简述知情同意必须符合的条件。

题目
简述知情同意必须符合的条件。

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1.尊重与无害原则认为,在()的情况下,此原则首先无条件地适用于个体。A.知情不同意B.不知情C.知情同意D.没有知情同意

2.对患者享有知情同意权的正确理解是A、完全知情，必须签字同意B、不一定知情，只需签字同意C、完全知情，无需签字同意D、患者与家属具有同等行使权力E、无法知情同意时不做处理

3.简述盘查权的实施必须符合哪些条件。

4.强的尊重与无害原则认为,在()的情况下,此原则首先无条件地适用于个体。A.知情同意B.知情不同意C.没有知情同意D.不知情

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  • 第1题：

    知情同意的运用条件。


    正确答案：①医护人员告知信息的动机必须是为了病人的利益②做出自主选择的病人是有自主决定能力和法定权利的对象。

  • 第2题：

    对无行为能力的受试者，如果伦理委员会原则上同意，研究者认为受试者参加试验符合其本身的利益时，则这些患者也可以进入试验，同时应经( )。

    A．可不向其提供临床试验情况说明和介绍

    B．其法定监护人同意并签名及注明日期

    C．必须征得其法定监护人得知情同意并签署知情同意书，当儿童能作出同意参加研究的决定时，还必须征得其本人同意

    D．向其法定代理人提供临床试验情况说明和介绍

    E．必须征得其法定监护人的知情同意并签署知情同意，可不征求儿童意见


    正确答案：B
    解析：《药物临床试验管理规范(GCP)》保护受试者权益的主要措施

  • 第3题：

    《赫尔辛基宣言》中的伦理准则不包括

    A、必须经受试者知情同意准则
    B、必须保护受试者准则
    C、必须符合医学目的准则
    D、必须接受伦理审查准则
    E、必须严防商业化的准则

    答案：E
    解析：
    《赫尔辛基宣言》于2000年修订，其主要内容涉及：①必须保护受试者准则；②必须符合医学目的准则；③必须经受试者知情同意准则；④必须接受伦理审查准则。E选项为干扰选项。

  • 第4题：

    简述什么是知情同意权？


    正确答案:对疾病诊疗情况了解、被告知、选择、拒绝和同意的权利

  • 第5题：

    为保证足够数量并符合试验方案入选条件的受试者进入临床试验，研究者应要求所有符合试验方案中入选条件的受试者签署知情同意书。


    正确答案:错误

  • 第6题：

    尊重与无害原则认为，在（）的情况下，此原则首先无条件地适用于个体

    • A、知情同意
    • B、知情不同意
    • C、没有知情同意
    • D、不知情

    正确答案:C

  • 第7题：

    在开始访谈时必须征得访谈对象的（）

    • A、完全同意
    • B、努力合作
    • C、知情同意
    • D、积极配合
    • E、知情赞同

    正确答案:C

  • 第8题：

    问答题
    简述患者知情同意权和知情选择权的内容。

    正确答案：
    解析：

  • 第9题：

    单选题
    对患者享有知情同意权的正确理解是（）
    A

    完全知情，必须签字同意

    B

    不一定知情，只需签字同意

    C

    完全知情，无需签字同意

    D

    患者与家属具有同等行使权力

    E

    无法知情同意时不做处理


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第10题：

    单选题
    在开始访谈时必须征得访谈对象的（）
    A

    完全同意

    B

    努力合作

    C

    知情同意

    D

    积极配合

    E

    知情赞同


    正确答案： C
    解析： 无论访谈还是调查和试验方法都要征得被研究对象的知情同意，这是必须遵循的伦理学原则。本题中设计的所有备选答案虽然都具有不反对同意的含义，但答案C最符合专业要求。

  • 第11题：

    问答题
    简述知情同意必须符合的条件。

    正确答案： ①病人必须对所接受的诊断、治疗或护理完全知情，即了解其原因、方法、优点及缺点，可能出现的反应或副作用等。
    ②同意必须建立在完全自愿的基础上，任何强迫病人同意或病人由于害怕报复而同意的均不属于知情同意。
    ③病人或家属是在完全清楚、有能力做出判断及决定的情况下同意的。
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    问答题
    简述知情同意书的要点。

    正确答案： 1）试验目的、方法和基本过程
    2）试验药物的作用和副作用
    3）受试者的基本条件
    4）受试者试验是自愿的，有权随时退出试验
    5）受试者预期的利益和风险，权利和义务
    6）试验负责人及受试者签字，并注明日期
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    儿童作为受试者( )

