药厂洁净区设计的总原则是合理平面布置，严格划分区域，防止交叉污染，方便生产操作。

题目

药厂洁净区设计的总原则是合理平面布置，严格划分区域，防止交叉污染，方便生产操作。

相似考题

1.药品生产A级洁净区是()A、高风险操作区B、高风险操作区所处的背景区域C、重要程度较低区域D、洁净度最低的区域

2.防止人员行为不当导致的交叉污染(此条款主要针对成装车间),洁净区进入要走专用通道,与洁净区相通的消防门、安全通道等应严格密闭;人流应由高清洁区向低清洁区流动,物流应由低清洁区向高清洁区流动。()此题为判断题(对，错)。

3.通常应当有单独的物料取样区，取样区的空气洁净度级别应当与()一致，如在其他区域或采用其他方式取样，应当能够防止污染或交叉污染。A.一般区B.洁净区C.仓储区D.生产要求

4.白酒生产厂区应合理布局,各功能区域划分明显,并有适当的分离或分隔措施,防止交叉污染。()此题为判断题(对，错)。

更多“药厂洁净区设计的总原则是合理平面布置，严格划分区域，防止交叉污染，方便生产操作。”相关问题

  • 第1题：

    以下与GMP的规定不相符的是（ ）。

    A．洁净室（区）应定期消毒，消毒剂品种应定期更换，防止产生耐药菌

    B．洁净室（区）内安装的水池、地漏不得对药品产生污染

    C．洁净室级别低的厂房与相邻的洁净级别高的厂房呈相对正压

    D．不同空气洁净级别的洁净室（区）之间的人员及物流出入，应有防止交叉污染的措施

    E．洁净室（区）仅限于该区域生产操作人员和经批准的人员进入


    正确答案：C

  • 第2题：

    静脉用药调配中心（室）总体区域设计布局、功能室的设置和面积应遵循

    A、与工作量相适应

    B、能保证洁净区、辅助工作区和生活区的划分

    C、不同区域之间的人流和物流出入走向合理

    D、不同洁净级别区域间应当有防止交叉污染的相应设施

    E、远离各种污染源


    参考答案：ABCDE

  • 第3题：

    与GMP的规定相符的是

    A．洁净室(区)内安装的水池、地漏不得对药品产生污染

    B．洁净级别低的厂房与相邻的洁净级别高的厂房呈相对负压

    C．不同空气洁净级别的洁净室(区)之间的人员及物流出入，应有防止交叉污染的措施

    D．洁净室仅限于该区域生产操作人员和经批准的人员进入

    E．洁净室应定期消毒，消毒剂品种应定期更换，防止产生耐药菌株


    正确答案：ABCDE

  • 第4题：

    公路客运站总平面布置应处理好车流、客流、行包流线、停车区域等内容，下列哪种说法是不妥的？( )

    A.公路客运站总平面布置应分区明确，避免旅客、车辆及行包流线的交叉
    B.站前广场的车流、客流路线、停车区域、活动区域及服务区域应明确划分
    C.汽车进出站口的设计应满足驾驶员视线要求
    D.汽车进出站口应与旅客保持密切联系，方便乘客上下车

    答案：D
    解析：
    根据公路客运站总平面布置的要求，汽车进出站口应与旅客主要出入口或行人通道保持一定的安全距离，并应有隔离措施。

  • 第5题：

    在生产过程中采取的防止污染和交叉污染的措施包括

    A.在分隔的区域内生产不同品种的药品
    B.采用密闭系统进行生产
    C.采用阶段性生产方式
    D.空气洁净度级别不同的区域应当有压差控制

    答案：A,B,C,D
    解析：
    所有选项均有助于防止污染和交叉污染。

  • 第6题：

    在生产过程中采取的防止污染和交叉污染措施包括（）

    A在分隔的区域内生产不同品种的药品

    B空气洁净度级别不同的区域应当有压差控制

    C采用阶段性生产方式

    D采用密闭系统进行生产


    A,B,C,D
    略

  • 第7题：

    仓储区通常应有单独的物料取样区。取样区的空气洁净度级别应当与生产要求（）。如在其他区域或采用其他方式取样，应能防止污染或交叉污染。

    • A、一致
    • B、高于生产要求一个级别
    • C、低于生产要求一个级别
    • D、不一致

    正确答案:A

  • 第8题：

    食品生产厂区应合理布局，各功能区域划分明显，并有适当的分离或分隔措施，防止交叉污染。


    正确答案:正确

  • 第9题：

    用于药品包装的厂房或区域应当合理设计和布局，以避免混淆或交叉污染。如同一区域内有数条包装线，应当有（）。生产区应当有适度的（），目视操作区域的照明应当满足（）。生产区内可设（），但中间控制操作不得给药品带来质量风险。


    正确答案:隔离措施；照明；操作要求；中间控制区域

  • 第10题：

    单选题
    以下与GMP的规定不相符的是（）
    A

    洁净室（区）应定期消毒，消毒剂品种应定期更换，防止产生耐药菌

    B

    洁净室（区）内安装的水池、地漏不得对药品产生污染

    C

    进入洁净室（区）的人员不得化装

    D

    不同空气洁净级别的洁净室（区）之间的人员及物流出入，应有防止交叉污染的措施

    E

    洁净室（区）仅限于该区域生产操作人员和实习人员进入


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    单选题
    食品加工企业在厂房设计时应防止人流、物流、水流、气流的交叉污染；人流、水流、气流、物流流向应该满足（）。
    A

