关于加速稳定性试验说法错误的是A、需要观察三批样品（市售包装）B、试验的温度为40℃±2℃C、试验的湿度为75%±5%D、需观察3个月E、根据化学动力学原理预测药物的有效期

题目

关于加速稳定性试验说法错误的是

A、需要观察三批样品（市售包装）

B、试验的温度为40℃±2℃

C、试验的湿度为75%±5%

D、需观察3个月

E、根据化学动力学原理预测药物的有效期

相似考题

1. 下列关于药物加速试验的条件是A.进行加速试验的供试品要求三批，且市售包装B.试验温度为(40±2)℃C.试验相对湿度为(75±5)%D.试验时间为1，2，3，6个月E.以上均是

2.供试品按市售包装在温度40℃±2~C、相对湿度75％±59，6的条件下放置六个月为A．高温试验B．高湿度试验C．强光照射试验D．加速试验E．长期试验

3.供试品要求三批，按市售包装，在温度40℃±2"C，相对湿度75％±5％的条件下放置六个月A.高温试验B.高湿度试验C.强光照射试验D.加速试验E.长期试验

4.下列关于药物稳定性加速试验的叙述中，正确的是A、试验温度为40℃±2℃B、进行加速试验有供试品要求三批，且为市售包装C、试验时间为1、2、3、6个月D、试验相对湿度为75%±5%E、药物稳定性加速试验可在新药申报生产后进行

参考答案和解析
参考答案：D
更多“关于加速稳定性试验说法错误的是A、需要观察三批样品(市售包装)B、试验的温度为40℃±2℃C、试验的湿度 ”相关问题

  • 第1题：

    供试品按市售包装在温度40℃±2℃、相对湿度75%±5%的条件下放置六个月为

    A、高温试验

    B、高湿度试验

    C、强光照射试验

    D、加速试验

    E、长期试验


    参考答案：D

  • 第2题：

    在药物稳定性试验中，有关加速试验叙述正确的是

    A．为新药申报临床与生产提供必要的资料

    B．原料药需要此项试验，制剂不需此项试验

    C．供试品可以用一批原料进行试验

    D．供试品按市售包装进行试验

    E．在温度(40±2)℃、相对湿度(75±5)%的条件下放置3个月


    正确答案：AD

  • 第3题：

    3批供试品按市售包装，在温度40℃±2℃，相对湿度75%±5%的条件下放置六个月的试验是

    A.高温试验

    B.高湿度试验

    C.强光照射试验

    D.加速试验

    E.长期试验


    参考答案：D

  • 第4题：

    供试品要求三批，按市售包装，在温度40℃±2℃，相对湿度75%±5%的条件下放置6个月

    A．高温试验

    B．高湿度试验

    C．强光照射试验

    D．加速试验

    E．长期试验


    正确答案：D

  • 第5题：

    关于加速稳定性试验说法错误的是

    A、需要观察三批样品（市售包装）

    B、试验的温度为(40±2)℃

    C、试验的湿度为75%±5%

    D、需观察三个月

    E、根据化学动力学原理预测药物的有效期


    参考答案：D

  • 第6题：

    供试品要求三批，按市售包装，在温度40±2℃，相对湿度75%±5%的条件下放置6个月

    A、高温试验

    B、高湿度试验

    C、强光照射试验

    D、加速试验

    E、长期试验


    正确答案：D

  • 第7题：

    根据下列选项，请回答下列各题： A．高温试验 B．高湿度试验 C．强光照试验 D．加速试验 E．长期实验 取供试品三批，按市售包装，在温度(40±2)℃，相对湿度(75±5)%的条件下放置6个月的是


    正确答案：D

  • 第8题：

    A.高温试验
    B.高湿度试验
    C.强光照射试验
    D.加速试验
    E.长期试验

    供试品要求三批，按市售包装，在温度(40℃±2℃)，相对湿度(75%±5%)的条件下放置六个月

    答案：D
    解析：
    此题重点考查药物稳定性的试验方法。药物稳定性的试验方法中影响因素试验包括强光照射试验、高温试验、高湿度试验，加速试验中包括常规试验法、经典恒温法、长期试验。故本题答案应选择DEA。

  • 第9题：

    下列关于药物稳定性加速试验的叙述中，正确的是（）

    • A、试验温度为40±2℃
    • B、进行加速试验的供试品要求三批，且为市售包装
    • C、试验时间为1、2、3、6个月
    • D、试验相对湿度为75％±5％
    • E、A、B、C、D均是

    正确答案:E

  • 第10题：

    单选题
    下列关于药物稳定性加速试验的叙述中，正确的是（）
    A

    试验温度为40±2℃

    B

    进行加速试验的供试品要求三批，且为市售包装

    C

    试验时间为1、2、3、6个月

    D

    试验相对湿度为75％土5％

    E

    A、B、C、D均是


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    单选题
    供试品按市售包装在温度40℃±2℃、相对湿度75%±5%的条件下放置六个月为（　　）。
    A

    加速试验

    B

    高温试验

    C

    强光照射试验

    D

    高湿度试验

    E

    长期试验


    正确答案： D
    解析：
    A项，加速试验是在加速条件下进行，其目的是通过加速药物的化学或物理变化，探讨药物的稳定性，为制剂设计、包装、运输、贮存提供必要的资料。其供试品要求三批，按市售包装，在温度40℃±2℃、相对湿度75%±5%的条件下放置6个月。