    A．可不向其提供临床试验情况说明和介绍

    B．其法定监护人同意并签名及注明日期

    C．必须征得其法定监护人的知情同意并签署知情同意书，当儿童能作出同意参加研究的决定时，还必须征得其本人同意

    D．向其法定代理人提供临床试验情况说明和介绍

    E．必须征得其法定监护人的知情同意并签署知情同意，可不征求儿童意见


    正确答案：C
    解析：《药物临床试验质量管理规范》受试者的权益保障

  • 第14题：

    在下列关于患者知情同意权的提法中，错误的是

    A．知情同意权包括知情与同意两部分权利

    B．知情同意权是患者自主权的具体形式

    C．尊重患者的知情同意权是尊重患者的体现

    D．让患者参与人体实验必须尊重其知情同意权

    E．在临床诊疗中，患者的知情同意权并不是必需的


    正确答案：E

  • 第15题：

    简述尸检的知情同意手术及处理办法。


    正确答案: 所有死亡患者均应由医务人员向患方提出尸检要求，履行尸检知情同意手续；对拒绝尸检的，应由患方在病历上签署意见；对拒绝尸检又不签字者，由经办医师将谈话的内容、时间、地点以及参加人员等情况记录在病历上。患方对患者的死因有异议的，所在医疗机构必须向患方明确提出在规定时间内进行尸检的要求。若患者拒绝或拖延尸检的，经办医师应及时告知双方超过尸检规定时间，影响对死因判定的，医院不承担责任。

  • 第16题：

    简述知情同意书的要点。


    正确答案: 1）试验目的、方法和基本过程
    2）试验药物的作用和副作用
    3）受试者的基本条件
    4）受试者试验是自愿的，有权随时退出试验
    5）受试者预期的利益和风险，权利和义务
    6）试验负责人及受试者签字，并注明日期

  • 第17题：

    在下列关于人体实验知情同意的提法中，正确的是（）。

    • A、受试者要撤销知情同意必须在实验开始前
    • B、受试者要撤销知情同意必须在人体实验告一段落后
    • C、受试者要撤销知情同意必须经人体实验主持人的同意后
    • D、受试者在任何时候都可以自由撤销知情同意或退出人体实验

    正确答案:D

  • 第18题：

    简述受委托执法组织必须符合什么条件


    正确答案: （1）依法成立的管理公共事务的事业组织；
    （2）具有熟悉有关法律、法规、规章和业务的工作人员；
    （3）对违法行为需要进行技术检查或者技术鉴定的，应当有条件组织进行相应的技术检查或者技术鉴定

  • 第19题：

    简述进路正常解锁必须符合的条件


    正确答案:（1）由于列车或调车车列进入进路而使信号自动关闭；
    （2）要用三点检查法来验证车占用过进路；
    （3）车出清进路上某道岔区段后，该区段就应自动解锁。

  • 第20题：

    多选题
    关于知情同意原则陈述正确的是。（）
    A

    服务对象必须对所接受的诊断、治疗或护理完全知情

    B

    必须建立在完全自愿的基础上

    C

    某些强迫服务对象同意或服务对象由于害怕报复而同意的也属于知情同意

    D

    服务对象或家属是在完全清楚且有能力作出判断及决定的情况下同意的

    E

    同意以知情为前提，以自主为条件


    正确答案： A,C
    解析： 暂无解析

  • 第21题：

    判断题
    为保证足够数量并符合试验方案入选条件的受试者进入临床试验，研究者应要求所有符合试验方案中入选条件的受试者签署知情同意书。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 错
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    单选题
    在临床医学研究中必须尊重受试者的知情同意权，下面做法中错误的是（　　）。
    A

    即使是无创伤性实验也必须获得受试者的知情同意

    B

    受试者无行为能力时需获得与他无利益冲突的代理人的知情同意

    C

    获得同意前需要用受试者能够理解的语言提供基本的充分的信息

    D

    禁止用欺骗及强迫的手法获得受试者同意

    E

    可以提出比较好的条件，如减刑、找工作、调换好的工作岗位等，让受试者同意


    正确答案： E
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    在下列关于人体实验知情同意的提法中，正确的是（）。
    A

    受试者要撤销知情同意必须在实验开始前

    B

    受试者要撤销知情同意必须在人体实验告一段落后

    C

    受试者要撤销知情同意必须经人体实验主持人的同意后

    D

    受试者在任何时候都可以自由撤销知情同意或退出人体实验


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

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