    人流、水流、气流从高洁净区流向低洁净区（物流除外），

    B

    人流、物流、气流从高洁净区流向低洁净区（水流除外），

    C

    人流、物流、水流从高洁净区流向低洁净区（气流除外），

    D

    以上都错


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    （）人员严禁串岗，防止（）。
    A

    生产；污染

    B

    生、熟区工作；交叉污染

    C

    生产；交叉污染

    D

    生、熟区工作；污染


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    为保持生产药品洁净区的洁净度,洁净区应()

    A、定期消毒

    B、使用的消毒剂不得对设备、物料和成品产生污染

    C、如某种消毒剂有效，可长期使用

    D、不同空气洁净级别的洁净室(区)之间的人员及物料出入，应有防止交叉感染的措施

    E、有水池、地漏的，不得对药品产生污染


    参考答案：A,B,D,E

  • 第14题：

    为保持生产药品洁净区的洁净度洁净区应

    A．不同空气洁净级别的洁净室(区)之间的人员及物料出入，应有防止交叉污染的措施

    B．有水池、地漏的，不得对药品产生污染

    C．定期消毒

    D．使用的消毒剂不得对设备、物料和成品产生污染

    E．消毒剂品种应定期更换，防止产生耐药菌株


    正确答案：ABCDE

  • 第15题：

    与GMP的规定不符的是

    A．洁净室(区)内安装的水池、地漏不得对药品产生污染

    B．洁净级别低的厂房与相邻的洁净级别高的厂房呈相对正压

    C．不同空气洁净级别的洁净室(区)之间的人员及物流出入，应有防止交叉污染的措施

    D．洁净室(区)仅限于该区域生产操作人员和经批准的人员进入

    E．洁净室(区)应定期消毒，消毒剂品种应定期更换，防止产生耐药菌株


    正确答案：B
    解析：洁净级别低的厂房与相邻的洁净级别高的厂房呈相对负压。

  • 第16题：

    与GMP的规定不符的是

    A．生产区的要求为降低污染和交叉污染的风险，厂房．生产设施和设备应当根据药品的特性．工艺流程及相应洁净度级别要求合理设计．布局和使用
    B．药品生产企业生产管理和质量管理的部门负责人可以互相兼任
    C．洁净区与非洁净区之间．不同级别洁净区之间的压差应不低于10帕斯卡
    D．必要时，相同洁净度级别的不同功能区域（操作间）之间也应当保证适当的压差梯度

    答案：B
    解析：
    质量管理负责人和生产管理负责人不得相互兼任。质量管理负责人和质量受权人可以兼任。应当制定操作规程确保质量受权人独立履行职责，不受企业负责人和其他人员的干扰。

  • 第17题：

    无菌检查应在环境洁净度（）级下的局部洁净度（）级的单向流空气区域或隔离系统中进行，其全过程必须严格遵守无菌操作，防止微生物污染。
    10000 ；100
    略

  • 第18题：

    以下与GMP的规定不相符的是（）

    • A、洁净室（区）应定期消毒，消毒剂品种应定期更换，防止产生耐药菌
    • B、洁净室（区）内安装的水池、地漏不得对药品产生污染
    • C、进入洁净室（区）的人员不得化装
    • D、不同空气洁净级别的洁净室（区）之间的人员及物流出入，应有防止交叉污染的措施
    • E、洁净室（区）仅限于该区域生产操作人员和实习人员进入

    正确答案:E

  • 第19题：

    纯生线洁净区包括（）、操作室、洁净室，空气洁净度等级为（），整体布局合理，操作方便，各功能间分区明确。


    正确答案:人体净化用室（缓冲间）；8N

  • 第20题：

    （）人员严禁串岗，防止（）。

    • A、生产；污染
    • B、生、熟区工作；交叉污染
    • C、生产；交叉污染
    • D、生、熟区工作；污染

    正确答案:B

  • 第21题：

    食品加工企业在厂房设计时应防止人流、物流、水流、气流的交叉污染；人流、水流、气流、物流流向应该满足（）。

    • A、人流、水流、气流从高洁净区流向低洁净区（物流除外），
    • B、人流、物流、气流从高洁净区流向低洁净区（水流除外），
    • C、人流、物流、水流从高洁净区流向低洁净区（气流除外），
    • D、以上都错

    正确答案:A

  • 第22题：

    判断题
    食品生产厂区应合理布局，各功能区域划分明显，并有适当的分离或分隔措施，防止交叉污染。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 错
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    填空题
    用于药品包装的厂房或区域应当合理设计和布局，以避免混淆或交叉污染。如同一区域内有数条包装线，应当有（）。生产区应当有适度的（），目视操作区域的照明应当满足（）。生产区内可设（），但中间控制操作不得给药品带来质量风险。

    正确答案： 隔离措施,照明,操作要求,中间控制区域
    解析： 暂无解析

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