关于药品说明书的管理错误的是A.药品说明书应当列出主要活性成分或者组方中的主要中药药味B.注射剂和非处方药应当列出所用的全部辅料名称C.药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味D.药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息，用以指导安全、合理使用药品E.药品处方中含有可能引起严重不良反应的成分或者辅料的，应当予以说明

题目
关于药品说明书的管理错误的是

A.药品说明书应当列出主要活性成分或者组方中的主要中药药味
B.注射剂和非处方药应当列出所用的全部辅料名称
C.药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味
D.药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息，用以指导安全、合理使用药品
E.药品处方中含有可能引起严重不良反应的成分或者辅料的，应当予以说明
相似考题

1.有关药品说明书和标签的说法，错误的是()A、药品说明书和标签应当按照省级药品监督管理部门规定的格式和要求印制B、药品标签由国家药品监督管理部门核准C、药品包装必须按照规定印有或者贴有标签D、药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书

2.根据《药品说明书和标签管理规定》，关于药品说明书内容，说法错误的是A.药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味B.药品说明书禁止使用未经注册的商标C.注射剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称D.口服缓释制剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称E.非处方药说明书应当列出所用的全部辅料名称

3.有关药品说明书和标签的说法，错误的是A、药品说明书由省级药品监督管理部门核准B、药品标签由国家药品监督管理部门核准C、药品包装必须按照规定印有或者贴有标签D、药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书

4.根据《药品说明书和标签管理规定》，关于药品说明书内容的说法，错误的是( )A.药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味B.非处方药说明书应当列出所用的全部辅料名称C.注射剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称D.口服缓释制剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称

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  • 第1题：

    按照《药品说明书和标签管理规定》，以下关于药品说明书和标签叙述正确的是（ ）。

    A．药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准

    B．药品说明书和标签上的文字应当清晰易辨

    C．药品的标签分为内标签和外标签

    D．药品的标签应当以说明书为依据

    E．药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书中醒目标示


    正确答案：ABCDE
    解析：《药品说明书和标签管理规定》，药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准，药品说明书和标签上的文字应当清晰易辨，药品的标签分为内标签和外标签，药品的标签应当以说明书为依据，药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书中醒目标示。

  • 第2题：

    根据《药品说明书和标签管理规定》，关于药品说明书规定的说法，错误的是

    A、非处方药应列出主要辅料名称

    B、注射剂应列出全部辅料名称

    C、化学药列出全部活性成份

    D、中成药组方中应列出全部中药药味

    E、药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书中醒目标示


    参考答案：A

  • 第3题：

    关于修改药品说明书，错误的是

    A．药品生产企业可以主动提出修改申请

    B．国家食品药品监督管理局也可以要求药品生产企业修改药品说明书

    C．药品生产企业未及时修改说明书，由此引起的不良后果由国家食品药品监督管理局承担

    D．药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书中醒目标示

    E．应根据药品上市后的安全性、有效性情况及时修改


    正确答案：C
    药品生产企业未及时修改说明书，由此引起的不良后果由该生产企业承担。

  • 第4题：

    根据《药品说明书和标签管理规定》，关于药品说明书内容，说法错误的是

    A、药品说明书禁止使用未经注册的商标

    B、药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味

    C、注射剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称

    D、非处方药说明书应当列出所用的全部辅料名称

    E、口服缓释制剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称


    参考答案：E

  • 第5题：

    关于药品标签的说法错误的是

    A、由国家食品药品监督管理局予以核准

    B、由省级药品监督管理局予以核准

    C、药品的标签应当以说明书为依据

    D、药品的标签内容不得超出说明书的范围

    E、药品的标签不得印有暗示疗效、误导使用和不适当宣传产品的文字和标识


    参考答案：B

  • 第6题：

    根据《药品说明书和标签管理规定》，关于药品说明书管理的说法，错误的是

    A．一种药品可以有通用名和商品名
    B．复方制剂要标明所有成分
    C．如果没有特别说明，一般标明的剂量为成年人的常用剂量
    D．应充分包含药品不良反应信息，详细注明药品不良反应

