药品生产企业必须对其生产的药品进行质量检验,其检验应当A.批批检验B.每2批检验C.每3批检验D.每日检验E.每班次检验

题目

药品生产企业必须对其生产的药品进行质量检验,其检验应当

A.批批检验

B.每2批检验

C.每3批检验

D.每日检验

E.每班次检验


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  • 第1题:

    每批产品应

    A.采取防止污染的措施

    B.建立批生产记录、批检验记录、批包装记录

    C.每一生产阶段完成后必须由生产操作人员清场,填写清场记录

    D.经质量检验合格,方可出厂销售

    E.建立销售记录,根据销售记录能追查每批药品的售出情况,必要时能及时全部追回


    正确答案:ABCDE
    解析:参见《药品生产质量管理规范》第七十条第一款、第六十八条、第七十二条第一款、第七十三条、第七十七条;《药品管理法》第十二条。

  • 第2题:

    药品生产企业必须对其生产的药品进行质量检验,其检验应当

    A.每2批检验
    B.每班次检验
    C.批批检验
    D.每3批检验
    E.每日检验

    答案:C
    解析:

  • 第3题:

    A.出厂检验
    B.委托检验
    C.抽查检验
    D.复核检验
    E.进口药品检验

    药品生产企业对放行出厂的产品按企业药品标准进行的质量检验过程

    答案:A
    解析:
    药品出厂检验系药品生产企业对放行出厂的产品按企业药品标准进行的质量检验过程。药品生产企业由于缺少使用频次较少的检验仪器设备而无法完成的检验项目,可以实行委托检验,但要求受托检验方为具有相应检测能力并通过实验室资质认定或实验室认可的检验机构,或具有相应检测能力并通过GMP认证的药品生产企业。复核检验(简称复验)系对抽验结果有异议时,由药品检验仲裁机构,如中国食品药品检定研究院对有异议的药品进行的再次抽验(仲裁检验)。复核检验亦包括对药品注册标准的审核检验。对于已经获得《进口药品注册证》或批件的进口药品,进行的检验为"进口检验",并核发"进口药品检验报告书"。

  • 第4题:

    每批产品应

    A.按产量和数量的物料平衡进行检查

    B.建立批生产记录、批检验记录、批包装记录

    C.每一生产阶段完成后必须由生产操作人员清场,填写清场记录

    D.经质量检验合格,方可出厂销售

    E.建立销售记录,根据销售记录能追查每批药品的售出情况,必要时能及时全部追回


    正确答案:ABCDE

  • 第5题:

    下列关于外墙防水工程各分项工程施工质量检验批数量的说法,错误的是( )。

    A.外墙面积每500~1000㎡为一个检验批
    B.每个检验批应不少于3处
    C.每个检验批每100㎡应至少抽查一处
    D.抽查每处不小于20㎡

    答案:D
    解析:
    主体外墙防水应该采用的规范是中华人民共和国行业标准《建筑外墙防水工程技术规程JGJ/T235-2011》,建筑外墙防水防护工程各分项工程施工质量检验数量,应按外墙面面积,每500m2抽查一处,每处10m2,且不得少于3处;不足500m2时应按500m2计算。节点构造应全部进行检查。