  • 第12题：

    多选题
    关于药物稳定性加速试验，叙述正确的是（）
    A

    试验温度为（40±2）℃

    B

    进行加速试验的供试品要求三批，且为市售包装

    C

    试验时间为1、2、3、6个月

    D

    试验相对湿度为（75±5）%

    E

    试验需在无氧环境下进行


    正确答案： E,B
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    根据下面选项，回答下列各题。 A．高温试验 B．高湿度试验 C．强光照射试验 D．加速试验 E．长期试验 供试品要求有3批，按市售包装，在温度40℃±2℃，相对湿度75%±5%的条件下放置6个月


    正确答案：D
    本题重点考查药物稳定性的试验方法。药物稳定性的试验方法中影响因素试验包括强光照射试验、高温试验、高湿度试验，加速试验中包括常规试验法、经典恒温法、长期试验。故本题答案应选择D、E、A。

  • 第14题：

    下列符合药物加速试验条件的是

    A、进行加速试验的供试品要求两批

    B、试验温度为(40±2)℃

    C、试验相对湿度为(45±5)%

    D、试验时间为3个月

    E、加速试验的供试品必须是市售包装


    参考答案：B

  • 第15题：

    关于药物稳定性加速试验，叙述正确的是

    A、试验温度为（40±2） ℃

    B、进行加速试验的供试品要求三批，且为市售包装

    C、试验时间为1、2、3、6个月

    D、试验相对湿度为（75±5）%

    E、试验需在无氧环境下进行


    参考答案：ABCD

  • 第16题：

    供试品要求三批，按市售包装，在温度40℃±2℃，相对湿度75%±5%条件下放置6个月（ ）

    A、高温试验

    B、高湿度试验

    C、强光照射试验

    D、加速试验

    E、长期试验


    正确答案：D

  • 第17题：

    供试品要求三批，按市售包装，在温度(40±2)℃，相对湿度(75±5)%的条件下放置六个月（ ）。

    A、高温试验

    B、高湿度试验

    C、强光照射试验

    D、加速试验

    E、长期试验


    正确答案：D

  • 第18题：

    下面关于药物制剂稳定性实验方法的叙述中，哪一条是错误的

    A．留样观察法的特点是能反应实际情况，方法简便、易行，但费时，不易及时发现、纠正出现的问题

    B．加速试验即在较高湿度、较高温度与强光条件下进行试验，以预测药物在自然条件下的稳定性

    C．带包装湿度加速试验是指取带包装试品置于相对湿度70%～80%的密闭容器中，在25℃条件下放置3个月，观察包装情况，并按规定对有关项目进行检测

    D．去包装湿度加速试验是指去包装供试品一定量置于开口的玻璃器皿内，称重，放置于高于药品临界相对湿度的环境中(如相对湿度75%或90.2%)，温度25℃，暴露时间视样品性质而定，一般为10天

    E．加速试验包括以下三个方面：①温度加速试验；②湿度加速试验；③光加速试验


    正确答案：C

  • 第19题：

    供试品要求3批,按市售包装,在温度40℃±2℃,相对湿度75%±5%的条件下放置6个月 ( ) A.高温试验 S

    供试品要求3批，按市售包装，在温度40℃±2℃，相对湿度75%±5%的条件下放置6个月 （ ）

    A.高温试验

    B.高湿度试验

    C.强光照射试验

    D.加速试验

    E.长期试验


    正确答案：D

  • 第20题：

    3批供试品按市售包装，在温度40℃±2℃，相对湿度75%±5%的条件下放置六个月的试验是（）

    • A、高温试验
    • B、高湿度试验
    • C、强光照射试验
    • D、加速试验
    • E、长期试验

    正确答案:D

  • 第21题：

    在药物稳定性试验中，有关加速试验叙述正确的是（）

    • A、对温度特别敏感，预计需要冰箱保存的药品可不进行加速试验
    • B、原料药需做此项试验，制剂不需做此项试验
    • C、可选择在温度40℃±2℃、相对湿度75%±5%的条件下进行3个月试验
    • D、供试品取拟上市包装的3批样品进行
    • E、目的是通过加速市售包装中药品的化学或物理变化速度来考察药品的稳定性

    正确答案:D,E

  • 第22题：

    单选题
    3批供试品按市售包装，在温度40℃±2℃，相对湿度75%±5%的条件下放置六个月的试验是（）
    A

    高温试验

    B

    高湿度试验

    C

    强光照射试验

    D

    加速试验

    E

    长期试验


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    多选题
    在药物稳定性试验中，有关加速试验叙述正确的是（）
    A

    对温度特别敏感，预计需要冰箱保存的药品可不进行加速试验

    B

    原料药需做此项试验，制剂不需做此项试验

    C

    可选择在温度40℃±2℃、相对湿度75%±5%的条件下进行3个月试验

    D

    供试品取拟上市包装的3批样品进行

    E

    目的是通过加速市售包装中药品的化学或物理变化速度来考察药品的稳定性


    正确答案： C,A
    解析： 暂无解析

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