    答案：B
    解析：
    复方制剂在说明书的药品成分中标明主要成分即可。

  • 第7题：

    关于药品说明书修订，下列叙述错误的是

    A.药品生产企业应当主动跟踪药品上市后的安全性情况
    B.药品生产企业应当主动跟踪药品上市后的有效性情况
    C.需要对药品说明书进行修改的，药品生产企业应当及时提出申请
    D.根据药品不良反应监测、药品再评价结果等信息，国家食品药品监督管理总局也可以要求药品生产企业修改药品说明书
    E.国家食品药品监督管理总局负责修改药品说明书

    答案：E
    解析：

  • 第8题：

    根据《药品说明书和标签管理规定》，下列叙述错误的是（）。

    A.药品说明书由省级药品监督管理部门核准
    B.药品标签由国家药品监督管理部门核准
    C.药品包装必须按照规定印有标签
    D.药品包装必须按照规定贴有标签

    答案：A
    解析：
    AB两项，药品说明书和标签由国家药品监督管理部门予以核准。CD两项，药品包装必须按照规定印有或者贴有标签，不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料。

  • 第9题：

    关于药品说明书和标签的管理错误的是（）

    • A、药品说明书和标签由国家药品监督管理部门在审批药品时予以核准，药品生产企业印制时，应当按照国家药品监督管理部门规定的格式和要求、根据核准的内容印制说明书和标签，不得擅自增加或删改原批准的内容
    • B、药品包装必须按照规定印有或者贴有标签，不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料
    • C、药品的标签应当以说明书为依据，其内容不得超出说明书的范围
    • D、药品说明书和标签的文字表述应当科学、规范、准确、易懂，以便患者自行判断、选择和使用

    正确答案:D

  • 第10题：

    根据《药品说明书和标签管理规定》，下列叙述错误的是（）

    • A、药品说明书由省级人民政府药品监督管理部门核准
    • B、药品标签由国务院药品监督管理部门核准
    • C、药品包装必须按照规定印有标签
    • D、药品包装必须按照规定贴有标签
    • E、药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书

    正确答案:A

  • 第11题：

    单选题
    根据《药品说明书和标签管理规定》，关于药品说明书内容的说法，错误的是（　　）。
    A

    药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味

    B

    药品说明书中禁止使用未经注册的商标

    C

    注射剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称

    D

    口服缓释制剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称


    正确答案： B
    解析：
    注射剂和非处方药应当列出全部辅料名称，口服缓释制剂没有要求。

  • 第12题：

    单选题
    根据《药品说明书和标签管理规定》，下列叙述错误的是（　　）。
    A

    药品说明书由省级药品监督管理部门核准

    B

    药品标签由国家食品药品监督管理部门核准

    C

    药品包装必须按照规定印有标签

    D

    药品包装必须按照规定贴有标签


    正确答案： B
    解析：
    药品说明书和标签管理规定第三条规定药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准。第四条规定药品包装必须按照规定印有或者贴有标签，不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料。

