第15题：

    以下说法正确的是( )。

    A.国家对医疗器械实行分类管理
    B.国家对医疗器械实施再评价及淘汰制度
    C.国家对医疗器械实行产品生产注册制度
    D.生产医疗器械，应当符合医疗器械国家标准。
    E.国家对医疗器械实行分级管理

    答案：A,B,C,D
    解析：

  • 第16题：

    ?《医疗器械监督管理条例》规定，国家对医疗器械实行分类管理第二类是指

    A．植入人体的医疗器械
    B．用于支持、维持生命的医疗器械
    C．通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械
    D．对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械
    E．对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械

    答案：D
    解析：
    本题考查《医疗器械监督管理条例》在新大纲中已不作要求，同时已作为《药学综合知识与技能》的考查点。 第一类医疗器械是指为通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械，第二类为对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。

  • 第17题：

    以下关于医疗器械经营分类管理的叙述，正确的是

    A．经营第二类医疗器械实行备案管理
    B．经营第三类医疗器械实行备案管理
    C．经营第一类医疗器械实行许可管理
    D．医疗器械经营实施分类管理

    答案：A,D
    解析：
    按照医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分类管理。经营第一类医疗器械不需许可和备案，经营第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行许可管理。

  • 第18题：

    我国对医疗器械的管理实行分类管理，有哪几类？


    正确答案: 分为三类：第一类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。第三类是指，植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。

  • 第19题：

    国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理，其中（）风险大，管理严。

    • A、第一类
    • B、第二类
    • C、第三类
    • D、以上都不是

    正确答案:C

  • 第20题：

    国家对医疗器械实行分类管理，《医疗器械监督管理条例》规定把医疗器械分为（）类。

    • A、1类
    • B、2类
    • C、3类

    正确答案:C

  • 第21题：

    国家对医疗器械按照风险程度实行（）。

    • A、特殊管理
    • B、药品保管
    • C、分类管理
    • D、药品储备

    正确答案:C

  • 第22题：

    我国医疗器械实行分类管理。植入人体的医疗器械属于（）医疗器械。

    • A、第一类
    • B、第二类
    • C、第三类
    • D、第四类

    正确答案:C

  • 第23题：

    单选题
    根据《医疗器械注册管理办法》，第二类医疗器械实行（  ）
    A

    备案管理

    B

    注册管理

    C

    许可管理

    D

    分类管理


    正确答案： B
    解析：

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