  • 第13题：

    根据《药品说明书和标签管理规定》，下列叙述错误的是 A、药品说明书由省级人民政府药品监督管理部门核准

    B、药品标签由国务院药晶监督管理部门核准

    c、药品包装必须按照规定印有标签

    D、药品包装必颏按照规定贴有标签

    E、药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书


    正确答案：A

  • 第14题：

    根据《药品经营质量管理规范》，关于药品零售企业拆零销售管理的说法，错误的是( )。

    A.药品拆零销售应当使用洁净、卫生的包装

    B.质量管理人员方可负责药品拆零销售

    C.药品拆零销售应提供药品说明书原件或复印件

    D.药品拆零销售期间，应保留原包装和说明书


    正确答案：B

  • 第15题：

    根据《药品说明书和标签管理规定》，关于药品说明书内容的说法，错误的是

    A．药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味

    B．药品说明书中禁止使用未经注册的商标

    C．注射剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称

    D．口服缓释制剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称

    E．非处方药说明书应当列出所用的全部辅料名称


    D[解析]本题考查的是药品说明说的内容。

    根据《药品说明书和标签规范》第二章第二一条。

    说明书应当列出全部活性成份或者组方巾的全

    中药成份。注射剂和非处方药应当列出所用的部辅料名称。

  • 第16题：

    关于药品说明书管理说法错误的是

    A、药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息，用以指导安全、合理使用药品

    B、药品说明书的具体格式、内容和书写要求按国家食品药品监督管理局制定发布的要求执行

    C、药品说明书应当列出主要活性成分或者组方中的主要中药药味

    D、药品说明书应当充分包含药品不良反应信息，详细注明药品不良反应

    E、注射剂和非处方药应当列出所用的全部辅料名称


    参考答案：C

  • 第17题：

    根据《药品说明书和标签管理规定》，下列叙述错误的是 （ ）


    正确答案：B

  • 第18题：

    有关药品说明书和标签的说法，错误的是

    A.药品说明书由省级药品监督管理部门核准
    B.药品标签由国家药品监督管理部门核准
    C.药品包装必须按照规定印有或者贴有标签
    D.药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书

    答案：A
    解析：
    药品说明书和标签由国家药品监督管理部门予以核准。药品包装必须按照规定印有或者贴有标签，不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料；药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书。故选A。

  • 第19题：

    关于药品标签的说法错误的是

    A.由国家食品药品监督管理局予以核准
    B.由省级药品监督管理局予以核准
    C.药品的标签应当以说明书为依据
    D.药品的标签内容不得超出说明书的范围
    E.药品的标签不得印有暗示疗效、误导使用和不适当宣传产品的文字和标识

    答案：B
    解析：

  • 第20题：

    根据《药品说明书和标签管理规定》，说法错误的是（）

    • A、药品说明书中禁止使用未经注册的商标 
    • B、药品标签中禁止使用未经注册的商标 
    • C、药品说明书中禁止使用未经国家食品药品监督管理局批准的药品名称 
    • D、药品标签中禁止使用未经国家食品药品监督管理局批准的药品名称 
    • E、药品注册商标应当印刷在药品标签的右上角 

    正确答案:E

  • 第21题：

    根据《药品说明书和标签管理规定》，关于药品说明书内容的说法，错误的是（）。

    • A、药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味
    • B、药品说明书中禁止使用未经注册的商标
    • C、注射剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称
    • D、口服缓释制剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称

    正确答案:D

  • 第22题：

    关于药品说明书说法错误的是（）

    • A、由国家食品药品监督管理局予以核准
    • B、药品说明书的文字表述应当科学、规范、准确
    • C、药品说明书应当使用容易理解的文字表述，以便患者自行判断、选择和使用
    • D、药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息
    • E、药品说明书用以指导安全、合理使用药品

    正确答案:C

  • 第23题：

    单选题
    关于药品说明书修订，下列叙述错误的是（）
    A

    药品生产企业应当主动跟踪药品上市后的安全性情况

    B

    药品生产企业应当主动跟踪药品上市后的有效性情况

    C

    需要对药品说明书进行修改的，药品生产企业应当及时提出申请

    D

    根据药品不良反应监测、药品再评价结果等信息，国家食品药品监督管理总局也可以要求药品生产企业修改药品说明书

    E

    国家食品药品监督管理总局负责修改药品说明书


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第24题：

    单选题
    根据《药品说明书和标签管理规定》，关于药品说明书内容的说法，错误的是（）
    A

    药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味

    B

    药品说明书中禁止使用未经注册的商标

    C

    注射剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称

    D

    口服缓释制剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称

    E

    非处方药说明书应当列出所用的全部辅料名称


    正确答案： E
    解析： 本题考查的是药品说明说的内容。根据《药品说明书和标签规范》第二章第二十一条。说明书应当列出全部活性成份或者组方巾的全部中药成份。注射剂和非处方药应当列出所用的全部辅料名称。

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